- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00326430
Kognitiv og mellommenneskelig terapi for sosial fobi
Bolig kognitiv terapi versus boliginterpersonell terapi for sosial fobi: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sosial fobi fører typisk til alvorlig svekkelse i arbeid og annet sosialt liv, og - uten behandling - kan den vedvare i flere tiår. Gitt utbredelsen, alvorlighetsgraden og kroniskheten, er effektive behandlingsmetoder sterkt nødvendig. Tradisjonelle psykologiske og farmakologiske behandlinger har imidlertid hatt statistisk signifikante, men klinisk begrensede effekter (Taylor, 1996).
Basert på en empirisk analyse av de kognitive prosessene ved sosial fobi, har Clark og Wells (1995) utviklet en ny kognitiv modell. Kognitiv terapi (CT) avledet fra denne modellen har vist seg å være overlegen en kombinasjon av fluoksetin og selveksponering (Clark et al., 2003).
Sosiale fobiske symptomer kan sees på som et resultat av mer generelle mellommenneskelige vansker og interpersonell psykoterapi (IPT) kan være et rimelig alternativ for sosial fobi (Lipsitz & Markowitz, 1996). En klinisk case-serie indikerer at sosialfobe pasienter forbedres under interpersonlig psykoterapi for sosial fobi (IPT-SP; Lipsitz et al., 1999.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norge, N-3370
- Modum Bad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV kriterier for sosial fobi
- pasienten anser sosial fobi som hovedproblemet
- vilje til å stanse bruken av psykotrope medisiner, alkohol og andre stoffer
- aksept av tilfeldig tildeling
- evne til å snakke norsk
- alder 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med tilbakevendende alvorlig depresjon som for tiden behandles vellykket med antidepressive medisiner
- har umiddelbart behov for tilleggsbehandling
- nåværende psykotisk lidelse eller rusmisbruk
- organisk psykisk lidelse
- tidligere behandlet med lignende modeller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sosial unngåelse
|
|
Sosial angst
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Depresjon
|
|
Generell angst
|
|
Mellommenneskelige problemer
|
|
Personlighetsforstyrrelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Asle Hoffart, Dr Psychol, Modum Bad
- Hovedetterforsker: Finn-Magnus Borge, Cand Psychol, Modum Bad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .