- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00326430
Rezidenční kognitivní a interpersonální terapie sociální fobie
Rezidenční kognitivní terapie versus pobytová interpersonální terapie sociální fobie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sociální fobie obvykle vede k vážným poruchám v práci a jiném společenském životě a – bez léčby – může přetrvávat desítky let. Vzhledem k jeho prevalenci, závažnosti a chronicitě jsou velmi potřebné účinné léčebné metody. Tradiční psychologická a farmakologická léčba však měla statisticky významné, ale klinicky omezené účinky (Taylor, 1996).
Na základě empirické analýzy kognitivních procesů u sociální fobie vyvinuli Clark a Wells (1995) nový kognitivní model. Bylo zjištěno, že kognitivní terapie (CT) odvozená z tohoto modelu je lepší než kombinace fluoxetinu a sebeexpozice (Clark et al., 2003).
Sociálně fobické symptomy lze považovat za výsledek obecnějších interpersonálních obtíží a interpersonální psychoterapie (IPT) může být rozumnou alternativou sociální fobie (Lipsitz & Markowitz, 1996). Série klinických případů ukazuje, že pacienti se sociální fobií se během interpersonální psychoterapie sociální fobie zlepšují (IPT-SP; Lipsitz et al., 1999.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norsko, N-3370
- Modum Bad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria DSM-IV pro sociální fobii
- pacient považuje sociální fobii za hlavní aktuální problém
- ochota přerušit užívání psychofarmak, alkoholu a jiných látek
- přijetí náhodného přidělení
- schopnost mluvit norsky
- věk 18-65 let.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza recidivující velké deprese, která je v současnosti úspěšně léčena antidepresivy
- má okamžitou potřebu další léčby
- současná psychotická porucha nebo zneužívání návykových látek
- organická duševní porucha
- dříve ošetřené podobnými modely
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Sociální vyhýbání se
|
|
Sociální úzkost
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Deprese
|
|
Obecná úzkost
|
|
Mezilidské problémy
|
|
Poruchy osobnosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Asle Hoffart, Dr Psychol, Modum Bad
- Vrchní vyšetřovatel: Finn-Magnus Borge, Cand Psychol, Modum Bad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .