SONETT: Vaihda tutkimus kerran päivässä tapahtuvaan HIV-hoitoon Truvadalla

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), jotka kuuluvat mihin tahansa etniseen ryhmään, joilla ei ole rajoitettua laillista toimivaltaa ja jotka pystyvät noudattamaan tutkimusohjeita HIV-1-infektio, joka on dokumentoitu vahvistetulla HIV-1-vasta-ainetestillä ja/tai positiivisella HIV-1 RNA:n PCR:llä. (ei keskeytyksiä tai muutoksia hoito-ohjelmassa viimeisen 3 kuukauden aikana) AZT:tä ja 3TC:tä sisältävä hoito > 3 kuukautta Ei dokumentoitua aikaisempaa virologista epäonnistumista (virologinen epäonnistuminen määritellään kahdeksi peräkkäiseksi mittaukseksi 4 viikon välein HIV-RNA:n viruskuorman ollessa > 400 kopiota/ml ART-hoidon aikana) CD4+-määrät > 50 solua/µL Viruskuorma < 50 kopiota/ml Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 80 % Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen virtsaraskaustesti seulontakäynnillä

Poissulkemiskriteerit:

Seerumin fosfaattitaso < 0,65 mmol/L Dokumentoidut aktiiviset opportunistiset infektiot Koehenkilöt, joilla on aiemmin dokumentoitu K65R-, 69S-mutaatioita tai 3 tai useampia tymidiinianalogimutaatioita Dokumentoitu aktiivinen pahanlaatuinen sairaus (pois lukien Kaposin sarkooma, joka rajoittuu ihoon) Nainen, jolla on hedelmällisessä iässä oleva käyttöeste, joka ei halua käyttää ehkäisymenetelmä heteroseksuaalisen kanssakäymisen aikana tutkimuksen keston aikana Raskaana olevat tai imettävät naiset Tunnettu huumeiden, lääkkeiden tai alkoholin väärinkäyttö tutkimusta edeltäneiden 12 kuukauden aikana Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä tai alle kuukauden sisällä ennen tätä tutkimusta Kyvyttömyys tai haluttomuus täyttää protokollan vaatimukset Anamneesi kohtauksia, keskushermoston häiriöitä tai psykiatrista vammaa, jonka katsotaan olevan kliinisesti merkittävä tutkijan mielestä Henkisen kyvyn rajoitus siinä määrin, että hän ei pysty antamaan tietoa suostumus tai haitallisia tietoja tutkimuslääkkeen tapahtumat Munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min Cockroft_Gault-kaavan mukaan) tai vaikea maksa-, hengitystie- tai sydän- ja verisuonisairaus Potilaat, jotka on aiemmin otettu tähän tutkimukseen Vasta-aihe jollekin tutkimusaineelle.