SONETT: Umstellung der Studie auf einmal tägliches HIV-Behandlungsschema mit Truvada

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten (über 18 Jahre) jeder ethnischen Gruppe ohne eingeschränkte Geschäftsfähigkeit und die in der Lage sind, die Studienanweisungen zu befolgen (keine Unterbrechung oder Änderung des Regimes in den letzten 3 Monaten) AZT- und 3TC-haltiges Regime > 3 Monate Kein dokumentiertes vorheriges virologisches Versagen (virologisches Versagen definiert als 2 aufeinanderfolgende Messungen im Abstand von 4 Wochen mit einer Viruslast von HIV-RNA > 400 Kopien/ml unter ART) CD4+-Zahlen > 50 Zellen/µl Viruslast < 50 Kopien/ml Karnofsky-Performance-Status ≥ 80 % Bei Frauen im gebärfähigen Alter negativer Urin-Schwangerschaftstest beim Screening-Besuch

Ausschlusskriterien:

Serumphosphatspiegel < 0,65 mmol/L Dokumentierte aktive opportunistische Infektionen Probanden mit zuvor dokumentierten K65R-, 69S-Mutationen oder 3 oder mehr Thymidin-Analog-Mutationen Dokumentierte aktive bösartige Erkrankung (ausgenommen auf die Haut beschränktes Kaposi-Sarkom) Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, eine Barriere zu verwenden Verhütungsmethode während des heterosexuellen Geschlechtsverkehrs während der Studiendauer Schwangere oder stillende Frauen Bekannte Vorgeschichte von Drogen-, Medikamenten- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate vor der Studie Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat oder innerhalb von weniger als einem Monat vor dieser Studie Unfähigkeit oder nicht bereit, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen Vorgeschichte von Krampfanfällen, Erkrankungen des zentralen Nervensystems oder psychiatrischen Behinderungen, die nach Meinung des Prüfarztes als klinisch signifikant angesehen werden Begrenzte geistige Leistungsfähigkeit in dem Maße, dass er/sie nicht informiert werden kann Zustimmung oder Informationen über nachteilige Ereignisse der Studienmedikation Nierenerkrankung (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min nach Cockroft_Gault-Formel) oder schwere Leber-, Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung Patienten, die zuvor in diese Studie aufgenommen wurden Kontraindikation für eine der Studiensubstanzen.