- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00326430
Terapia cognitiva e interpersonale residenziale per la fobia sociale
Terapia cognitiva residenziale contro terapia interpersonale residenziale per la fobia sociale: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fobia sociale in genere porta a gravi compromissioni nel lavoro e nella vita sociale e, senza trattamento, può persistere per decenni. Data la sua prevalenza, gravità e cronicità, sono fortemente necessari metodi di trattamento efficaci. Tuttavia, i tradizionali trattamenti psicologici e farmacologici hanno avuto effetti statisticamente significativi, ma clinicamente limitati (Taylor, 1996).
Sulla base di un'analisi empirica dei processi cognitivi nella fobia sociale, Clark e Wells (1995) hanno sviluppato un nuovo modello cognitivo. La terapia cognitiva (CT) derivata da questo modello si è rivelata superiore a una combinazione di fluoxetina e autoesposizione (Clark et al., 2003).
I sintomi della fobia sociale possono essere visti come il risultato di difficoltà interpersonali più generali e la psicoterapia interpersonale (IPT) può essere un'alternativa ragionevole per la fobia sociale (Lipsitz & Markowitz, 1996). Una serie di casi clinici indica che i pazienti con fobia sociale migliorano durante la psicoterapia interpersonale per la fobia sociale (IPT-SP; Lipsitz et al., 1999.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norvegia, N-3370
- Modum Bad
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri del DSM-IV per la fobia sociale
- il paziente considera la fobia sociale come il problema attuale principale
- disponibilità a sospendere l'uso di psicofarmaci, alcool e altre sostanze
- accettazione dell'allocazione casuale
- capacità di parlare norvegese
- età 18-65 anni.
Criteri di esclusione:
- una storia di depressione maggiore ricorrente attualmente trattata con successo con farmaci antidepressivi
- ha bisogno immediato di un trattamento aggiuntivo
- disturbo psicotico attuale o abuso di sostanze
- disturbo mentale organico
- precedentemente trattato con modelli simili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Evitamento sociale
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Ansia sociale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Depressione
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Ansia generale
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Problemi interpersonali
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Disturbi della personalità
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Asle Hoffart, Dr Psychol, Modum Bad
- Investigatore principale: Finn-Magnus Borge, Cand Psychol, Modum Bad
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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