SONETT: Přepněte studii na režim léčby HIV jednou denně s Truvadou

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti (starší 18 let) jakékoli etnické skupiny bez omezené právní způsobilosti a kteří jsou schopni dodržovat pokyny studie Infekce HIV-1 doložená potvrzeným pozitivním testem na protilátky HIV-1 a/nebo pozitivní PCR na HIV-1 RNA Stabilní (žádné přerušení nebo změna režimu v posledních 3 měsících) Režim obsahující AZT a 3TC > 3 měsíce Žádné zdokumentované předchozí virologické selhání (virologické selhání definované jako 2 po sobě jdoucí měření s odstupem 4 týdnů s virovou náloží HIV-RNA > 400 kopií/ml při ART) počet CD4+ > 50 buněk/µl Virová zátěž < 50 kopií/ml Karnofského výkonnostní stav ≥ 80 % U žen ve fertilním věku negativní těhotenský test z moči při screeningové návštěvě

Kritéria vyloučení:

Hladina fosfátu v séru < 0,65 mmol/l Dokumentované aktivní oportunní infekce Subjekty s dříve dokumentovanými mutacemi K65R, 69S nebo 3 nebo více mutacemi thymidinového analogu Dokumentované aktivní maligní onemocnění (s výjimkou Kaposiho sarkomu omezeného na kůži) Žena ve fertilním věku, která není ochotna použít bariéru metoda antikoncepce během heterosexuálního styku během trvání studie Ženy, které jsou těhotné nebo kojí Známá anamnéza zneužívání drog, léků nebo alkoholu během posledních 12 měsíců před studií Současná účast v jiné studii s hodnoceným lékem nebo během méně než jednoho měsíce před touto studií Neschopnost nebo neochota splnit požadavky protokolu Anamnéza záchvatů, poruch centrálního nervového systému nebo psychiatrického postižení, které je podle názoru zkoušejícího považováno za klinicky významné Omezená duševní kapacita do té míry, že nemůže poskytnout informace souhlas nebo informace týkající se nepříznivého příhody studijní medikace Onemocnění ledvin (clearance kreatininu < 50 ml/min podle Cockroft_Gaultova vzorce) nebo závažné onemocnění jater, dýchacích cest nebo kardiovaskulárního systému Pacienti, kteří byli dříve zařazeni do této studie Kontraindikace pro jednu ze studovaných látek.