- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00326430
Terapia Cognitiva e Interpersonal Residencial para la Fobia Social
Terapia cognitiva residencial versus terapia interpersonal residencial para la fobia social: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fobia social generalmente conduce a un deterioro severo en el trabajo y otra vida social y, sin tratamiento, puede persistir durante décadas. Dada su prevalencia, gravedad y cronicidad, se necesitan métodos de tratamiento efectivos. Sin embargo, los tratamientos psicológicos y farmacológicos tradicionales han tenido efectos estadísticamente significativos, pero clínicamente limitados (Taylor, 1996).
Con base en un análisis empírico de los procesos cognitivos en la fobia social, Clark y Wells (1995) han desarrollado un nuevo modelo cognitivo. Se ha encontrado que la terapia cognitiva (TC) derivada de este modelo es superior a una combinación de fluoxetina y autoexposición (Clark et al., 2003).
Los síntomas de fobia social pueden verse como resultado de dificultades interpersonales más generales y la psicoterapia interpersonal (IPT) puede ser una alternativa razonable para la fobia social (Lipsitz y Markowitz, 1996). Una serie de casos clínicos indica que los pacientes con fobia social mejoran durante la psicoterapia interpersonal para la fobia social (IPT-SP; Lipsitz et al., 1999.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Noruega, N-3370
- Modum Bad
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios del DSM-IV para la fobia social
- el paciente considera la fobia social como el principal problema actual
- voluntad de suspender el uso de medicamentos psicotrópicos, alcohol y otras sustancias
- aceptación de la asignación aleatoria
- habilidad para hablar noruego
- edad 18-65 años.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de depresión mayor recurrente actualmente tratada con éxito con medicamentos antidepresivos
- tiene necesidad inmediata de tratamiento adicional
- trastorno psicótico actual o abuso de sustancias
- trastorno mental organico
- tratado previamente con modelos similares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Evitación social
|
Ansiedad social
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Depresión
|
Ansiedad general
|
Problemas interpersonales
|
Desorden de personalidad
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Asle Hoffart, Dr Psychol, Modum Bad
- Investigador principal: Finn-Magnus Borge, Cand Psychol, Modum Bad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1
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