SONETT: Truvada와 함께 1일 1회 HIV 치료 요법으로 연구 전환

포함 기준:

제한된 법적 능력이 없고 연구 지침을 따를 수 있는 모든 인종 그룹의 성인 환자(18세 이상) 확증된 양성 HIV-1 항체 테스트 및/또는 양성 PCR에 의해 기록된 HIV-1 RNA 안정적 (지난 3개월 동안 중단 또는 요법 변경 없음) AZT 및 3TC 포함 요법 > 3개월 문서화된 이전 바이러스학적 실패 없음(바이러스학적 실패는 HIV-RNA의 바이러스 부하 > 400 copies/mL로 4주 간격으로 2회 연속 측정으로 정의됨) ART를 하는 동안) CD4+ 수 > 50 cells/µL 바이러스 부하 < 50 copies/mL Karnofsky 수행 상태 ≥ 80% 가임 여성의 경우, 스크리닝 방문 시 소변 임신 검사 음성

제외 기준:

혈청 인산염 수치 < 0.65mmol/L 기록된 활성 기회 감염 이전에 기록된 K65R, 69S 돌연변이 또는 3개 이상의 티미딘 유사체 돌연변이 기록된 활성 악성 질환(피부에 국한된 카포시 육종 제외) 장벽을 사용할 의사가 없는 가임 여성 연구 기간 동안 이성애 성교 중 피임 방법 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 연구 전 지난 12개월 이내에 알려진 약물, 투약 또는 알코올 남용 이력 연구 약물과 함께 다른 연구에 동시 참여 또는 1개월 미만 이 연구 이전에 프로토콜의 요구 사항을 충족할 수 없거나 충족할 의향이 없음 연구자의 의견에 따라 임상적으로 중요하다고 생각되는 발작, 중추 신경계 장애 또는 정신 장애의 병력 정보를 제공할 수 없을 정도로 정신 능력이 제한됨 동의 또는 불리한 정보 연구 약물의 사건 신장 질환(Cockroft_Gault 공식에 따른 크레아티닌 청소율 < 50 ml/min) 또는 중증 간, 호흡기 또는 심혈관 질환 이전에 이 연구에 등록한 환자 연구 물질 중 하나에 대한 금기.