- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00326430
Terapia cognitiva e interpersonale residenziale per la fobia sociale
Terapia cognitiva residenziale contro terapia interpersonale residenziale per la fobia sociale: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fobia sociale in genere porta a gravi compromissioni nel lavoro e nella vita sociale e, senza trattamento, può persistere per decenni. Data la sua prevalenza, gravità e cronicità, sono fortemente necessari metodi di trattamento efficaci. Tuttavia, i tradizionali trattamenti psicologici e farmacologici hanno avuto effetti statisticamente significativi, ma clinicamente limitati (Taylor, 1996).
Sulla base di un'analisi empirica dei processi cognitivi nella fobia sociale, Clark e Wells (1995) hanno sviluppato un nuovo modello cognitivo. La terapia cognitiva (CT) derivata da questo modello si è rivelata superiore a una combinazione di fluoxetina e autoesposizione (Clark et al., 2003).
I sintomi della fobia sociale possono essere visti come il risultato di difficoltà interpersonali più generali e la psicoterapia interpersonale (IPT) può essere un'alternativa ragionevole per la fobia sociale (Lipsitz & Markowitz, 1996). Una serie di casi clinici indica che i pazienti con fobia sociale migliorano durante la psicoterapia interpersonale per la fobia sociale (IPT-SP; Lipsitz et al., 1999.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norvegia, N-3370
- Modum Bad
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri del DSM-IV per la fobia sociale
- il paziente considera la fobia sociale come il problema attuale principale
- disponibilità a sospendere l'uso di psicofarmaci, alcool e altre sostanze
- accettazione dell'allocazione casuale
- capacità di parlare norvegese
- età 18-65 anni.
Criteri di esclusione:
- una storia di depressione maggiore ricorrente attualmente trattata con successo con farmaci antidepressivi
- ha bisogno immediato di un trattamento aggiuntivo
- disturbo psicotico attuale o abuso di sostanze
- disturbo mentale organico
- precedentemente trattato con modelli simili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Evitamento sociale
|
|
Ansia sociale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Depressione
|
|
Ansia generale
|
|
Problemi interpersonali
|
|
Disturbi della personalità
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Asle Hoffart, Dr Psychol, Modum Bad
- Investigatore principale: Finn-Magnus Borge, Cand Psychol, Modum Bad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)
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