- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00326430
Wohnkognitive und zwischenmenschliche Therapie für soziale Phobie
Residential Cognitive Therapy versus Residential Interpersonal Therapy for Social Phobia: A Randomized Controlled Trial
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Soziale Phobien führen typischerweise zu schweren Beeinträchtigungen im Arbeits- und Sozialleben und können – ohne Behandlung – Jahrzehnte andauern. Angesichts ihrer Prävalenz, Schwere und Chronizität sind wirksame Behandlungsmethoden dringend erforderlich. Herkömmliche psychologische und pharmakologische Behandlungen hatten jedoch statistisch signifikante, aber klinisch begrenzte Wirkungen (Taylor, 1996).
Basierend auf einer empirischen Analyse der kognitiven Prozesse bei sozialer Phobie haben Clark und Wells (1995) ein neues kognitives Modell entwickelt. Die aus diesem Modell abgeleitete kognitive Therapie (CT) hat sich gegenüber einer Kombination aus Fluoxetin und Selbstexposition als überlegen erwiesen (Clark et al., 2003).
Sozialphobische Symptome können als Ergebnis allgemeiner zwischenmenschlicher Schwierigkeiten angesehen werden, und zwischenmenschliche Psychotherapie (IPT) kann eine vernünftige Alternative für soziale Phobie sein (Lipsitz & Markowitz, 1996). Eine klinische Fallserie weist darauf hin, dass sich sozial phobische Patienten während einer zwischenmenschlichen Psychotherapie der sozialen Phobie bessern (IPT-SP; Lipsitz et al., 1999.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norwegen, N-3370
- Modum Bad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-IV-Kriterien für soziale Phobie
- Der Patient betrachtet die soziale Phobie als das aktuelle Hauptproblem
- Bereitschaft, den Konsum von Psychopharmaka, Alkohol und anderen Substanzen einzustellen
- Akzeptanz der zufälligen Zuteilung
- Fähigkeit, Norwegisch zu sprechen
- Alter 18-65 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- eine Geschichte von wiederkehrenden schweren Depressionen, die derzeit erfolgreich mit Antidepressiva behandelt werden
- hat einen sofortigen Bedarf an zusätzlicher Behandlung
- aktuelle psychotische Störung oder Drogenmissbrauch
- organische psychische Störung
- zuvor mit ähnlichen Modellen behandelt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Soziale Vermeidung
|
Soziale Angst
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Depression
|
Allgemeine Angst
|
Zwischenmenschliche Probleme
|
Persönlichkeitsstörung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Asle Hoffart, Dr Psychol, Modum Bad
- Hauptermittler: Finn-Magnus Borge, Cand Psychol, Modum Bad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1
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