SONETT: Zmień badanie na schemat leczenia HIV raz dziennie za pomocą Truvady

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci (w wieku powyżej 18 lat) należący do dowolnej grupy etnicznej, nieposiadający ograniczeń prawnych i zdolni postępować zgodnie z instrukcjami badania Zakażenie HIV-1 udokumentowane potwierdzonym dodatnim wynikiem testu na obecność przeciwciał HIV-1 i/lub dodatnim wynikiem testu PCR na obecność RNA HIV-1 Stabilny (bez przerywania lub zmiany schematu w ciągu ostatnich 3 miesięcy) Schemat zawierający AZT i 3TC > 3 miesiące Brak udokumentowanego wcześniejszego niepowodzenia wirusologicznego (niepowodzenie wirusologiczne zdefiniowane jako 2 kolejne pomiary w odstępie 4 tygodni z wiremią HIV-RNA > 400 kopii/ml podczas ART) Liczba CD4+ > 50 komórek/µL Obciążenie wirusem < 50 kopii/ml Stan sprawności według Karnofsky'ego ≥ 80% U kobiet w wieku rozrodczym negatywny wynik testu ciążowego z moczu podczas wizyty przesiewowej

Kryteria wyłączenia:

Stężenie fosforanów w surowicy < 0,65 mmol/l Udokumentowane aktywne zakażenia oportunistyczne Osoby z wcześniej udokumentowanymi mutacjami K65R, 69S lub 3 lub więcej mutacjami analogu tymidyny Udokumentowana aktywna choroba nowotworowa (z wyjątkiem mięsaka Kaposiego ograniczonego do skóry) Kobieta w wieku rozrodczym niechętna do stosowania bariery metoda antykoncepcji podczas stosunku heteroseksualnego w czasie trwania badania Kobiety w ciąży lub karmiące piersią Znana historia nadużywania narkotyków, leków lub alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy poprzedzających badanie Jednoczesny udział w innym badaniu z badanym lekiem lub w okresie krótszym niż miesiąc przed tym badaniem Niezdolność lub niechęć do spełnienia wymagań protokołu Występowanie w wywiadzie napadów padaczkowych, zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego lub upośledzenia umysłowego uznanych za istotne klinicznie w opinii badacza Ograniczona zdolność umysłowa do tego stopnia, że ​​nie może udzielić informacji zgody lub informacji o niekorzystnych zdarzenia związane z badanym lekiem Choroba nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min według wzoru Cockrofta-Gaulta) lub ciężka choroba wątroby, układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego Pacjenci, którzy zostali wcześniej włączeni do tego badania Przeciwwskazanie do jednej z badanych substancji.