- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00334815
Kombinovaná chemoterapie, radiační terapie a bevacizumab v léčbě pacientů s nově diagnostikovaným nemalobuněčným karcinomem plic stadia III, který nelze odstranit chirurgicky
Pilotní studie cisplatina/etoposid/radioterapie následovaná konsolidací docetaxelu a přidáním bevacizumabu (NSC-704865) u tří kohort pacientů s inoperabilním lokálně pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic III.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Stanovte frekvenci a závažnost toxických účinků indukční terapie zahrnující cisplatinu, etoposid a radioterapii s bevacizumabem nebo bez bevacizumabu s následnou konsolidační terapií zahrnující docetaxel a bevacizumab, pokud jde o krvácení stupně 4 nebo 5, u pacientů s nově diagnostikovaným, neresekovatelným, stadium III nemalobuněčného karcinomu plic.
DRUHÉ CÍLE:
I. Stanovte přežití bez progrese a celkové přežití pacientů léčených těmito režimy.
II. Určete odpověď (potvrzenou, nepotvrzenou, částečnou a úplnou) u pacientů s měřitelným onemocněním léčených těmito režimy.
PŘEHLED: Toto je pilotní, multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle rizika (vysoké* vs. nízké).
POZNÁMKA: *Vysoce riziková vrstva uzavřena na akruální bázi k 20. 2. 2009.
INDUKČNÍ TERAPIE: Pacienti v každé vrstvě jsou zařazeni do 1 ze 3 po sobě jdoucích léčebných skupin.
SKUPINA 1: Pacienti dostávají cisplatinu intravenózně (IV) po dobu 1 hodiny ve dnech 1, 8, 29 a 36 a etoposid IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1-5 a 29-33. Pacienti podstupují souběžnou hrudní radioterapii jednou denně ve dnech 1-5, 8-12, 15-19, 22-26, 29-33, 36-40 a 43-47.
SKUPINA 2: Pacienti dostávají cisplatinu, etoposid a radioterapii hrudníku jako ve skupině 1. Pacienti také dostávají bevacizumab IV po dobu 30–90 minut ve dnech 15, 36 a 57.
SKUPINA 3: Pacienti dostávají cisplatinu, etoposid a radioterapii hrudníku jako ve skupině 1. Pacienti také dostávají bevacizumab IV po dobu 30–90 minut ve dnech 1, 22 a 43.
KONSOLIDAČNÍ CHEMOTERAPIE: Počínaje 3–6 týdny po dokončení indukční terapie dostávají všichni pacienti 1. den konsolidační chemoterapii zahrnující docetaxel IV po dobu 1 hodiny a bevacizumab IV po dobu 30–90 minut. Pacienti také dostávají filgrastim (G-CSF) subkutánně (SC) počínaje 2. dnem a pokračují, dokud se krevní obraz neupraví NEBO pegfilgrastim SC jednou 2. den.
Léčba se opakuje každých 21 dní ve 3 cyklech v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Po ukončení studijní léčby jsou pacienti pravidelně sledováni po dobu až 4 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Providence Hospital
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
- Saint Bernards Regional Medical Center
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Rogers, Arkansas, Spojené státy, 72758
- Highlands Oncology Group - Rogers
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Marysville, California, Spojené státy, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95405
- Providence Santa Rosa Memorial Hospital
-
Truckee, California, Spojené státy, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
Vacaville, California, Spojené státy, 95687
- Northbay Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Edwards, Colorado, Spojené státy, 81632
- Shaw Cancer Center
-
Glenwood Springs, Colorado, Spojené státy, 81601
- Valley View Hospital Cancer Center
-
Montrose, Colorado, Spojené státy, 81401
- Montrose Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Leesburg, Florida, Spojené státy, 34788
- Cancer Centers of Central Florida PA
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
- Edward Hospital/Cancer Center
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
- HaysMed
-
Hutchinson, Kansas, Spojené státy, 67502
- Hutchinson Regional Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
- Olathe Cancer Center
-
Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
- Highland Clinic
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
- Dana-Farber Cancer Institute at Boston Medical Center - Brighton
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
- McLaren Cancer Institute-Macomb
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
- Kansas City Veterans Affairs Medical Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
-
New York
-
Elmira, New York, Spojené státy, 14905
- Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14620
- Highland Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
- Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
- Roper Hospital
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- University Hospital
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Audie L Murphy VA Hospital
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Norton, Virginia, Spojené státy, 24273
- Ballad Health Cancer Care - Norton
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Spojené státy, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Lakewood, Washington, Spojené státy, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Olympia, Washington, Spojené státy, 98506-5166
- Providence - Saint Peter Hospital
-
Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- MultiCare Allenmore Hospital
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Saint Joseph Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Histologicky nebo cytologicky potvrzený jednoduchý primární bronchogenní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)
- Nově diagnostikovaná nemoc
- Neresekovatelné onemocnění
- Ne více než 1 parenchymální léze na stejných nebo opačných stranách plic
Splňuje 1 z následujících kritérií fáze:
Stádium IIIA (N2) onemocnění splňující následující kritéria:
- N2 mediastinální lymfatické uzliny musí být na CT nebo rentgenu mnohočetné a/nebo objemné, aby pacient nebyl kandidátem na indukční chemoterapii nebo chemoradioterapii s následnou chirurgickou resekcí
Stav N2 musí být zdokumentován ≥ 1 z následujících metod:
- Histologicky nebo cytologicky potvrzené onemocnění N2 pomocí explorativní torakotomie, torakoskopie, mediastinoskopie, mediastinotomie, Chamberlainovy procedury, biopsie Wangovy jehly (WNB), aspirace tenkou jehlou (FNA) pod bronchoskopickým nebo CT vedením nebo jakoukoli jinou metodou
- Pozitivní uzlina podle skenu fludeoxyglukózo-pozitronové emisní tomografie (FDG-PET).
- Uzliny > 3 cm na CT
- Paralyzovaná levá pravá hlasivka s oddělenými primárními levými plícemi odlišnými od předních a zadních okenních uzlů na CT skenu
Onemocnění stadia IIIB splňující ≥ 1 z následujících kritérií:
Histologicky nebo radiograficky potvrzené pozitivní uzliny N3*, dokumentované ≥ 1 z následujících metod:
- FNA, core needle biopsie (CNB) nebo excizionální biopsie supraklavikulárních N3 uzlin
- Biopsie kontralaterálních mediastinálních N3 uzlin mediastinoskopií, mediastinotomií nebo torakotomií
- FNA, CNB nebo WNB pod CT nebo bronchoskopickou fluoroskopickou kontrolou zvětšených kontralaterálních N3 mediastinálních uzlin
- Kontralaterální mediastinální uzliny > 3 cm na CT
- Pozitivita uzlin pomocí FDG-PET skenu
- Pravostranný primární s ochrnutou levou pravou hlasivkou
T4 léze jakékoli velikosti, které pronikají do mediastina, srdce, velkých cév, průdušnice, jícnu, obratlového těla nebo kariny, dokumentované ≥ 1 z následujících metod:
- Písemná dokumentace typu rozsahu T4, pokud pacient měl předchozí explorativní torakotomii nebo torakoskopii
- T4 postižení průdušnice nebo kariny přímou bronchoskopickou vizualizací
- T4 postižení srdce, jícnu, aorty nebo obratlového těla pomocí CT vyšetření, MRI nebo transezofageálního ultrazvuku
- T4 postižení mediastina pomocí CT nebo MRI, pokud při absenci výše uvedeného postižení orgánů dochází k rozšíření měkkých tkání přímo do mediastina**
Splňuje 1 z následujících rizikových kritérií:
Nízkorizikové onemocnění splňující následující kritéria:
Neskvamocelulární NSCLC, včetně adenokarcinomu, bronchoalveolárního buněčného karcinomu nebo velkobuněčného karcinomu
- Při smíšené histologii musí být složka spinocelulárního karcinomu < 50 %
- Histologie nebo cytologie z postižených mediastinálních nebo supraklavikulárních lymfatických uzlin povolena, pokud je na rentgenových snímcích jasně patrná samostatná distální primární léze (tj. není vyžadována druhá biopsie)
- Žádný primární nádor s kavitací a/nebo nádor do 1 cm od velké cévy
- Žádná hemoptýza (tj. jasně červená krev ≥ ½ čajové lžičky) za posledních 28 dní
Vysoce rizikové* onemocnění, splňující ≥ 1 z následujících kritérií:
Spinocelulární NSCLC
- Při smíšené histologii musí být složka dlaždicových buněk ≥ 50 %
Nádor s jakoukoli histologií, který má kavitaci nebo se nachází do 1 cm od velké cévy
- Žádné postižení aorty
- Jakákoli histologie a hemoptýza (tj. jasně červená krev ≥ ½ čajové lžičky) během posledních 28 dnů
Měřitelné nebo neměřitelné onemocnění pomocí CT nebo MRI
- Pleurální výpotky, ascites a laboratorní parametry nejsou přijatelné jako jediný důkaz onemocnění
- Žádný pleurální výpotek kromě malého pleurálního výpotku viditelného pouze na CT nebo MRI
- Žádné perikardiální výpotky
- Žádné metastatické onemocnění zahrnující kontralaterální hrudník, játra nebo nadledviny potvrzené CT vyšetřením horní části břicha nebo CT hrudníku s kompletními játry a nadledvinami ve zprávě
- Pacientům musí být nabídnuta účast v SWOG-S9925 (protokol úložiště vzorků rakoviny plic)
- Žádné mozkové metastázy podle CT nebo MRI
- Žádný důkaz kavitace
- Kreatinin normální
- Clearance kreatininu ≥ 50 ml/min
- FEV_1 ≥ 2,0 litry NEBO předpokládaná FEV_1 kontralaterální plíce > 800 ml
- Absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500/mm^3
- Počet krevních destiček ≥ 100 000/mm^3
- Poměr bílkovin v moči: kreatininu ≤ 0,5 podle analýzy moči NEBO bílkovin v moči < 1 000 mg při sběru moči za 24 hodin
- INR < 1,5
- Stav výkonu Zubrod 0-1
- Žádná senzorická neuropatie > stupeň 1
- Žádná cerebrovaskulární příhoda za posledních 6 měsíců
- Žádný infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris během posledních 6 měsíců
- Žádná nekontrolovaná hypertenze
- Žádné městnavé srdeční selhání třídy II-IV podle New York Heart Association
- Žádná závažná srdeční arytmie vyžadující léky
- Žádné klinicky významné onemocnění periferních cév
- Žádné známky krvácivé diatézy nebo koagulopatie
- Žádný jiný patologický stav než rakovina plic, který nese vysoké riziko krvácení
- Není známa přecitlivělost na produkty ovariálních buněk čínského křečka nebo jiné rekombinantní lidské protilátky
- Žádná vážná nehojící se rána, vřed nebo zlomenina kosti
- Žádná jiná předchozí malignita kromě adekvátně léčeného bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže, in situ karcinomu děložního čípku, adekvátně léčeného karcinomu stadia I nebo II, u kterého je pacient v současné době v úplné remisi, nebo jiného karcinomu, pro který byl pacient bez onemocnění 5 let
Ne těhotná nebo kojící
- Žádné kojení během a ≥ 6 měsíců po poslední dávce bevacizumabu
- Negativní těhotenský test
- Fertilní pacientky musí během poslední dávky bevacizumabu a ≥ 6 měsíců po ní používat účinnou antikoncepci
- Musí mít simulaci před léčbou prokazující V20 ≤ 35 % s plánovanou dávkou záření 6 480 cGy
Bez předchozí chirurgické resekce
- Předchozí explorativní torakotomie, mediastinoskopie, excizní biopsie nebo podobný chirurgický zákrok umožňující diagnostiku, stanovení stadia nebo stanovení potenciální resekability plicního nádoru
- Žádná předchozí chemoterapie nebo radioterapie rakoviny plic
- Žádná předchozí radioterapie krku nebo hrudníku
- Nejméně 4 týdny od předchozího hrudního nebo jiného velkého chirurgického zákroku (kromě mediastinoskopie) a zotavení
- Více než 7 dní od předchozí FNA, CNB nebo mediastinoskopie
- Žádná jiná souběžná protinádorová léčba, včetně chemoterapie, radioterapie nebo biologických látek
- Žádné další souběžně zkoušené léky
- Žádné souběžné velké chirurgické zákroky
Žádná souběžná plná dávka antikoagulancií (např. nízkomolekulární a nefrakcionovaný heparin nebo warfarin)
- Nízká dávka warfarinu (tj. 1 mg) je povolena k zabránění srážení infusaportu nebo centrálního kanyly
- Žádná souběžná brachyterapie, radiofarmaka, záření s vysokým lineárním přenosem energie (tj. rychlé neutrony), částicová terapie (tj. protony, uhlík nebo helium) a/nebo změněná schémata frakcionace
- Žádná souběžná radioterapie s modulovanou intenzitou
- Žádná souběžná profylaktická kontralaterální radioterapie hilových nebo supraklavikulárních lymfatických uzlin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 (cisplatina, etoposid, radioterapie)
Pacienti dostávají cisplatinu IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1, 8, 29 a 36 a etoposid IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1-5 a 29-33.
Pacienti podstupují souběžnou hrudní radioterapii jednou denně ve dnech 1-5, 8-12, 15-19, 22-26, 29-33, 36-40 a 43-47.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
Podstoupit hrudní radioterapii
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina 2 (cisplatina, etoposid, radioterapie, bevacizumab)
Pacienti dostávají cisplatinu, etoposid a radioterapii hrudníku jako ve skupině 1. Pacienti také dostávají bevacizumab IV po dobu 30–90 minut ve dnech 15, 36 a 57.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit hrudní radioterapii
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina 3 (cisplatina, etoposid, radioterapie, bevacizumab)
Pacienti dostávají cisplatinu, etoposid a radioterapii hrudníku jako ve skupině 1. Pacienti také dostávají bevacizumab IV po dobu 30–90 minut ve dnech 1, 22 a 43.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit hrudní radioterapii
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: Do jednoho roku
|
Hlášeny jsou pouze nežádoucí příhody, které možná, pravděpodobně nebo určitě souvisejí se studovaným lékem.
|
Do jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Hodnocení onemocnění bylo prováděno každých 10 týdnů, dokud pacient zůstal na protokolární léčbě, až do 4 let.
|
Od data registrace do doby první dokumentace progrese nebo symptomatického zhoršení nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Pacienti, o nichž je naposledy známo, že jsou naživu a bez progrese, jsou cenzurováni k datu posledního kontaktu.
|
Hodnocení onemocnění bylo prováděno každých 10 týdnů, dokud pacient zůstal na protokolární léčbě, až do 4 let.
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Každý týden až do 4 let
|
Od data registrace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Pacienti, o nichž je naposledy známo, že jsou naživu, jsou cenzurováni k datu posledního kontaktu.
|
Každý týden až do 4 let
|
|
Míra odezvy (potvrzená nebo nepotvrzená částečná odpověď)
Časové okno: Hodnocení odpovědi se objevilo na konci CRT a docetaxel/bevacizumab a poté každé 2–3 měsíce po dobu 2 let a poté každých 6 měsíců až do 4 let po první registraci
|
Větší nebo rovné 30% snížení pod základní linii součtu nejdelších průměrů všech cílových měřitelných lézí.
|
Hodnocení odpovědi se objevilo na konci CRT a docetaxel/bevacizumab a poté každé 2–3 měsíce po dobu 2 let a poté každých 6 měsíců až do 4 let po první registraci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antoinette J Wozniak, SWOG Cancer Research Network
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Karcinom
- Adenokarcinom plic
- Adenokarcinom, Bronchiolo-Alveolární
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Sloučeniny síry
- Organické chemikálie
- Terapeutika
- Uhlovodíky
- Cykloparafiny
- Uhlovodíky, alicyklické
- Uhlovodíky, cyklické
- Terpeny
- Biologické faktory
- Uhlohydráty
- Fyzické jevy
- Podophyllotoxin
- Tetrahydronaftalenes
- Naftalenes
- Polycyklické aromatické uhlovodíky
- Uhlovodíky, aromatické
- Polycyklické sloučeniny
- Glukosidy
- Glykosidy
- Protilátky, monoklonální, humanizované
- Protilátky, monoklonální
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Imunoproteiny
- Krevní proteiny
- Sérové globuliny
- Globuliny
- Anorganické chemikálie
- Sloučeniny chloru
- Sloučeniny dusíku
- Taxoidy
- Cyclodecanes
- Diterpeny
- Prvky
- Kovy
- Kovy, těžké
- Mezibuněčné signalizační peptidy a proteiny
- Izotypy imunoglobulinu
- Sulfidy
- Anionty
- Ionty
- Elektrolyty
- Sirovodík
- Glykoproteiny
- Glykokonjugáty
- Platinové sloučeniny
- Přechodové prvky
- Faktory stimulující kolonie
- Růstové faktory hematopoetických buněk
- Cytokiny
- Docetaxel
- Bevacizumab
- Etoposid
- Imunoglobulin G
- Cisplatina
- 1,2-diaminocyklohexanplatina II citrát
- Radioterapie
- Záření
- Disulfidy
- Platina
- Faktor stimulující kolonie granulocytů
- Filgrastim
- Pegfilgrastim
- faktor stimulující kolonii pegylovaného granulocytů
Další identifikační čísla studie
- NCI-2009-01097 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA032102 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10CA180888 (Grant/smlouva NIH USA)
- SWOG-S0533
- CDR0000472907
- S0533 (Jiný identifikátor: CTEP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .