- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00334815
Kombination af kemoterapi, strålebehandling og bevacizumab til behandling af patienter med nydiagnosticeret fase III ikke-småcellet lungekræft, der ikke kan fjernes ved kirurgi
Et pilotforsøg med cisplatin/etoposid/radioterapi efterfulgt af konsolidering af docetaxel og tilsætning af bevacizumab (NSC-704865) i tre kohorter af patienter med inoperabel lokalt avanceret trin III ikke-småcellet lungekræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Bestem hyppigheden og sværhedsgraden af toksiske virkninger af induktionsterapi omfattende cisplatin, etoposid og strålebehandling med eller uden bevacizumab efterfulgt af konsolideringsterapi omfattende docetaxel og bevacizumab, i form af grad 4 eller 5 blødning, hos patienter med nydiagnosticerede, uoperecerbare fase III ikke-småcellet lungekræft.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Bestem progressionsfri og samlet overlevelse for patienter behandlet med disse regimer.
II. Bestem respons (bekræftet, ubekræftet, delvis og fuldstændig) hos patienter med målbar sygdom behandlet med disse regimer.
OVERSIGT: Dette er en pilot, multicenter undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter risiko (høj* vs. lav).
BEMÆRK: *Højrisiko stratum lukket for periodisering pr. 20/2/09.
INDUKTIONSTERAPI: Patienter i hvert stratum tildeles 1 ud af 3 sekventielle behandlingsgrupper.
GRUPPE 1: Patienterne får cisplatin intravenøst (IV) over 1 time på dag 1, 8, 29 og 36 og etoposid IV over 1 time på dag 1-5 og 29-33. Patienter gennemgår samtidig thoraxstrålebehandling én gang dagligt på dag 1-5, 8-12, 15-19, 22-26, 29-33, 36-40 og 43-47.
GRUPPE 2: Patienter får cisplatin, etoposid og thoraxstrålebehandling som i gruppe 1. Patienterne får også bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 15, 36 og 57.
GRUPPE 3: Patienter får cisplatin, etoposid og thoraxstrålebehandling som i gruppe 1. Patienterne får også bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1, 22 og 43.
KONSOLIDERINGSKEMOTERAPI: Begyndende 3-6 uger efter afslutning af induktionsterapi modtager alle patienter konsolideringskemoterapi omfattende docetaxel IV over 1 time og bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1. Patienterne får også filgrastim (G-CSF) subkutant (SC) begyndende på dag 2 og fortsætter, indtil blodtallene genoprettes ELLER pegfilgrastim SC én gang på dag 2.
Behandlingen gentages hver 21. dag i 3 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne periodisk i op til 4 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
- Providence Hospital
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
- Saint Bernards Regional Medical Center
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
- Highlands Oncology Group - Rogers
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Marysville, California, Forenede Stater, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95405
- Providence Santa Rosa Memorial Hospital
-
Truckee, California, Forenede Stater, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
Vacaville, California, Forenede Stater, 95687
- Northbay Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Edwards, Colorado, Forenede Stater, 81632
- Shaw Cancer Center
-
Glenwood Springs, Colorado, Forenede Stater, 81601
- Valley View Hospital Cancer Center
-
Montrose, Colorado, Forenede Stater, 81401
- Montrose Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34788
- Cancer Centers of Central Florida PA
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60540
- Edward Hospital/Cancer Center
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Forenede Stater, 67601
- HaysMed
-
Hutchinson, Kansas, Forenede Stater, 67502
- Hutchinson Regional Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
- Olathe Cancer Center
-
Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
- Highland Clinic
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
- Dana-Farber Cancer Institute at Boston Medical Center - Brighton
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater, 48043
- McLaren Cancer Institute-Macomb
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
- Kansas City Veterans Affairs Medical Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
-
New York
-
Elmira, New York, Forenede Stater, 14905
- Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
- Highland Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104
- Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
- Roper Hospital
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- University Hospital
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Audie L Murphy VA Hospital
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Norton, Virginia, Forenede Stater, 24273
- Ballad Health Cancer Care - Norton
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Forenede Stater, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Lakewood, Washington, Forenede Stater, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Olympia, Washington, Forenede Stater, 98506-5166
- Providence - Saint Peter Hospital
-
Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- MultiCare Allenmore Hospital
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Saint Joseph Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Histologisk eller cytologisk bekræftet enkelt, primær, bronchogen, ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
- Nydiagnosticeret sygdom
- Uoprettelig sygdom
- Ikke mere end 1 parenkymlæsion på samme eller modsatte sider af lungerne
Opfylder 1 af følgende stadiekriterier:
Stadie IIIA (N2) sygdom, der opfylder følgende kriterier:
- N2 mediastinale lymfeknuder skal være multiple og/eller omfangsrige på CT-scanning eller røntgen, så patienten ikke er en kandidat til induktionskemoterapi eller kemoradioterapi efterfulgt af kirurgisk resektion
N2-status skal dokumenteres med ≥ 1 af følgende metoder:
- Histologisk eller cytologisk bekræftet N2-sygdom ved eksplorativ thorakotomi, thoracoskopi, mediastinoskopi, mediastinotomi, Chamberlain-procedure, Wang-nålebiopsi (WNB), finnålsaspiration (FNA) under bronkoskopisk eller CT-vejledning eller enhver anden metode
- Node positiv ved fludeoxyglucose-positron emission tomografi (FDG-PET) scanning
- Noder > 3 cm på CT-scanning
- Lammet venstre stemmebånd med separat venstre lunge primært adskilt fra anterior-posterior vinduesknuder på CT-scanning
Stadie IIIB sygdom, der opfylder ≥ 1 af følgende kriterier:
Histologisk eller radiografisk bekræftede positive N3-knuder*, dokumenteret ved ≥ 1 af følgende metoder:
- FNA, core needle biopsi (CNB) eller excisionsbiopsi af supraclavikulære N3 noder
- Biopsi af kontralaterale mediastinale N3-knuder ved mediastinoskopi, mediastinotomi eller thorakotomi
- FNA, CNB eller WNB under CT eller bronkoskopisk fluoroskopisk vejledning af forstørrede kontralaterale N3 mediastinale noder
- Kontralaterale mediastinale noder > 3 cm på CT-scanning
- Nodepositivitet ved FDG-PET-scanning
- Højresidet primær med lammet venstre ægte stemmebånd
T4 læsioner af enhver størrelse, der invaderer mediastinum, hjerte, store kar, luftrør, spiserør, hvirvellegeme eller carina, dokumenteret ved ≥ 1 af følgende metoder:
- Skriftlig dokumentation for type af T4-udstrækning, hvis patienten havde en forudgående eksplorativ thorakotomi eller thorakoskopi
- T4 involvering af luftrøret eller carina ved direkte bronkoskopisk visualisering
- T4-involvering af hjertet, spiserøret, aorta eller hvirvellegemet ved CT-scanning, MR eller transesophageal ultralyd
- T4-involvering af mediastinum ved CT-scanning eller MR, hvis der i fravær af ovennævnte organinvolvering er bløddelsforlængelse direkte ind i mediastinumrummet**
Opfylder 1 af følgende risikokriterier:
Lavrisikosygdom, der opfylder følgende kriterier:
Ikke-pladecelle-NSCLC, herunder adenokarcinom, bronchoalveolært cellekarcinom eller storcellet karcinom
- Ved blandet histologi skal pladecellecarcinomkomponenten være < 50 %
- Histologi eller cytologi fra involverede mediastinale eller supraclavikulære lymfeknuder tilladt, hvis en separat distal primær læsion er tydeligt synlig på røntgenbilleder (dvs. anden biopsi ikke påkrævet)
- Ingen primær tumor med kavitation og/eller tumor inden for 1 cm fra et større kar
- Ingen hæmoptyse (dvs. lys rødt blod ≥ ½ tsk) inden for de seneste 28 dage
Højrisiko* sygdom, der opfylder ≥ 1 af følgende kriterier:
Planocellulært NSCLC
- Ved blandet histologi skal pladecellekomponenten være ≥ 50 %
Tumor med enhver histologi, der har kavitation eller er lokaliseret inden for 1 cm fra et større kar
- Ingen aorta involvering
- Enhver histologi og hæmotyse (dvs. lys rødt blod ≥ ½ teskefuld) inden for de seneste 28 dage
Målbar eller ikke-målbar sygdom ved CT-scanning eller MR
- Pleural effusion, ascites og laboratorieparametre er ikke acceptable som det eneste bevis på sygdom
- Ingen pleural effusion bortset fra lille pleural effusion synlig på CT-scanning eller MR alene
- Ingen perikardiel effusion
- Ingen metastatisk sygdom, der involverer det kontralaterale bryst, lever eller binyrer bekræftet ved CT-scanning af den øvre del af maven eller ved CT-scanning af brystet med komplet lever og binyrer i rapporten
- Patienter skal tilbydes deltagelse i SWOG-S9925 (Lung Cancer Specimen Repository Protocol)
- Ingen hjernemetastaser ved CT-scanning eller MR
- Ingen tegn på kavitation
- Kreatinin normalt
- Kreatininclearance ≥ 50 ml/min
- FEV_1 ≥ 2,0 liter ELLER forudsagt FEV_1 af den kontralaterale lunge > 800 mL
- Absolut neutrofiltal ≥ 1.500/mm^3
- Blodpladeantal ≥ 100.000/mm^3
- Urinprotein: kreatininforhold ≤ 0,5 ved urinanalyse ELLER urinprotein < 1.000 mg ved 24-timers urinopsamling
- INR < 1,5
- Zubrod præstationsstatus 0-1
- Ingen sensorisk neuropati > grad 1
- Ingen cerebrovaskulær ulykke inden for de seneste 6 måneder
- Ingen myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for de seneste 6 måneder
- Ingen ukontrolleret hypertension
- Ingen New York Heart Association klasse II-IV kongestiv hjertesvigt
- Ingen alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin
- Ingen klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom
- Ingen tegn på blødende diatese eller koagulopati
- Ingen anden patologisk tilstand end lungekræft, der medfører en høj risiko for blødning
- Ingen kendt overfølsomhed over for ovariecelleprodukter fra kinesisk hamster eller andre rekombinante humane antistoffer
- Ingen alvorlige, ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud
- Ingen anden tidligere malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, in situ livmoderhalskræft, tilstrækkeligt behandlet stadium I eller II kræft, som patienten i øjeblikket er i fuldstændig remission for, eller anden kræftsygdom, for hvilken patienten har været sygdomsfri i 5 år
Ikke gravid eller ammende
- Ingen amning under og i ≥ 6 måneder efter den sidste dosis af bevacizumab
- Negativ graviditetstest
- Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i ≥ 6 måneder efter den sidste dosis af bevacizumab
- Skal have forbehandlingssimulering, der viser en V20 ≤ 35 % med planlagt stråledosis på 6.480 cGy
Ingen forudgående kirurgisk resektion
- Forudgående eksplorativ torakotomi, mediastinoskopi, excisionsbiopsi eller lignende kirurgi tilladt til diagnosticering, iscenesættelse eller bestemmelse af potentiel resekterbarhed af lungetumor
- Ingen forudgående kemoterapi eller strålebehandling for lungekræft
- Ingen forudgående strålebehandling af nakke eller thorax
- Mindst 4 uger siden forudgående thorax- eller anden større operation (undtagen mediastinoskopi) og restitueret
- Mere end 7 dage siden tidligere FNA, CNB eller mediastinoskopi
- Ingen anden samtidig anticancerterapi, inklusive kemoterapi, strålebehandling eller biologiske midler
- Ingen andre samtidige undersøgelseslægemidler
- Ingen samtidige større kirurgiske indgreb
Ingen samtidig fulddosis antikoagulantia (f.eks. lavmolekylær vægt og ufraktioneret heparin eller warfarin)
- Lavdosis warfarin (dvs. 1 mg) er tilladt for at forhindre koagulering af en infusaport eller central linje
- Ingen samtidig brachyterapi, radiofarmaceutika, høj lineær energioverførselsstråling (dvs. hurtige neutroner), partikelterapi (dvs. protoner, kulstof eller helium) og/eller ændrede fraktioneringsskemaer
- Ingen samtidig intensitetsmoduleret strålebehandling
- Ingen samtidig profylaktisk kontralateral hilar eller supraklavikulær lymfeknudestrålebehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 (cisplatin, etoposid, strålebehandling)
Patienterne får cisplatin IV over 1 time på dag 1, 8, 29 og 36 og etoposid IV over 1 time på dag 1-5 og 29-33.
Patienter gennemgår samtidig thoraxstrålebehandling én gang dagligt på dag 1-5, 8-12, 15-19, 22-26, 29-33, 36-40 og 43-47.
|
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet SC
Andre navne:
Givet SC
Andre navne:
Gennemgå thoraxstrålebehandling
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 (cisplatin, etoposid, strålebehandling, bevacizumab)
Patienterne får cisplatin, etoposid og thoraxstrålebehandling som i gruppe 1. Patienterne får også bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 15, 36 og 57.
|
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet SC
Andre navne:
Givet SC
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå thoraxstrålebehandling
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3 (cisplatin, etoposid, strålebehandling, bevacizumab)
Patienterne får cisplatin, etoposid og thoraxstrålebehandling som i gruppe 1. Patienterne får også bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1, 22 og 43.
|
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet SC
Andre navne:
Givet SC
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå thoraxstrålebehandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Op til et år
|
Kun uønskede hændelser, der muligvis, sandsynligvis eller helt sikkert er relateret til undersøgelseslægemidlet, er rapporteret.
|
Op til et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Sygdomsvurderinger blev udført hver 10. uge, så længe patienten forblev i protokolbehandling, op til 4 år.
|
Fra registreringsdatoen til tidspunktet for første dokumentation for progression eller symptomatisk forværring eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
Patienter, der sidst er kendt for at være i live og progressionsfri, censureres på datoen for sidste kontakt.
|
Sygdomsvurderinger blev udført hver 10. uge, så længe patienten forblev i protokolbehandling, op til 4 år.
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Hver uge, op til 4 år
|
Fra registreringsdatoen til datoen for dødsfald på grund af enhver årsag.
Patienter, der sidst vides at være i live, censureres på datoen for sidste kontakt.
|
Hver uge, op til 4 år
|
|
Svarfrekvens (bekræftet eller ubekræftet delvist svar)
Tidsramme: Responsvurdering fandt sted i slutningen af CRT og docetaxel/bevacizumab og derefter hver 2.-3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned indtil 4 år efter den første registrering
|
Større end eller lig med 30 % fald under baseline af summen af de længste diametre af alle målbare læsioner.
|
Responsvurdering fandt sted i slutningen af CRT og docetaxel/bevacizumab og derefter hver 2.-3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned indtil 4 år efter den første registrering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antoinette J Wozniak, SWOG Cancer Research Network
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom
- Adenocarcinom i lunge
- Adenocarcinom, bronchiolo-alveolær
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Svovlforbindelser
- Organiske kemikalier
- Terapeutik
- Kulbrinter
- Cycloparaffiner
- Kulbrinter, alicyklisk
- Kulbrinter, cyklisk
- Terpenes
- Biologiske faktorer
- Kulhydrater
- Fysiske fænomener
- Podophyllotoxin
- Tetrahydronaphthalenes
- Naphthalenes
- Polycykliske aromatiske kulbrinter
- Kulbrinter, aromatisk
- Polycykliske forbindelser
- Glukosider
- Glycosider
- Antistoffer, monoklonal, humaniseret
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Uorganiske kemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Taxoider
- Cyclodecanes
- Diterpenes
- Elementer
- Metaller
- Metaller, tung
- Intercellulære signalpeptider og proteiner
- Immunoglobulin -isotyper
- Sulfider
- Anioner
- Ioner
- Elektrolytter
- Hydrogensulfid
- Glycoproteiner
- Glycoconjugates
- Platinforbindelser
- Overgangselementer
- Kolonistimulerende faktorer
- Hæmatopoietiske cellevækstfaktorer
- Cytokiner
- Docetaxel
- Bevacizumab
- Etoposid
- Immunoglobulin G
- Cisplatin
- 1,2-diaminocyclohexanplatin II-citrat
- Strålebehandling
- Stråling
- Disulfider
- Platinum
- Granulocytkolonistimulerende faktor
- Filgrastim
- Pegfilgrastim
- Pegyleret granulocytkolonistimulerende faktor
Andre undersøgelses-id-numre
- NCI-2009-01097 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U10CA180888 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- SWOG-S0533
- CDR0000472907
- S0533 (Anden identifikator: CTEP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .