A tejtermékek hatásai serdülőkorú terhes anyákra és újszülötteikre
2015. május 1. frissítette: University of Utah
A tanulmány célja, hogy felmérje a különböző étrendi kalcium hatását a várandós tinédzser anyára és újszülöttére.
Feltételezzük, hogy a terhesség alatti magasabb kalciumbevitel nagyobb csonttömeget eredményez az újszülöttben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felnőttkori csontritkulás továbbra is jelentős közegészségügyi probléma.
A csontritkulás egyik fő oka a nem megfelelő kalciumbevitel a születéstől 20 éves korig terjedő gyermekkorban.
Úgy gondoljuk, hogy ez az alacsony kalciumszint a születéskor kezdődhet, mivel a magzat a terhesség utolsó trimeszterében aktívan felhalmozza a kalciumot.
A serdülők általában rosszul fogyasztják a kalciumot.
Vizsgálatunk célja az újszülött csonttömegének összehasonlítása olyan serdülő anyáknál, akik a terhesség alatt tejtermékekből vagy tejmentes élelmiszerekből, például narancsléből szedik az ajánlott kalciumbevitelt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes anyák 15-18 éves korú terhesség
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségek, például magas vérnyomás, cukorbetegség, olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a kalcium-anyagcserét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1
Szokásos diéta
|
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Kalciummal dúsított narancslé
|
> 1200 mg Ca (négy pohár narancslé plusz kalcium) naponta
|
|
Aktív összehasonlító: 3
Tejtermékek
|
> 1200 mg Ca (tej, joghurt és sajt fogyasztásával)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Újszülött csonttömeg
|
|
Az anyák étrendi bevitele
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Újszülött testsúlya
|
|
Anyai vérnyomás
|
|
Újszülött vér kalciumhoz, foszfáthoz, D-vitaminhoz
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gary M Chan, MD, University of Utah
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Thomas M, Weisman SM. Calcium supplementation during pregnancy and lactation: effects on the mother and the fetus. Am J Obstet Gynecol. 2006 Apr;194(4):937-45. doi: 10.1016/j.ajog.2005.05.032.
- Koo WW, Walters JC, Esterlitz J, Levine RJ, Bush AJ, Sibai B. Maternal calcium supplementation and fetal bone mineralization. Obstet Gynecol. 1999 Oct;94(4):577-82. doi: 10.1016/s0029-7844(99)00371-3.
- Merrilees MJ, Smart EJ, Gilchrist NL, Frampton C, Turner JG, Hooke E, March RL, Maguire P. Effects of diary food supplements on bone mineral density in teenage girls. Eur J Nutr. 2000 Dec;39(6):256-62. doi: 10.1007/s003940070004.
- Chan GM, McElligott K, McNaught T, Gill G. Effects of dietary calcium intervention on adolescent mothers and newborns: A randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2006 Sep;108(3 Pt 1):565-71. doi: 10.1097/01.AOG.0000231721.42823.9e.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2004. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2006. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2008. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8818-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .