- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00320125
Effekter af mejeriprodukter på unge gravide mødre og deres nyfødte
1. maj 2015 opdateret af: University of Utah
Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af forskellige diætkalcium har på den gravide teenagemor og hendes nyfødte.
Vi antager, at det højere calciumindtag under graviditeten vil resultere i højere knoglemasse hos den nyfødte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteoporose hos voksne er fortsat et betydeligt folkesundhedsproblem.
En af hovedårsagerne til osteoporose er det utilstrækkelige calciumindtag i den pædiatriske aldersgruppe fra fødslen til 20 års alderen.
Vi mener, at dette lave calcium kan begynde ved fødslen, da fosteret aktivt ophober calcium i sidste trimester af graviditeten.
Unge har generelt et dårligt calciumindtag.
Vores undersøgelse er at sammenligne den nyfødte knoglemasse fra unge mødre, der tager det anbefalede calciumindtag fra mejeriprodukter eller ikke-mejeriprodukter såsom appelsinjuice under graviditeten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide mødre i alderen 15 til 18 år, fuldendt drægtighed
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sygdom såsom hypertension, diabetes, medicin, der vil påvirke calciummetabolismen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1
Sædvanlig kost
|
|
|
Aktiv komparator: 2
Appelsinjuice beriget med calcium
|
> 1.200 mg Ca (fire glas appelsinjuice plus calcium) om dagen
|
|
Aktiv komparator: 3
Mejeriprodukter
|
> 1.200 mg Ca (ved at indtage mælk, yoghurt og ost)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Nyfødt knoglemasse
|
|
Moderens kostindtag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Nyfødt kropsvægt
|
|
Moderens blodtryk
|
|
Nyfødt blod for calcium, fosfat, D-vitamin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary M Chan, MD, University of Utah
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Thomas M, Weisman SM. Calcium supplementation during pregnancy and lactation: effects on the mother and the fetus. Am J Obstet Gynecol. 2006 Apr;194(4):937-45. doi: 10.1016/j.ajog.2005.05.032.
- Koo WW, Walters JC, Esterlitz J, Levine RJ, Bush AJ, Sibai B. Maternal calcium supplementation and fetal bone mineralization. Obstet Gynecol. 1999 Oct;94(4):577-82. doi: 10.1016/s0029-7844(99)00371-3.
- Merrilees MJ, Smart EJ, Gilchrist NL, Frampton C, Turner JG, Hooke E, March RL, Maguire P. Effects of diary food supplements on bone mineral density in teenage girls. Eur J Nutr. 2000 Dec;39(6):256-62. doi: 10.1007/s003940070004.
- Chan GM, McElligott K, McNaught T, Gill G. Effects of dietary calcium intervention on adolescent mothers and newborns: A randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2006 Sep;108(3 Pt 1):565-71. doi: 10.1097/01.AOG.0000231721.42823.9e.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2006
Først opslået (Skøn)
3. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8818-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Appelsinjuice plus calcium
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Government Dental College and Research Institute...AfsluttetKronisk paradentoseIndien
-
Government Dental College and Research Institute...AfsluttetType 2 diabetes | Kronisk paradentoseIndien
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroRio de Janeiro State UniversityUkendtAmning Knogletab | Spædbarns knoglevækst
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt
-
Asan Medical CenterChungnam National UniversityAfsluttetHypokalcæmiKorea, Republikken
-
California State Polytechnic University, PomonaUkendtAvitaminose | Komplikationer af bariatriske procedurerForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttet
-
Vadim Sherman, MDTexas Woman's University; The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetFedme | D-vitamin mangelForenede Stater
-
Vegenat, S.A.UkendtHyperglykæmi | Metabolisk syndrom | DiabetikereSpanien