Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná chemoterapie, radiační terapie a bevacizumab v léčbě pacientů s nově diagnostikovaným nemalobuněčným karcinomem plic stadia III, který nelze odstranit chirurgicky

22. srpna 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Pilotní studie cisplatina/etoposid/radioterapie následovaná konsolidací docetaxelu a přidáním bevacizumabu (NSC-704865) u tří kohort pacientů s inoperabilním lokálně pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic III.

Tato klinická studie studuje kombinaci chemoterapie, radiační terapie a bevacizumabu při léčbě pacientů s nově diagnostikovaným nemalobuněčným karcinomem plic stadia III, který nelze odstranit chirurgicky. Léky používané při chemoterapii, jako je cisplatina, etoposid a docetaxel, působí různými způsoby k zastavení růstu [rakovinných/nádorových] buněk, buď zabíjením buněk, zastavením jejich dělení nebo zastavením jejich šíření. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k zabíjení nádorových buněk. Monoklonální protilátky, jako je bevacizumab, mohou interferovat se schopností růstu a šíření nádorových buněk. Bevacizumab může také zastavit růst nádorových buněk blokováním průtoku krve do nádoru. Podávání více než jednoho léku (kombinovaná chemoterapie) spolu s radioterapií a bevacizumabem může zabít více nádorových buněk.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovte frekvenci a závažnost toxických účinků indukční terapie zahrnující cisplatinu, etoposid a radioterapii s bevacizumabem nebo bez bevacizumabu s následnou konsolidační terapií zahrnující docetaxel a bevacizumab, pokud jde o krvácení stupně 4 nebo 5, u pacientů s nově diagnostikovaným, neresekovatelným, stadium III nemalobuněčného karcinomu plic.

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovte přežití bez progrese a celkové přežití pacientů léčených těmito režimy.

II. Určete odpověď (potvrzenou, nepotvrzenou, částečnou a úplnou) u pacientů s měřitelným onemocněním léčených těmito režimy.

PŘEHLED: Toto je pilotní, multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle rizika (vysoké* vs. nízké).

POZNÁMKA: *Vysoce riziková vrstva uzavřena na akruální bázi k 20. 2. 2009.

INDUKČNÍ TERAPIE: Pacienti v každé vrstvě jsou zařazeni do 1 ze 3 po sobě jdoucích léčebných skupin.

SKUPINA 1: Pacienti dostávají cisplatinu intravenózně (IV) po dobu 1 hodiny ve dnech 1, 8, 29 a 36 a etoposid IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1-5 a 29-33. Pacienti podstupují souběžnou hrudní radioterapii jednou denně ve dnech 1-5, 8-12, 15-19, 22-26, 29-33, 36-40 a 43-47.

SKUPINA 2: Pacienti dostávají cisplatinu, etoposid a radioterapii hrudníku jako ve skupině 1. Pacienti také dostávají bevacizumab IV po dobu 30–90 minut ve dnech 15, 36 a 57.

SKUPINA 3: Pacienti dostávají cisplatinu, etoposid a radioterapii hrudníku jako ve skupině 1. Pacienti také dostávají bevacizumab IV po dobu 30–90 minut ve dnech 1, 22 a 43.

KONSOLIDAČNÍ CHEMOTERAPIE: Počínaje 3–6 týdny po dokončení indukční terapie dostávají všichni pacienti 1. den konsolidační chemoterapii zahrnující docetaxel IV po dobu 1 hodiny a bevacizumab IV po dobu 30–90 minut. Pacienti také dostávají filgrastim (G-CSF) subkutánně (SC) počínaje 2. dnem a pokračují, dokud se krevní obraz neupraví NEBO pegfilgrastim SC jednou 2. den.

Léčba se opakuje každých 21 dní ve 3 cyklech v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Po ukončení studijní léčby jsou pacienti pravidelně sledováni po dobu až 4 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Providence Hospital
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • Saint Bernards Regional Medical Center
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Rogers, Arkansas, Spojené státy, 72758
        • Highlands Oncology Group - Rogers
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Marysville, California, Spojené státy, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95405
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
      • Truckee, California, Spojené státy, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Spojené státy, 95687
        • Northbay Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Edwards, Colorado, Spojené státy, 81632
        • Shaw Cancer Center
      • Glenwood Springs, Colorado, Spojené státy, 81601
        • Valley View Hospital Cancer Center
      • Montrose, Colorado, Spojené státy, 81401
        • Montrose Memorial Hospital
    • Florida
      • Leesburg, Florida, Spojené státy, 34788
        • Cancer Centers of Central Florida PA
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
        • HaysMed
      • Hutchinson, Kansas, Spojené státy, 67502
        • Hutchinson Regional Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • Olathe Cancer Center
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
        • Highland Clinic
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • Dana-Farber Cancer Institute at Boston Medical Center - Brighton
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • New York
      • Elmira, New York, Spojené státy, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • Highland Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Portland VA Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
        • Roper Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University Hospital
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Norton, Virginia, Spojené státy, 24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
    • Washington
      • Auburn, Washington, Spojené státy, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Spojené státy, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Saint Joseph Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený jednoduchý primární bronchogenní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)

    • Nově diagnostikovaná nemoc
    • Neresekovatelné onemocnění
    • Ne více než 1 parenchymální léze na stejných nebo opačných stranách plic
  • Splňuje 1 z následujících kritérií fáze:

    • Stádium IIIA (N2) onemocnění splňující následující kritéria:

      • N2 mediastinální lymfatické uzliny musí být na CT nebo rentgenu mnohočetné a/nebo objemné, aby pacient nebyl kandidátem na indukční chemoterapii nebo chemoradioterapii s následnou chirurgickou resekcí
      • Stav N2 musí být zdokumentován ≥ 1 z následujících metod:

        • Histologicky nebo cytologicky potvrzené onemocnění N2 pomocí explorativní torakotomie, torakoskopie, mediastinoskopie, mediastinotomie, Chamberlainovy ​​procedury, biopsie Wangovy jehly (WNB), aspirace tenkou jehlou (FNA) pod bronchoskopickým nebo CT vedením nebo jakoukoli jinou metodou
        • Pozitivní uzlina podle skenu fludeoxyglukózo-pozitronové emisní tomografie (FDG-PET).
        • Uzliny > 3 cm na CT
        • Paralyzovaná levá pravá hlasivka s oddělenými primárními levými plícemi odlišnými od předních a zadních okenních uzlů na CT skenu
    • Onemocnění stadia IIIB splňující ≥ 1 z následujících kritérií:

      • Histologicky nebo radiograficky potvrzené pozitivní uzliny N3*, dokumentované ≥ 1 z následujících metod:

        • FNA, core needle biopsie (CNB) nebo excizionální biopsie supraklavikulárních N3 uzlin
        • Biopsie kontralaterálních mediastinálních N3 uzlin mediastinoskopií, mediastinotomií nebo torakotomií
        • FNA, CNB nebo WNB pod CT nebo bronchoskopickou fluoroskopickou kontrolou zvětšených kontralaterálních N3 mediastinálních uzlin
        • Kontralaterální mediastinální uzliny > 3 cm na CT
        • Pozitivita uzlin pomocí FDG-PET skenu
        • Pravostranný primární s ochrnutou levou pravou hlasivkou
      • T4 léze jakékoli velikosti, které pronikají do mediastina, srdce, velkých cév, průdušnice, jícnu, obratlového těla nebo kariny, dokumentované ≥ 1 z následujících metod:

        • Písemná dokumentace typu rozsahu T4, pokud pacient měl předchozí explorativní torakotomii nebo torakoskopii
        • T4 postižení průdušnice nebo kariny přímou bronchoskopickou vizualizací
        • T4 postižení srdce, jícnu, aorty nebo obratlového těla pomocí CT vyšetření, MRI nebo transezofageálního ultrazvuku
        • T4 postižení mediastina pomocí CT nebo MRI, pokud při absenci výše uvedeného postižení orgánů dochází k rozšíření měkkých tkání přímo do mediastina**
  • Splňuje 1 z následujících rizikových kritérií:

    • Nízkorizikové onemocnění splňující následující kritéria:

      • Neskvamocelulární NSCLC, včetně adenokarcinomu, bronchoalveolárního buněčného karcinomu nebo velkobuněčného karcinomu

        • Při smíšené histologii musí být složka spinocelulárního karcinomu < 50 %
        • Histologie nebo cytologie z postižených mediastinálních nebo supraklavikulárních lymfatických uzlin povolena, pokud je na rentgenových snímcích jasně patrná samostatná distální primární léze (tj. není vyžadována druhá biopsie)
      • Žádný primární nádor s kavitací a/nebo nádor do 1 cm od velké cévy
      • Žádná hemoptýza (tj. jasně červená krev ≥ ½ čajové lžičky) za posledních 28 dní
    • Vysoce rizikové* onemocnění, splňující ≥ 1 z následujících kritérií:

      • Spinocelulární NSCLC

        • Při smíšené histologii musí být složka dlaždicových buněk ≥ 50 %
      • Nádor s jakoukoli histologií, který má kavitaci nebo se nachází do 1 cm od velké cévy

        • Žádné postižení aorty
      • Jakákoli histologie a hemoptýza (tj. jasně červená krev ≥ ½ čajové lžičky) během posledních 28 dnů
  • Měřitelné nebo neměřitelné onemocnění pomocí CT nebo MRI

    • Pleurální výpotky, ascites a laboratorní parametry nejsou přijatelné jako jediný důkaz onemocnění
  • Žádný pleurální výpotek kromě malého pleurálního výpotku viditelného pouze na CT nebo MRI
  • Žádné perikardiální výpotky
  • Žádné metastatické onemocnění zahrnující kontralaterální hrudník, játra nebo nadledviny potvrzené CT vyšetřením horní části břicha nebo CT hrudníku s kompletními játry a nadledvinami ve zprávě
  • Pacientům musí být nabídnuta účast v SWOG-S9925 (protokol úložiště vzorků rakoviny plic)
  • Žádné mozkové metastázy podle CT nebo MRI
  • Žádný důkaz kavitace
  • Kreatinin normální
  • Clearance kreatininu ≥ 50 ml/min
  • FEV_1 ≥ 2,0 litry NEBO předpokládaná FEV_1 kontralaterální plíce > 800 ml
  • Absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500/mm^3
  • Počet krevních destiček ≥ 100 000/mm^3
  • Poměr bílkovin v moči: kreatininu ≤ 0,5 podle analýzy moči NEBO bílkovin v moči < 1 000 mg při sběru moči za 24 hodin
  • INR < 1,5
  • Stav výkonu Zubrod 0-1
  • Žádná senzorická neuropatie > stupeň 1
  • Žádná cerebrovaskulární příhoda za posledních 6 měsíců
  • Žádný infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris během posledních 6 měsíců
  • Žádná nekontrolovaná hypertenze
  • Žádné městnavé srdeční selhání třídy II-IV podle New York Heart Association
  • Žádná závažná srdeční arytmie vyžadující léky
  • Žádné klinicky významné onemocnění periferních cév
  • Žádné známky krvácivé diatézy nebo koagulopatie
  • Žádný jiný patologický stav než rakovina plic, který nese vysoké riziko krvácení
  • Není známa přecitlivělost na produkty ovariálních buněk čínského křečka nebo jiné rekombinantní lidské protilátky
  • Žádná vážná nehojící se rána, vřed nebo zlomenina kosti
  • Žádná jiná předchozí malignita kromě adekvátně léčeného bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže, in situ karcinomu děložního čípku, adekvátně léčeného karcinomu stadia I nebo II, u kterého je pacient v současné době v úplné remisi, nebo jiného karcinomu, pro který byl pacient bez onemocnění 5 let
  • Ne těhotná nebo kojící

    • Žádné kojení během a ≥ 6 měsíců po poslední dávce bevacizumabu
  • Negativní těhotenský test
  • Fertilní pacientky musí během poslední dávky bevacizumabu a ≥ 6 měsíců po ní používat účinnou antikoncepci
  • Musí mít simulaci před léčbou prokazující V20 ≤ 35 % s plánovanou dávkou záření 6 480 cGy
  • Bez předchozí chirurgické resekce

    • Předchozí explorativní torakotomie, mediastinoskopie, excizní biopsie nebo podobný chirurgický zákrok umožňující diagnostiku, stanovení stadia nebo stanovení potenciální resekability plicního nádoru
  • Žádná předchozí chemoterapie nebo radioterapie rakoviny plic
  • Žádná předchozí radioterapie krku nebo hrudníku
  • Nejméně 4 týdny od předchozího hrudního nebo jiného velkého chirurgického zákroku (kromě mediastinoskopie) a zotavení
  • Více než 7 dní od předchozí FNA, CNB nebo mediastinoskopie
  • Žádná jiná souběžná protinádorová léčba, včetně chemoterapie, radioterapie nebo biologických látek
  • Žádné další souběžně zkoušené léky
  • Žádné souběžné velké chirurgické zákroky
  • Žádná souběžná plná dávka antikoagulancií (např. nízkomolekulární a nefrakcionovaný heparin nebo warfarin)

    • Nízká dávka warfarinu (tj. 1 mg) je povolena k zabránění srážení infusaportu nebo centrálního kanyly
  • Žádná souběžná brachyterapie, radiofarmaka, záření s vysokým lineárním přenosem energie (tj. rychlé neutrony), částicová terapie (tj. protony, uhlík nebo helium) a/nebo změněná schémata frakcionace
  • Žádná souběžná radioterapie s modulovanou intenzitou
  • Žádná souběžná profylaktická kontralaterální radioterapie hilových nebo supraklavikulárních lymfatických uzlin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 (cisplatina, etoposid, radioterapie)
Pacienti dostávají cisplatinu IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1, 8, 29 a 36 a etoposid IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1-5 a 29-33. Pacienti podstupují souběžnou hrudní radioterapii jednou denně ve dnech 1-5, 8-12, 15-19, 22-26, 29-33, 36-40 a 43-47.
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CDDP
  • Cis-diamindichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatina
  • Blastolem
  • Briplatina
  • Cis-diamin-dichloroplatina
  • Cis-diamindichloroplatina (II)
  • Cis-diamindichloroplatina
  • Cis-dichlorammin platina (II)
  • Cis-platinový diamindichlorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatina
  • Peyronův chlorid
  • Peyronova sůl
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Diaminodichlorid platiny
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Injekční koncentrát Taxotere
  • RP 56976
  • RP-56976
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
  • Filgrastim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulphila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastim
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar HSP-130
  • Pegfilgrastim Biosimilar Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biosimilar Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar PF-06881894
  • Pegfilgrastim Biosimilar Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 trvalé trvání G-CSF
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegylovaný G-CSF
  • Pegylovaný GCSF
  • Faktor stimulující kolonie pegylovaných granulocytů
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimufend
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinantní methionylový faktor stimulující kolonie lidských granulocytů
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilární Tbo-filgrastim
  • Filgrastim - ahoj
  • Releuko
  • Neutroval
Podstoupit hrudní radioterapii
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Experimentální: Skupina 2 (cisplatina, etoposid, radioterapie, bevacizumab)
Pacienti dostávají cisplatinu, etoposid a radioterapii hrudníku jako ve skupině 1. Pacienti také dostávají bevacizumab IV po dobu 30–90 minut ve dnech 15, 36 a 57.
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CDDP
  • Cis-diamindichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatina
  • Blastolem
  • Briplatina
  • Cis-diamin-dichloroplatina
  • Cis-diamindichloroplatina (II)
  • Cis-diamindichloroplatina
  • Cis-dichlorammin platina (II)
  • Cis-platinový diamindichlorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatina
  • Peyronův chlorid
  • Peyronova sůl
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Diaminodichlorid platiny
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Injekční koncentrát Taxotere
  • RP 56976
  • RP-56976
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
  • Filgrastim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulphila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastim
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar HSP-130
  • Pegfilgrastim Biosimilar Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biosimilar Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar PF-06881894
  • Pegfilgrastim Biosimilar Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 trvalé trvání G-CSF
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegylovaný G-CSF
  • Pegylovaný GCSF
  • Faktor stimulující kolonie pegylovaných granulocytů
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimufend
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinantní methionylový faktor stimulující kolonie lidských granulocytů
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilární Tbo-filgrastim
  • Filgrastim - ahoj
  • Releuko
  • Neutroval
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humanizovaná monoklonální protilátka
  • Monoklonální protilátka proti VEGF SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab Biosimilar ABP 215
  • Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab Biosimilar CT-P16
  • Bevacizumab Biosimilar FKB238
  • Bevacizumab Biosimilar GB-222
  • Bevacizumab Biosimilar HD204
  • Bevacizumab Biosimilar HLX04
  • Bevacizumab Biosimilar IBI305
  • Bevacizumab Biosimilar LY01008
  • Bevacizumab Biosimilar MIL60
  • Bevacizumab Biosimilar Mvasi
  • Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
  • Bevacizumab Biosimilar QL 1101
  • Bevacizumab Biosimilar RPH-001
  • Bevacizumab Biosimilar SCT501
  • Bevacizumab Biosimilar Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Imunoglobulin G1 (lidský-myší monoklonální rhuMab-VEGF gama-řetězcový anti-lidský vaskulární endoteliální růstový faktor), disulfid s lidským-myším monoklonálním lehkým řetězcem rhuMab-VEGF, dimer
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Rekombinantní humanizovaná anti-VEGF monoklonální protilátka
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • Avegra
  • QL1101
  • IBI305
  • Byvasda
  • Bevacizumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevacizumab Biosimilar BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-ekvi
  • Bevacizumab-maly
  • Bevacizumab-onbe
  • ČT P16
  • CTP16
  • Ekvidacentní
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab Biosimilar MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavas
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
Podstoupit hrudní radioterapii
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Experimentální: Skupina 3 (cisplatina, etoposid, radioterapie, bevacizumab)
Pacienti dostávají cisplatinu, etoposid a radioterapii hrudníku jako ve skupině 1. Pacienti také dostávají bevacizumab IV po dobu 30–90 minut ve dnech 1, 22 a 43.
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CDDP
  • Cis-diamindichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatina
  • Blastolem
  • Briplatina
  • Cis-diamin-dichloroplatina
  • Cis-diamindichloroplatina (II)
  • Cis-diamindichloroplatina
  • Cis-dichlorammin platina (II)
  • Cis-platinový diamindichlorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatina
  • Peyronův chlorid
  • Peyronova sůl
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Diaminodichlorid platiny
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Injekční koncentrát Taxotere
  • RP 56976
  • RP-56976
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
  • Filgrastim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulphila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastim
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar HSP-130
  • Pegfilgrastim Biosimilar Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biosimilar Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar PF-06881894
  • Pegfilgrastim Biosimilar Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 trvalé trvání G-CSF
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegylovaný G-CSF
  • Pegylovaný GCSF
  • Faktor stimulující kolonie pegylovaných granulocytů
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimufend
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
Vzhledem k tomu SC
Ostatní jména:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinantní methionylový faktor stimulující kolonie lidských granulocytů
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilární Tbo-filgrastim
  • Filgrastim - ahoj
  • Releuko
  • Neutroval
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humanizovaná monoklonální protilátka
  • Monoklonální protilátka proti VEGF SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab Biosimilar ABP 215
  • Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab Biosimilar CT-P16
  • Bevacizumab Biosimilar FKB238
  • Bevacizumab Biosimilar GB-222
  • Bevacizumab Biosimilar HD204
  • Bevacizumab Biosimilar HLX04
  • Bevacizumab Biosimilar IBI305
  • Bevacizumab Biosimilar LY01008
  • Bevacizumab Biosimilar MIL60
  • Bevacizumab Biosimilar Mvasi
  • Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
  • Bevacizumab Biosimilar QL 1101
  • Bevacizumab Biosimilar RPH-001
  • Bevacizumab Biosimilar SCT501
  • Bevacizumab Biosimilar Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Imunoglobulin G1 (lidský-myší monoklonální rhuMab-VEGF gama-řetězcový anti-lidský vaskulární endoteliální růstový faktor), disulfid s lidským-myším monoklonálním lehkým řetězcem rhuMab-VEGF, dimer
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Rekombinantní humanizovaná anti-VEGF monoklonální protilátka
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • Avegra
  • QL1101
  • IBI305
  • Byvasda
  • Bevacizumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevacizumab Biosimilar BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-ekvi
  • Bevacizumab-maly
  • Bevacizumab-onbe
  • ČT P16
  • CTP16
  • Ekvidacentní
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab Biosimilar MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavas
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
Podstoupit hrudní radioterapii
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí příhody
Časové okno: Do jednoho roku
Hlášeny jsou pouze nežádoucí příhody, které možná, pravděpodobně nebo určitě souvisejí se studovaným lékem.
Do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Hodnocení onemocnění bylo prováděno každých 10 týdnů, dokud pacient zůstal na protokolární léčbě, až do 4 let.
Od data registrace do doby první dokumentace progrese nebo symptomatického zhoršení nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Pacienti, o nichž je naposledy známo, že jsou naživu a bez progrese, jsou cenzurováni k datu posledního kontaktu.
Hodnocení onemocnění bylo prováděno každých 10 týdnů, dokud pacient zůstal na protokolární léčbě, až do 4 let.
Celkové přežití
Časové okno: Každý týden až do 4 let
Od data registrace do data úmrtí z jakékoli příčiny. Pacienti, o nichž je naposledy známo, že jsou naživu, jsou cenzurováni k datu posledního kontaktu.
Každý týden až do 4 let
Míra odezvy (potvrzená nebo nepotvrzená částečná odpověď)
Časové okno: Hodnocení odpovědi se objevilo na konci CRT a docetaxel/bevacizumab a poté každé 2–3 měsíce po dobu 2 let a poté každých 6 měsíců až do 4 let po první registraci
Větší nebo rovné 30% snížení pod základní linii součtu nejdelších průměrů všech cílových měřitelných lézí.
Hodnocení odpovědi se objevilo na konci CRT a docetaxel/bevacizumab a poté každé 2–3 měsíce po dobu 2 let a poté každých 6 měsíců až do 4 let po první registraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoinette J Wozniak, SWOG Cancer Research Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2009-01097 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10CA180888 (Grant/smlouva NIH USA)
  • SWOG-S0533
  • CDR0000472907
  • S0533 (Jiný identifikátor: CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit