SONETT: passare allo studio un regime di trattamento dell'HIV una volta al giorno con Truvada

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti (di età superiore ai 18 anni) di qualsiasi gruppo etnico senza competenza legale limitata e che sono in grado di seguire le istruzioni dello studio Infezione da HIV-1 documentata da test anticorpale HIV-1 positivo confermato e/o PCR positiva per HIV-1 RNA Stabile (nessuna interruzione o cambio di regime negli ultimi 3 mesi) Regime contenente AZT e 3TC > 3 mesi Nessun precedente fallimento virologico documentato (fallimento virologico definito come 2 misurazioni consecutive a distanza di 4 settimane con carica virale di HIV-RNA > 400 copie/mL durante ART) Conta CD4+ > 50 cellule/µL Carica virale < 50 copie/mL Karnofsky performance status ≥ 80% Per le donne in età fertile, test di gravidanza sulle urine negativo alla visita di screening

Criteri di esclusione:

Livello sierico di fosfato < 0,65 mmol/L Infezioni opportunistiche attive documentate Soggetti con mutazioni K65R, 69S precedentemente documentate o 3 o più mutazioni dell'analogo della timidina Malattia maligna attiva documentata (escluso il sarcoma di Kaposi limitato alla pelle) Donne in età fertile non disposte a utilizzare una barriera metodo contraccettivo durante i rapporti eterosessuali durante la durata dello studio Donne in gravidanza o allattamento Storia nota di abuso di droghe, farmaci o alcol negli ultimi 12 mesi precedenti lo studio Partecipazione simultanea a un altro studio con un farmaco sperimentale o entro meno di un mese prima di questo studio Incapacità o non volontà di soddisfare i requisiti del protocollo Storia di convulsioni, disturbi del sistema nervoso centrale o disabilità psichiatrica ritenuti clinicamente significativi secondo l'opinione dello sperimentatore Capacità mentale limitata nella misura in cui non è in grado di fornire informazioni consenso o informazioni riguardanti avverse eventi del farmaco in studio Malattia renale (clearance della creatinina < 50 ml/min secondo la formula di Cockroft_Gault) o grave malattia epatica, respiratoria o cardiovascolare Pazienti che sono stati precedentemente arruolati in questo studio Controindicazione per una delle sostanze in studio.