Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kemoterapi, strålebehandling og bevacizumab til behandling af patienter med nydiagnosticeret fase III ikke-småcellet lungekræft, der ikke kan fjernes ved kirurgi

22. august 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et pilotforsøg med cisplatin/etoposid/radioterapi efterfulgt af konsolidering af docetaxel og tilsætning af bevacizumab (NSC-704865) i tre kohorter af patienter med inoperabel lokalt avanceret trin III ikke-småcellet lungekræft

Dette kliniske forsøg studerer kombinationskemoterapi, strålebehandling og bevacizumab til behandling af patienter med nydiagnosticeret stadium III ikke-småcellet lungekræft, som ikke kan fjernes ved kirurgi. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom cisplatin, etoposid og docetaxel, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​[kræft/tumor] celler, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at dræbe tumorceller. Monoklonale antistoffer, såsom bevacizumab, kan interferere med tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Bevacizumab kan også stoppe væksten af ​​tumorceller ved at blokere blodtilførslen til tumoren. At give mere end ét lægemiddel (kombinationskemoterapi) sammen med strålebehandling og bevacizumab kan dræbe flere tumorceller.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem hyppigheden og sværhedsgraden af ​​toksiske virkninger af induktionsterapi omfattende cisplatin, etoposid og strålebehandling med eller uden bevacizumab efterfulgt af konsolideringsterapi omfattende docetaxel og bevacizumab, i form af grad 4 eller 5 blødning, hos patienter med nydiagnosticerede, uoperecerbare fase III ikke-småcellet lungekræft.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Bestem progressionsfri og samlet overlevelse for patienter behandlet med disse regimer.

II. Bestem respons (bekræftet, ubekræftet, delvis og fuldstændig) hos patienter med målbar sygdom behandlet med disse regimer.

OVERSIGT: Dette er en pilot, multicenter undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter risiko (høj* vs. lav).

BEMÆRK: *Højrisiko stratum lukket for periodisering pr. 20/2/09.

INDUKTIONSTERAPI: Patienter i hvert stratum tildeles 1 ud af 3 sekventielle behandlingsgrupper.

GRUPPE 1: Patienterne får cisplatin intravenøst ​​(IV) over 1 time på dag 1, 8, 29 og 36 og etoposid IV over 1 time på dag 1-5 og 29-33. Patienter gennemgår samtidig thoraxstrålebehandling én gang dagligt på dag 1-5, 8-12, 15-19, 22-26, 29-33, 36-40 og 43-47.

GRUPPE 2: Patienter får cisplatin, etoposid og thoraxstrålebehandling som i gruppe 1. Patienterne får også bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 15, 36 og 57.

GRUPPE 3: Patienter får cisplatin, etoposid og thoraxstrålebehandling som i gruppe 1. Patienterne får også bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1, 22 og 43.

KONSOLIDERINGSKEMOTERAPI: Begyndende 3-6 uger efter afslutning af induktionsterapi modtager alle patienter konsolideringskemoterapi omfattende docetaxel IV over 1 time og bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1. Patienterne får også filgrastim (G-CSF) subkutant (SC) begyndende på dag 2 og fortsætter, indtil blodtallene genoprettes ELLER pegfilgrastim SC én gang på dag 2.

Behandlingen gentages hver 21. dag i 3 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne periodisk i op til 4 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Providence Hospital
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • Saint Bernards Regional Medical Center
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
        • Highlands Oncology Group - Rogers
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Marysville, California, Forenede Stater, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95405
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
      • Truckee, California, Forenede Stater, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Forenede Stater, 95687
        • Northbay Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Edwards, Colorado, Forenede Stater, 81632
        • Shaw Cancer Center
      • Glenwood Springs, Colorado, Forenede Stater, 81601
        • Valley View Hospital Cancer Center
      • Montrose, Colorado, Forenede Stater, 81401
        • Montrose Memorial Hospital
    • Florida
      • Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34788
        • Cancer Centers of Central Florida PA
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Forenede Stater, 67601
        • HaysMed
      • Hutchinson, Kansas, Forenede Stater, 67502
        • Hutchinson Regional Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
        • Olathe Cancer Center
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
        • Highland Clinic
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Dana-Farber Cancer Institute at Boston Medical Center - Brighton
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • New York
      • Elmira, New York, Forenede Stater, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • Highland Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Portland VA Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
        • Roper Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Norton, Virginia, Forenede Stater, 24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
    • Washington
      • Auburn, Washington, Forenede Stater, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Forenede Stater, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Saint Joseph Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet enkelt, primær, bronchogen, ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

    • Nydiagnosticeret sygdom
    • Uoprettelig sygdom
    • Ikke mere end 1 parenkymlæsion på samme eller modsatte sider af lungerne
  • Opfylder 1 af følgende stadiekriterier:

    • Stadie IIIA (N2) sygdom, der opfylder følgende kriterier:

      • N2 mediastinale lymfeknuder skal være multiple og/eller omfangsrige på CT-scanning eller røntgen, så patienten ikke er en kandidat til induktionskemoterapi eller kemoradioterapi efterfulgt af kirurgisk resektion
      • N2-status skal dokumenteres med ≥ 1 af følgende metoder:

        • Histologisk eller cytologisk bekræftet N2-sygdom ved eksplorativ thorakotomi, thoracoskopi, mediastinoskopi, mediastinotomi, Chamberlain-procedure, Wang-nålebiopsi (WNB), finnålsaspiration (FNA) under bronkoskopisk eller CT-vejledning eller enhver anden metode
        • Node positiv ved fludeoxyglucose-positron emission tomografi (FDG-PET) scanning
        • Noder > 3 cm på CT-scanning
        • Lammet venstre stemmebånd med separat venstre lunge primært adskilt fra anterior-posterior vinduesknuder på CT-scanning
    • Stadie IIIB sygdom, der opfylder ≥ 1 af følgende kriterier:

      • Histologisk eller radiografisk bekræftede positive N3-knuder*, dokumenteret ved ≥ 1 af følgende metoder:

        • FNA, core needle biopsi (CNB) eller excisionsbiopsi af supraclavikulære N3 noder
        • Biopsi af kontralaterale mediastinale N3-knuder ved mediastinoskopi, mediastinotomi eller thorakotomi
        • FNA, CNB eller WNB under CT eller bronkoskopisk fluoroskopisk vejledning af forstørrede kontralaterale N3 mediastinale noder
        • Kontralaterale mediastinale noder > 3 cm på CT-scanning
        • Nodepositivitet ved FDG-PET-scanning
        • Højresidet primær med lammet venstre ægte stemmebånd
      • T4 læsioner af enhver størrelse, der invaderer mediastinum, hjerte, store kar, luftrør, spiserør, hvirvellegeme eller carina, dokumenteret ved ≥ 1 af følgende metoder:

        • Skriftlig dokumentation for type af T4-udstrækning, hvis patienten havde en forudgående eksplorativ thorakotomi eller thorakoskopi
        • T4 involvering af luftrøret eller carina ved direkte bronkoskopisk visualisering
        • T4-involvering af hjertet, spiserøret, aorta eller hvirvellegemet ved CT-scanning, MR eller transesophageal ultralyd
        • T4-involvering af mediastinum ved CT-scanning eller MR, hvis der i fravær af ovennævnte organinvolvering er bløddelsforlængelse direkte ind i mediastinumrummet**
  • Opfylder 1 af følgende risikokriterier:

    • Lavrisikosygdom, der opfylder følgende kriterier:

      • Ikke-pladecelle-NSCLC, herunder adenokarcinom, bronchoalveolært cellekarcinom eller storcellet karcinom

        • Ved blandet histologi skal pladecellecarcinomkomponenten være < 50 %
        • Histologi eller cytologi fra involverede mediastinale eller supraclavikulære lymfeknuder tilladt, hvis en separat distal primær læsion er tydeligt synlig på røntgenbilleder (dvs. anden biopsi ikke påkrævet)
      • Ingen primær tumor med kavitation og/eller tumor inden for 1 cm fra et større kar
      • Ingen hæmoptyse (dvs. lys rødt blod ≥ ½ tsk) inden for de seneste 28 dage
    • Højrisiko* sygdom, der opfylder ≥ 1 af følgende kriterier:

      • Planocellulært NSCLC

        • Ved blandet histologi skal pladecellekomponenten være ≥ 50 %
      • Tumor med enhver histologi, der har kavitation eller er lokaliseret inden for 1 cm fra et større kar

        • Ingen aorta involvering
      • Enhver histologi og hæmotyse (dvs. lys rødt blod ≥ ½ teskefuld) inden for de seneste 28 dage
  • Målbar eller ikke-målbar sygdom ved CT-scanning eller MR

    • Pleural effusion, ascites og laboratorieparametre er ikke acceptable som det eneste bevis på sygdom
  • Ingen pleural effusion bortset fra lille pleural effusion synlig på CT-scanning eller MR alene
  • Ingen perikardiel effusion
  • Ingen metastatisk sygdom, der involverer det kontralaterale bryst, lever eller binyrer bekræftet ved CT-scanning af den øvre del af maven eller ved CT-scanning af brystet med komplet lever og binyrer i rapporten
  • Patienter skal tilbydes deltagelse i SWOG-S9925 (Lung Cancer Specimen Repository Protocol)
  • Ingen hjernemetastaser ved CT-scanning eller MR
  • Ingen tegn på kavitation
  • Kreatinin normalt
  • Kreatininclearance ≥ 50 ml/min
  • FEV_1 ≥ 2,0 liter ELLER forudsagt FEV_1 af den kontralaterale lunge > 800 mL
  • Absolut neutrofiltal ≥ 1.500/mm^3
  • Blodpladeantal ≥ 100.000/mm^3
  • Urinprotein: kreatininforhold ≤ 0,5 ved urinanalyse ELLER urinprotein < 1.000 mg ved 24-timers urinopsamling
  • INR < 1,5
  • Zubrod præstationsstatus 0-1
  • Ingen sensorisk neuropati > grad 1
  • Ingen cerebrovaskulær ulykke inden for de seneste 6 måneder
  • Ingen myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for de seneste 6 måneder
  • Ingen ukontrolleret hypertension
  • Ingen New York Heart Association klasse II-IV kongestiv hjertesvigt
  • Ingen alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin
  • Ingen klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom
  • Ingen tegn på blødende diatese eller koagulopati
  • Ingen anden patologisk tilstand end lungekræft, der medfører en høj risiko for blødning
  • Ingen kendt overfølsomhed over for ovariecelleprodukter fra kinesisk hamster eller andre rekombinante humane antistoffer
  • Ingen alvorlige, ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud
  • Ingen anden tidligere malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, in situ livmoderhalskræft, tilstrækkeligt behandlet stadium I eller II kræft, som patienten i øjeblikket er i fuldstændig remission for, eller anden kræftsygdom, for hvilken patienten har været sygdomsfri i 5 år
  • Ikke gravid eller ammende

    • Ingen amning under og i ≥ 6 måneder efter den sidste dosis af bevacizumab
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i ≥ 6 måneder efter den sidste dosis af bevacizumab
  • Skal have forbehandlingssimulering, der viser en V20 ≤ 35 % med planlagt stråledosis på 6.480 cGy
  • Ingen forudgående kirurgisk resektion

    • Forudgående eksplorativ torakotomi, mediastinoskopi, excisionsbiopsi eller lignende kirurgi tilladt til diagnosticering, iscenesættelse eller bestemmelse af potentiel resekterbarhed af lungetumor
  • Ingen forudgående kemoterapi eller strålebehandling for lungekræft
  • Ingen forudgående strålebehandling af nakke eller thorax
  • Mindst 4 uger siden forudgående thorax- eller anden større operation (undtagen mediastinoskopi) og restitueret
  • Mere end 7 dage siden tidligere FNA, CNB eller mediastinoskopi
  • Ingen anden samtidig anticancerterapi, inklusive kemoterapi, strålebehandling eller biologiske midler
  • Ingen andre samtidige undersøgelseslægemidler
  • Ingen samtidige større kirurgiske indgreb
  • Ingen samtidig fulddosis antikoagulantia (f.eks. lavmolekylær vægt og ufraktioneret heparin eller warfarin)

    • Lavdosis warfarin (dvs. 1 mg) er tilladt for at forhindre koagulering af en infusaport eller central linje
  • Ingen samtidig brachyterapi, radiofarmaceutika, høj lineær energioverførselsstråling (dvs. hurtige neutroner), partikelterapi (dvs. protoner, kulstof eller helium) og/eller ændrede fraktioneringsskemaer
  • Ingen samtidig intensitetsmoduleret strålebehandling
  • Ingen samtidig profylaktisk kontralateral hilar eller supraklavikulær lymfeknudestrålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (cisplatin, etoposid, strålebehandling)
Patienterne får cisplatin IV over 1 time på dag 1, 8, 29 og 36 og etoposid IV over 1 time på dag 1-5 og 29-33. Patienter gennemgår samtidig thoraxstrålebehandling én gang dagligt på dag 1-5, 8-12, 15-19, 22-26, 29-33, 36-40 og 43-47.
Givet IV
Andre navne:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Givet IV
Andre navne:
  • CDDP
  • Cis-diammindichloridoplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-dichlorplatin
  • Cis-diammindichlor platin (II)
  • Cis-diamindichlorplatin
  • Cis-dichloramin Platin (II)
  • Cis-platinøst diamin dichlorid
  • Cis-platin
  • Cis-platin II
  • Cis-platin II diamin dichlorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Givet IV
Andre navne:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere injektionskoncentrat
  • RP 56976
  • RP-56976
Givet SC
Andre navne:
  • Filgrastim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulphila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastim
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar HSP-130
  • Pegfilgrastim Biosimilar Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biosimilar Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar PF-06881894
  • Pegfilgrastim Biosimilar Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 vedvarende varighed G-CSF
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegyleret G-CSF
  • Pegyleret GCSF
  • Pegyleret granulocytkolonistimulerende faktor
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimuvend
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
Givet SC
Andre navne:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinant methionyl human granulocytkolonistimulerende faktor
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilar Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Neutroval
Gennemgå thoraxstrålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Eksperimentel: Gruppe 2 (cisplatin, etoposid, strålebehandling, bevacizumab)
Patienterne får cisplatin, etoposid og thoraxstrålebehandling som i gruppe 1. Patienterne får også bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 15, 36 og 57.
Givet IV
Andre navne:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Givet IV
Andre navne:
  • CDDP
  • Cis-diammindichloridoplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-dichlorplatin
  • Cis-diammindichlor platin (II)
  • Cis-diamindichlorplatin
  • Cis-dichloramin Platin (II)
  • Cis-platinøst diamin dichlorid
  • Cis-platin
  • Cis-platin II
  • Cis-platin II diamin dichlorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Givet IV
Andre navne:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere injektionskoncentrat
  • RP 56976
  • RP-56976
Givet SC
Andre navne:
  • Filgrastim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulphila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastim
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar HSP-130
  • Pegfilgrastim Biosimilar Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biosimilar Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar PF-06881894
  • Pegfilgrastim Biosimilar Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 vedvarende varighed G-CSF
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegyleret G-CSF
  • Pegyleret GCSF
  • Pegyleret granulocytkolonistimulerende faktor
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimuvend
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
Givet SC
Andre navne:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinant methionyl human granulocytkolonistimulerende faktor
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilar Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Neutroval
Givet IV
Andre navne:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humaniseret monoklonalt antistof
  • Anti-VEGF monoklonalt antistof SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab Biosimilar ABP 215
  • Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab Biosimilar CT-P16
  • Bevacizumab Biosimilar FKB238
  • Bevacizumab Biosimilar GB-222
  • Bevacizumab Biosimilar HD204
  • Bevacizumab Biosimilar HLX04
  • Bevacizumab Biosimilar IBI305
  • Bevacizumab Biosimilar LY01008
  • Bevacizumab Biosimilar MIL60
  • Bevacizumab Biosimilar Mvasi
  • Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
  • Bevacizumab Biosimilar QL 1101
  • Bevacizumab Biosimilar RPH-001
  • Bevacizumab Biosimilar SCT501
  • Bevacizumab Biosimilar Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Immunoglobulin G1 (human-mus monoklonal rhuMab-VEGF gammakæde anti-human vaskulær endotelvækstfaktor), disulfid med human-mus monoklonal rhuMab-VEGF let kæde, dimer
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Rekombinant humaniseret anti-VEGF monoklonalt antistof
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • Avegra
  • QL1101
  • IBI305
  • Byvasda
  • Bevacizumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevacizumab Biosimilar BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-equi
  • Bevacizumab-maly
  • Bevacizumab-onbe
  • CT P16
  • CTP16
  • Ensartet
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab Biosimilar MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavas
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
Gennemgå thoraxstrålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Eksperimentel: Gruppe 3 (cisplatin, etoposid, strålebehandling, bevacizumab)
Patienterne får cisplatin, etoposid og thoraxstrålebehandling som i gruppe 1. Patienterne får også bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1, 22 og 43.
Givet IV
Andre navne:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Givet IV
Andre navne:
  • CDDP
  • Cis-diammindichloridoplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-dichlorplatin
  • Cis-diammindichlor platin (II)
  • Cis-diamindichlorplatin
  • Cis-dichloramin Platin (II)
  • Cis-platinøst diamin dichlorid
  • Cis-platin
  • Cis-platin II
  • Cis-platin II diamin dichlorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Givet IV
Andre navne:
  • Taxotere
  • Docecad
  • RP56976
  • Taxotere injektionskoncentrat
  • RP 56976
  • RP-56976
Givet SC
Andre navne:
  • Filgrastim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulphila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastim
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar HSP-130
  • Pegfilgrastim Biosimilar Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biosimilar Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar PF-06881894
  • Pegfilgrastim Biosimilar Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 vedvarende varighed G-CSF
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegyleret G-CSF
  • Pegyleret GCSF
  • Pegyleret granulocytkolonistimulerende faktor
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimuvend
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
Givet SC
Andre navne:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinant methionyl human granulocytkolonistimulerende faktor
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilar Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Neutroval
Givet IV
Andre navne:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humaniseret monoklonalt antistof
  • Anti-VEGF monoklonalt antistof SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab Biosimilar ABP 215
  • Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab Biosimilar CT-P16
  • Bevacizumab Biosimilar FKB238
  • Bevacizumab Biosimilar GB-222
  • Bevacizumab Biosimilar HD204
  • Bevacizumab Biosimilar HLX04
  • Bevacizumab Biosimilar IBI305
  • Bevacizumab Biosimilar LY01008
  • Bevacizumab Biosimilar MIL60
  • Bevacizumab Biosimilar Mvasi
  • Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
  • Bevacizumab Biosimilar QL 1101
  • Bevacizumab Biosimilar RPH-001
  • Bevacizumab Biosimilar SCT501
  • Bevacizumab Biosimilar Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Immunoglobulin G1 (human-mus monoklonal rhuMab-VEGF gammakæde anti-human vaskulær endotelvækstfaktor), disulfid med human-mus monoklonal rhuMab-VEGF let kæde, dimer
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Rekombinant humaniseret anti-VEGF monoklonalt antistof
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • Avegra
  • QL1101
  • IBI305
  • Byvasda
  • Bevacizumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevacizumab Biosimilar BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-equi
  • Bevacizumab-maly
  • Bevacizumab-onbe
  • CT P16
  • CTP16
  • Ensartet
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab Biosimilar MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavas
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
Gennemgå thoraxstrålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: Op til et år
Kun uønskede hændelser, der muligvis, sandsynligvis eller helt sikkert er relateret til undersøgelseslægemidlet, er rapporteret.
Op til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Sygdomsvurderinger blev udført hver 10. uge, så længe patienten forblev i protokolbehandling, op til 4 år.
Fra registreringsdatoen til tidspunktet for første dokumentation for progression eller symptomatisk forværring eller død på grund af en hvilken som helst årsag. Patienter, der sidst er kendt for at være i live og progressionsfri, censureres på datoen for sidste kontakt.
Sygdomsvurderinger blev udført hver 10. uge, så længe patienten forblev i protokolbehandling, op til 4 år.
Samlet overlevelse
Tidsramme: Hver uge, op til 4 år
Fra registreringsdatoen til datoen for dødsfald på grund af enhver årsag. Patienter, der sidst vides at være i live, censureres på datoen for sidste kontakt.
Hver uge, op til 4 år
Svarfrekvens (bekræftet eller ubekræftet delvist svar)
Tidsramme: Responsvurdering fandt sted i slutningen af ​​CRT og docetaxel/bevacizumab og derefter hver 2.-3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned indtil 4 år efter den første registrering
Større end eller lig med 30 % fald under baseline af summen af ​​de længste diametre af alle målbare læsioner.
Responsvurdering fandt sted i slutningen af ​​CRT og docetaxel/bevacizumab og derefter hver 2.-3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned indtil 4 år efter den første registrering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoinette J Wozniak, SWOG Cancer Research Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Anslået)

22. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2006

Først opslået (Anslået)

8. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2009-01097 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10CA180888 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • SWOG-S0533
  • CDR0000472907
  • S0533 (Anden identifikator: CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner