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수술로 제거할 수 없는 새로 진단된 3기 비소세포폐암 환자 치료에서 화학요법, 방사선 요법 및 베바시주맙의 조합

2024년 3월 8일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

수술 불가능한 국소 진행 III기 비소세포폐암 환자의 3개 코호트에서 시스플라틴/에토포사이드/방사선 요법 후 도세탁셀 강화 및 베바시주맙 추가(NSC-704865)의 파일럿 시험

이 임상 시험은 수술로 제거할 수 없는 새로 진단된 3기 비소세포 폐암 환자를 치료하기 위해 화학 요법, 방사선 요법 및 베바시주맙의 조합을 연구합니다. 시스플라틴, 에토포시드, 도세탁셀과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 [암/종양] 세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 확산을 막는 등 다양한 방식으로 [암/종양] 세포의 성장을 막습니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 죽입니다. 베바시주맙과 같은 단클론 항체는 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다. 베바시주맙은 또한 종양으로 가는 혈류를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 방사선 요법 및 베바시주맙과 함께 하나 이상의 약물(병용 화학 요법)을 투여하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 새로 진단되고 절제 불가능한, 3기 비소세포폐암.

2차 목표:

I. 이러한 요법으로 치료받은 환자의 무진행 생존 및 전체 생존을 결정합니다.

II. 이러한 요법으로 치료받은 측정 가능한 질병 환자의 반응(확진, 미확정, 부분 및 완전)을 결정합니다.

개요: 이것은 파일럿, 다기관 연구입니다. 환자는 위험도에 따라 계층화됩니다(높음* vs 낮음).

참고: *고위험 계층은 2009년 2월 20일부로 적립이 마감되었습니다.

유도 요법: 각 계층의 환자는 3개의 순차적 치료 그룹 중 하나에 할당됩니다.

그룹 1: 환자는 1, 8, 29, 36일에 1시간에 걸쳐 시스플라틴 정맥 주사(IV)를 받고 1-5일 및 29-33일에 1시간에 걸쳐 에토포사이드 IV를 받습니다. 환자는 1-5일, 8-12일, 15-19일, 22-26일, 29-33일, 36-40일 및 43-47일에 1일 1회 동시 흉부 방사선 요법을 받습니다.

그룹 2: 환자는 그룹 1에서와 같이 시스플라틴, 에토포사이드 및 흉부 방사선 요법을 받습니다. 환자는 또한 15일, 36일 및 57일에 30-90분에 걸쳐 베바시주맙 IV를 받습니다.

그룹 3: 환자는 그룹 1에서와 같이 시스플라틴, 에토포사이드 및 흉부 방사선 요법을 받습니다. 환자는 또한 1일, 22일 및 43일에 30-90분에 걸쳐 베바시주맙 IV를 받습니다.

통합 화학 요법: 유도 요법 완료 후 3-6주부터 시작하여 모든 환자는 1일에 1시간 동안 도세탁셀 IV 및 30-90분 동안 베바시주맙 IV를 포함하는 통합 화학 요법을 받습니다. 환자는 또한 2일째부터 시작하여 혈구 수치가 회복될 때까지 계속해서 필그라스팀(G-CSF)을 피하(SC) 받거나 2일째에 페그필그라스팀 SC를 한 번 받습니다.

치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 3코스 동안 21일마다 반복됩니다. 연구 치료 완료 후, 환자는 최대 4년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Providence Hospital
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • Saint Bernards Regional Medical Center
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Rogers, Arkansas, 미국, 72758
        • Highlands Oncology Group - Rogers
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Marysville, California, 미국, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Orange, California, 미국, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Santa Rosa, California, 미국, 95405
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
      • Truckee, California, 미국, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, 미국, 95687
        • Northbay Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80217-3364
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Edwards, Colorado, 미국, 81632
        • Shaw Cancer Center
      • Glenwood Springs, Colorado, 미국, 81601
        • Valley View Hospital Cancer Center
      • Montrose, Colorado, 미국, 81401
        • Montrose Memorial Hospital
    • Florida
      • Leesburg, Florida, 미국, 34788
        • Cancer Centers of Central Florida PA
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, 미국, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, 미국, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Hutchinson, Kansas, 미국, 67502
        • Hutchinson Regional Medical Center
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, 미국, 66061
        • Olathe Cancer Center
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
        • Highland Clinic
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, 미국, 02135
        • Steward Saint Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Mount Clemens, Michigan, 미국, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
    • New York
      • Elmira, New York, 미국, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • Highland Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Portland VA Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • Roper Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, 미국, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Norton, Virginia, 미국, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, 미국, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Federal Way, Washington, 미국, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, 미국, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Olympia, Washington, 미국, 98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Puyallup, Washington, 미국, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Saint Joseph Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 단일, 원발성, 기관지성, 비소세포 폐암(NSCLC)

    • 새로 진단된 질병
    • 절제 불가능한 질병
    • 폐의 같은 쪽 또는 반대쪽에 1개 이하의 실질 병변
  • 다음 단계 기준 중 하나를 충족합니다.

    • 다음 기준을 충족하는 IIIA기(N2) 질환:

      • N2 종격동 림프절은 CT 스캔 또는 X-레이에서 다중 및/또는 부피가 커야 환자가 유도 화학요법 또는 화학방사선요법 후 외과적 절제를 받을 수 없습니다.
      • N2 상태는 다음 방법 중 ≥ 1개로 문서화되어야 합니다.

        • 조직학적 또는 세포학적으로 탐색적 개흉술, 흉강경, 종격경, 종격동 절개술, 체임벌린 절차, 왕 바늘 생검(WNB), 기관지경 또는 CT 안내 하의 세침 흡인(FNA) 또는 기타 방법에 의해 N2 질환이 확인된 경우
        • fludeoxyglucose-positron emission tomography(FDG-PET) 스캔에 의한 결절 양성
        • 노드 > CT 스캔에서 3cm
        • CT 스캔에서 전방-후방 창 노드와 구별되는 별도의 왼쪽 폐 기본이 있는 마비된 왼쪽 진성대
    • 다음 기준 중 1개 이상을 충족하는 IIIB기 질환:

      • 조직학적 또는 방사선학적으로 확인된 양성 N3 결절*, 다음 방법 중 1개 이상으로 기록됨:

        • FNA, 코어 바늘 생검(CNB) 또는 쇄골상부 N3 결절의 절제 생검
        • 종격동경검사, 종격동절개술 또는 개흉술에 의한 반대측 종격동 N3 결절의 생검
        • 확대된 반대쪽 N3 종격동 결절의 CT 또는 기관지 투시경 유도 하의 FNA, CNB 또는 WNB
        • 반대쪽 종격동 결절 > CT 스캔에서 3cm
        • FDG-PET 스캔에 의한 노드 양성
        • 마비 된 왼쪽 진 성대가있는 오른쪽 기본
      • 종격동, 심장, 대혈관, 기관, 식도, 척추체 또는 분기부를 침범하는 모든 크기의 T4 병변, 다음 방법 중 1개 이상으로 기록됨:

        • 환자가 이전에 탐색적 개흉술 또는 흉강경 검사를 받은 경우 T4 범위 유형의 서면 문서
        • 직접적인 기관지경 시각화에 의한 기관 또는 기관분기부의 T4 침범
        • CT 스캔, MRI 또는 ​​경식도 초음파에 의한 심장, 식도, 대동맥 또는 척추체의 T4 침범
        • CT 스캔 또는 MRI에 의한 종격동의 T4 침범, 위의 기관 침범이 없고 종격동 공간으로 직접 연조직 확장이 있는 경우**
  • 다음 위험 기준 중 하나를 충족합니다.

    • 다음 기준을 충족하는 저위험 질병:

      • 선암종, 기관지폐포 세포 암종 또는 대세포 암종을 포함한 비편평 세포 NSCLC

        • 조직학이 혼합된 경우 편평 세포 암종 성분이 50% 미만이어야 합니다.
        • 관련 종격동 또는 쇄골상부 림프절의 조직학 또는 세포학은 별도의 원위 원발 병변이 방사선 사진에서 명확하게 나타나는 경우 허용됩니다(즉, 두 번째 생검이 필요하지 않음).
      • 주요 혈관의 1cm 이내에 캐비테이션 및/또는 종양이 있는 원발성 종양 없음
      • 지난 28일 동안 객혈 없음(즉, 밝은 적혈구 ≥ ½ 티스푼)
    • 다음 기준 중 1개 이상을 충족하는 고위험* 질병:

      • 편평 세포 NSCLC

        • 조직학이 혼합된 경우 편평 세포 성분이 ≥ 50%여야 합니다.
      • 캐비테이션이 있거나 주요 혈관의 1cm 이내에 위치한 조직학을 가진 종양

        • 대동맥 침범 없음
      • 지난 28일 이내의 모든 조직학 및 객혈(즉, 밝은 적혈구 ≥ ½ 티스푼)
  • CT 스캔 또는 MRI로 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병

    • 흉막 삼출, 복수 및 검사실 매개변수는 질병의 유일한 증거로 인정되지 않습니다.
  • CT 스캔 또는 MRI 단독으로 볼 수 있는 작은 흉막 삼출을 제외하고 흉막 삼출 없음
  • 심낭 삼출 없음
  • 보고서에서 상복부 CT 스캔 또는 완전한 간 및 부신이 있는 흉부 CT 스캔으로 확인된 반대쪽 흉부, 간 또는 부신을 포함하는 전이성 질환 없음
  • 환자에게 SWOG-S9925(Lung Cancer Specimen Repository Protocol) 참여를 제안해야 합니다.
  • CT 스캔 또는 MRI에 의한 뇌 전이 없음
  • 캐비테이션의 증거 없음
  • 크레아티닌 정상
  • 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/분
  • FEV_1 ≥ 2.0리터 또는 반대쪽 폐의 예상 FEV_1 > 800mL
  • 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
  • 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
  • 요단백: 요검사에 의한 크레아티닌 비율 ≤ 0.5 또는 24시간 소변 수집에 의한 요단백 < 1,000 mg
  • INR < 1.5
  • Zubrod 성능 상태 0-1
  • 감각 신경병증 없음 > 1등급
  • 지난 6개월 이내에 뇌혈관 사고가 없었음
  • 지난 6개월 이내에 심근경색 또는 불안정 협심증이 없음
  • 조절되지 않는 고혈압 없음
  • No New York Heart Association 클래스 II-IV 울혈성 심부전
  • 약물을 필요로 하는 심각한 심장 부정맥 없음
  • 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환 없음
  • 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거 없음
  • 출혈 위험이 높은 폐암 이외의 병리학적 상태 없음
  • 차이니즈 햄스터 난소 세포 제품 또는 기타 재조합 인간 항체에 대해 알려진 과민성 없음
  • 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절이 없음
  • 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암, 환자가 현재 완전 관해 상태에 있는 적절하게 치료된 1기 또는 2기 암 또는 환자가 질병이 없는 다른 암을 제외하고 다른 이전 악성 종양 없음 5 년
  • 임신 또는 수유 중이 아님

    • 마지막 베바시주맙 투여 중 및 투여 후 ≥ 6개월 동안 수유 금지
  • 음성 임신 테스트
  • 가임 환자는 마지막 베바시주맙 투여 중 및 투여 후 ≥ 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 6,480 cGy의 계획된 방사선 선량으로 V20 ≤ 35%를 보여주는 치료 전 시뮬레이션이 있어야 합니다.
  • 사전 수술적 절제 없음

    • 사전 탐색 개흉술, 종격동경 검사, 절제 생검 또는 폐 종양의 잠재적인 절제 가능성을 진단, 병기 결정 또는 결정하기 위해 허용되는 유사한 수술
  • 폐암에 대한 이전 화학 요법 또는 방사선 요법 없음
  • 목이나 흉부에 대한 사전 방사선 치료 없음
  • 이전 흉부 또는 기타 주요 수술(종격동경 검사 제외) 이후 최소 4주 및 회복
  • 이전 FNA, CNB 또는 종격동경 검사 이후 7일 이상
  • 화학 요법, 방사선 요법 또는 생물학적 제제를 포함한 다른 동시 항암 요법 없음
  • 다른 동시 연구 약물 없음
  • 동시 대수술 없음
  • 동시 전용량 항응고제 없음(예: 저분자량 및 미분획 헤파린 또는 와파린)

    • 저용량 와파린(즉, 1mg)은 인푸사포트 또는 중심선의 응고를 방지하기 위해 허용됩니다.
  • 동시 근접 치료, 방사성 의약품, 고선형 에너지 전달 방사선(예: 고속 중성자), 입자 치료(예: 양성자, 탄소 또는 헬륨) 및/또는 변경된 분할 방식 없음
  • 동시 강도 변조 방사선 요법 없음
  • 동시 예방적 반대측 폐문 또는 쇄골상부 림프절 방사선 요법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1(시스플라틴, 에토포사이드, 방사선 요법)
환자는 1, 8, 29 및 36일에 1시간에 걸쳐 시스플라틴 IV를 투여받고 1-5일 및 29-33일에 1시간에 걸쳐 에토포사이드 IV를 투여받습니다. 환자는 1-5일, 8-12일, 15-19일, 22-26일, 29-33일, 36-40일 및 43-47일에 1일 1회 동시 흉부 방사선 요법을 받습니다.
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
주어진 IV
다른 이름들:
  • CDDP
  • 시스-디암민디클로리도백금
  • 시스마플라트
  • 시스플라티넘
  • 네오플라틴
  • 플라티놀
  • 아비플라틴
  • 블라스톨렘
  • 브리플라틴
  • 시스-디아민-디클로로백금
  • 시스-디아민디클로로 백금(II)
  • 시스-디아민디클로로백금
  • 시스-디클로로암민 백금(II)
  • 시스-백금 디아민 디클로라이드
  • 시스-백금
  • 시스-백금 II
  • 시스-백금 II 디아민 디클로라이드
  • 시스플라티나
  • 시스플라틸
  • 치토플라티노
  • 시토신
  • DDP
  • 레더플라틴
  • 메타플라틴
  • Peyrone의 염화물
  • 페이론의 소금
  • 플라시스
  • 플라스티스틸
  • 플라타민
  • 플라티블라스틴
  • 플라티블라스틴-S
  • 플래티넥스
  • 플라티놀-AQ
  • 플라티놀-AQ VHA 플러스
  • 플라티녹산
  • 백금
  • 백금 디암미노디클로라이드
  • 플라티란
  • 플라티스틴
  • 플라토신
주어진 IV
다른 이름들:
  • 탁소테레
  • 도세캐드
  • RP56976
  • 탁소테레 주사 농축액
  • RP 56976
주어진 SC
다른 이름들:
  • 필그라스팀 SD-01
  • 필그라스팀-SD/01
  • 풀필라
  • HSP-130
  • 진율리
  • 뉴라스타
  • 뉴라스팀
  • 니베프리아
  • PEG 필그라스팀
  • 페그사이트
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 HSP-130
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 니베프리아
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 페그사이트
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 PF-06881894
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 유데니카
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 Ziextenzo
  • 페그필그라스팀-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 지속시간 G-CSF
  • 우데니카
  • 지엑텐초
  • 뉴포펙
  • 페길화된 G-CSF
  • 페길화된 GCSF
  • 페길화된 과립구 콜로니 자극 인자
  • Pegfilgrastim-apgf
  • 페그필그라스팀-bmez
  • 페그필그라스팀-cbqv
  • 둘라스틴
  • 트리펙필그라스팀
주어진 SC
다른 이름들:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • 뉴포겐
  • Filgrastim-aafi
  • 니베스팀
  • 재조합 메티오닐 인간 과립구 콜로니 자극 인자
  • rG-CSF
  • 테바그라스팀
  • Filgrastim 바이오시밀러 Filgrastim-sndz
  • 자르시오
  • 필그라스팀 XM02
  • Tbo-filgrastim
  • 그래닉스
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • 필그라스팀 바이오시밀러 Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • 릴루코
  • 중립
흉부 방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
실험적: 그룹 2(시스플라틴, 에토포사이드, 방사선 요법, 베바시주맙)
환자는 그룹 1에서와 같이 시스플라틴, 에토포사이드 및 흉부 방사선 요법을 받습니다. 환자는 또한 15일, 36일 및 57일에 30-90분에 걸쳐 베바시주맙 IV를 받습니다.
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
주어진 IV
다른 이름들:
  • CDDP
  • 시스-디암민디클로리도백금
  • 시스마플라트
  • 시스플라티넘
  • 네오플라틴
  • 플라티놀
  • 아비플라틴
  • 블라스톨렘
  • 브리플라틴
  • 시스-디아민-디클로로백금
  • 시스-디아민디클로로 백금(II)
  • 시스-디아민디클로로백금
  • 시스-디클로로암민 백금(II)
  • 시스-백금 디아민 디클로라이드
  • 시스-백금
  • 시스-백금 II
  • 시스-백금 II 디아민 디클로라이드
  • 시스플라티나
  • 시스플라틸
  • 치토플라티노
  • 시토신
  • DDP
  • 레더플라틴
  • 메타플라틴
  • Peyrone의 염화물
  • 페이론의 소금
  • 플라시스
  • 플라스티스틸
  • 플라타민
  • 플라티블라스틴
  • 플라티블라스틴-S
  • 플래티넥스
  • 플라티놀-AQ
  • 플라티놀-AQ VHA 플러스
  • 플라티녹산
  • 백금
  • 백금 디암미노디클로라이드
  • 플라티란
  • 플라티스틴
  • 플라토신
주어진 IV
다른 이름들:
  • 탁소테레
  • 도세캐드
  • RP56976
  • 탁소테레 주사 농축액
  • RP 56976
주어진 SC
다른 이름들:
  • 필그라스팀 SD-01
  • 필그라스팀-SD/01
  • 풀필라
  • HSP-130
  • 진율리
  • 뉴라스타
  • 뉴라스팀
  • 니베프리아
  • PEG 필그라스팀
  • 페그사이트
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 HSP-130
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 니베프리아
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 페그사이트
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 PF-06881894
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 유데니카
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 Ziextenzo
  • 페그필그라스팀-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 지속시간 G-CSF
  • 우데니카
  • 지엑텐초
  • 뉴포펙
  • 페길화된 G-CSF
  • 페길화된 GCSF
  • 페길화된 과립구 콜로니 자극 인자
  • Pegfilgrastim-apgf
  • 페그필그라스팀-bmez
  • 페그필그라스팀-cbqv
  • 둘라스틴
  • 트리펙필그라스팀
주어진 SC
다른 이름들:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • 뉴포겐
  • Filgrastim-aafi
  • 니베스팀
  • 재조합 메티오닐 인간 과립구 콜로니 자극 인자
  • rG-CSF
  • 테바그라스팀
  • Filgrastim 바이오시밀러 Filgrastim-sndz
  • 자르시오
  • 필그라스팀 XM02
  • Tbo-filgrastim
  • 그래닉스
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • 필그라스팀 바이오시밀러 Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • 릴루코
  • 중립
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아바스틴
  • ABP 215
  • 안티-VEGF
  • 항-VEGF 인간화 단클론항체
  • 항-VEGF 단클론항체 SIBP04
  • 항-VEGF rhuMAb
  • 베바시주맙
  • 베바시주맙 바이오시밀러 ABP 215
  • 베바시주맙 바이오시밀러 BEVZ92
  • 베바시주맙 바이오시밀러 BI 695502
  • 베바시주맙 바이오시밀러 CBT 124
  • 베바시주맙 바이오시밀러 CT-P16
  • 베바시주맙 바이오시밀러 FKB238
  • 베바시주맙 바이오시밀러 GB-222
  • 베바시주맙 바이오시밀러 HD204
  • 베바시주맙 바이오시밀러 HLX04
  • 베바시주맙 바이오시밀러 IBI305
  • 베바시주맙 바이오시밀러 LY01008
  • 베바시주맙 바이오시밀러 MIL60
  • 베바시주맙 바이오시밀러 음바시
  • 베바시주맙 바이오시밀러 MYL-1402O
  • 베바시주맙 바이오시밀러 QL 1101
  • 베바시주맙 바이오시밀러 RPH-001
  • 베바시주맙 바이오시밀러 SCT501
  • 베바시주맙 바이오시밀러 지라베브
  • 베바시주맙-awwb
  • 베바시주맙-bvzr
  • BP102
  • BP102 바이오시밀러
  • HD204
  • 면역글로불린 G1(Human-Mouse Monoclonal rhuMab-VEGF Gamma-Chain Anti-Human Vascular Endothelial Growth Factor), Disulfide With Human-Mouse Monoclonal rhuMab-VEGF 경쇄, 이합체
  • 음바시
  • MYL-1402O
  • 재조합 인간화 항-VEGF 단클론 항체
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • 지라베프
  • QL1101
  • 베바시주맙 바이오시밀러 QL1101
  • 박쥐1706
  • 박쥐 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 바이오시밀러
  • 베바시주맙 바이오시밀러 BAT1706
  • 베바시주맙-adcd
  • CT-P16
  • 베그젤마
흉부 방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
실험적: 그룹 3(시스플라틴, 에토포사이드, 방사선 요법, 베바시주맙)
환자는 그룹 1에서와 같이 시스플라틴, 에토포사이드 및 흉부 방사선 요법을 받습니다. 환자는 또한 1일, 22일 및 43일에 30-90분에 걸쳐 베바시주맙 IV를 받습니다.
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
주어진 IV
다른 이름들:
  • CDDP
  • 시스-디암민디클로리도백금
  • 시스마플라트
  • 시스플라티넘
  • 네오플라틴
  • 플라티놀
  • 아비플라틴
  • 블라스톨렘
  • 브리플라틴
  • 시스-디아민-디클로로백금
  • 시스-디아민디클로로 백금(II)
  • 시스-디아민디클로로백금
  • 시스-디클로로암민 백금(II)
  • 시스-백금 디아민 디클로라이드
  • 시스-백금
  • 시스-백금 II
  • 시스-백금 II 디아민 디클로라이드
  • 시스플라티나
  • 시스플라틸
  • 치토플라티노
  • 시토신
  • DDP
  • 레더플라틴
  • 메타플라틴
  • Peyrone의 염화물
  • 페이론의 소금
  • 플라시스
  • 플라스티스틸
  • 플라타민
  • 플라티블라스틴
  • 플라티블라스틴-S
  • 플래티넥스
  • 플라티놀-AQ
  • 플라티놀-AQ VHA 플러스
  • 플라티녹산
  • 백금
  • 백금 디암미노디클로라이드
  • 플라티란
  • 플라티스틴
  • 플라토신
주어진 IV
다른 이름들:
  • 탁소테레
  • 도세캐드
  • RP56976
  • 탁소테레 주사 농축액
  • RP 56976
주어진 SC
다른 이름들:
  • 필그라스팀 SD-01
  • 필그라스팀-SD/01
  • 풀필라
  • HSP-130
  • 진율리
  • 뉴라스타
  • 뉴라스팀
  • 니베프리아
  • PEG 필그라스팀
  • 페그사이트
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 HSP-130
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 니베프리아
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 페그사이트
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 PF-06881894
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 유데니카
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 Ziextenzo
  • 페그필그라스팀-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 지속시간 G-CSF
  • 우데니카
  • 지엑텐초
  • 뉴포펙
  • 페길화된 G-CSF
  • 페길화된 GCSF
  • 페길화된 과립구 콜로니 자극 인자
  • Pegfilgrastim-apgf
  • 페그필그라스팀-bmez
  • 페그필그라스팀-cbqv
  • 둘라스틴
  • 트리펙필그라스팀
주어진 SC
다른 이름들:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • 뉴포겐
  • Filgrastim-aafi
  • 니베스팀
  • 재조합 메티오닐 인간 과립구 콜로니 자극 인자
  • rG-CSF
  • 테바그라스팀
  • Filgrastim 바이오시밀러 Filgrastim-sndz
  • 자르시오
  • 필그라스팀 XM02
  • Tbo-filgrastim
  • 그래닉스
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • 필그라스팀 바이오시밀러 Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • 릴루코
  • 중립
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아바스틴
  • ABP 215
  • 안티-VEGF
  • 항-VEGF 인간화 단클론항체
  • 항-VEGF 단클론항체 SIBP04
  • 항-VEGF rhuMAb
  • 베바시주맙
  • 베바시주맙 바이오시밀러 ABP 215
  • 베바시주맙 바이오시밀러 BEVZ92
  • 베바시주맙 바이오시밀러 BI 695502
  • 베바시주맙 바이오시밀러 CBT 124
  • 베바시주맙 바이오시밀러 CT-P16
  • 베바시주맙 바이오시밀러 FKB238
  • 베바시주맙 바이오시밀러 GB-222
  • 베바시주맙 바이오시밀러 HD204
  • 베바시주맙 바이오시밀러 HLX04
  • 베바시주맙 바이오시밀러 IBI305
  • 베바시주맙 바이오시밀러 LY01008
  • 베바시주맙 바이오시밀러 MIL60
  • 베바시주맙 바이오시밀러 음바시
  • 베바시주맙 바이오시밀러 MYL-1402O
  • 베바시주맙 바이오시밀러 QL 1101
  • 베바시주맙 바이오시밀러 RPH-001
  • 베바시주맙 바이오시밀러 SCT501
  • 베바시주맙 바이오시밀러 지라베브
  • 베바시주맙-awwb
  • 베바시주맙-bvzr
  • BP102
  • BP102 바이오시밀러
  • HD204
  • 면역글로불린 G1(Human-Mouse Monoclonal rhuMab-VEGF Gamma-Chain Anti-Human Vascular Endothelial Growth Factor), Disulfide With Human-Mouse Monoclonal rhuMab-VEGF 경쇄, 이합체
  • 음바시
  • MYL-1402O
  • 재조합 인간화 항-VEGF 단클론 항체
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • 지라베프
  • QL1101
  • 베바시주맙 바이오시밀러 QL1101
  • 박쥐1706
  • 박쥐 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 바이오시밀러
  • 베바시주맙 바이오시밀러 BAT1706
  • 베바시주맙-adcd
  • CT-P16
  • 베그젤마
흉부 방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 최대 1년
연구 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 아마도 또는 확실히 관련된 부작용만 보고됩니다.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 질병 평가는 환자가 최대 4년 동안 프로토콜 치료를 유지하는 한 10주마다 수행되었습니다.
등록일부터 어떤 원인으로 인한 진행 또는 증상 악화 또는 사망에 대한 최초 문서화 시간까지. 마지막으로 생존하고 진행이 없는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에서 검열됩니다.
질병 평가는 환자가 최대 4년 동안 프로토콜 치료를 유지하는 한 10주마다 수행되었습니다.
전반적인 생존
기간: 매주 최대 4년
등록일부터 사유로 인한 사망일까지. 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.
매주 최대 4년
응답률(확인 또는 미확인 부분 응답)
기간: 반응 평가는 CRT 및 도세탁셀/베바시주맙 종료 후 2년 동안 2-3개월마다, 그 후 최초 등록 후 4년까지 6개월마다 수행됨
측정 가능한 모든 표적 병변의 가장 긴 직경의 합 기준선에서 30% 이상 감소.
반응 평가는 CRT 및 도세탁셀/베바시주맙 종료 후 2년 동안 2-3개월마다, 그 후 최초 등록 후 4년까지 6개월마다 수행됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antoinette J Wozniak, SWOG Cancer Research Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2006년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐 선암종에 대한 임상 시험

에토포사이드에 대한 임상 시험

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