SONETT: cambiar el estudio a un régimen de tratamiento del VIH una vez al día con Truvada

Criterios de inclusión:

Pacientes adultos (mayores de 18 años) de cualquier grupo étnico sin competencia legal restringida y que sean capaces de seguir las instrucciones del estudio Infección por VIH-1 documentada por prueba de anticuerpos VIH-1 positiva confirmada y/o PCR positiva para ARN de VIH-1 Estable (sin interrupción o cambio de régimen en los últimos 3 meses) Régimen que contiene AZT y 3TC > 3 meses Sin falla virológica previa documentada (falla virológica definida como 2 mediciones consecutivas con 4 semanas de diferencia con carga viral de ARN-VIH > 400 copias/mL mientras recibe TAR) Recuentos de CD4+ > 50 células/µL Carga viral < 50 copias/ml Estado funcional de Karnofsky ≥ 80 % Para mujeres en edad fértil, prueba de embarazo en orina negativa en la visita de selección

Criterio de exclusión:

Nivel de fosfato sérico < 0,65 mmol/L Infecciones oportunistas activas documentadas Sujetos con mutaciones K65R, 69S previamente documentadas o 3 o más mutaciones de análogos de timidina Enfermedad maligna activa documentada (excluido el sarcoma de Kaposi limitado a la piel) Mujeres en edad fértil que no desean usar una barrera método anticonceptivo durante las relaciones heterosexuales durante la duración del estudio Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia Antecedentes conocidos de abuso de drogas, medicamentos o alcohol en los últimos 12 meses anteriores al estudio Participación simultánea en otro estudio con un fármaco en investigación o en menos de un mes antes de este estudio Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con los requisitos del protocolo Historial de convulsiones, trastornos del sistema nervioso central o discapacidad psiquiátrica que se considere clínicamente significativa en opinión del investigador Capacidad mental limitada en la medida en que no pueda proporcionar información consentimiento o información sobre efectos adversos eventos de la medicación del estudio Enfermedad renal (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min según la fórmula de Cockroft_Gault) o enfermedad hepática, respiratoria o cardiovascular grave Pacientes que hayan participado previamente en este estudio Contraindicación para una de las sustancias del estudio.