Kombinationschemotherapie, Strahlentherapie und Bevacizumab bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III, der nicht chirurgisch entfernt werden kann
22. August 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)
Eine Pilotstudie mit Cisplatin/Etoposid/Strahlentherapie, gefolgt von einer Konsolidierung mit Docetaxel und der Zugabe von Bevacizumab (NSC-704865) in drei Kohorten von Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III
Diese klinische Studie untersucht die Kombination von Chemotherapie, Strahlentherapie und Bevacizumab bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III, der nicht chirurgisch entfernt werden kann.
Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wie Cisplatin, Etoposid und Docetaxel, wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von [Krebs-/Tumor-] Zellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, sie daran hindern, sich zu teilen, oder indem sie ihre Ausbreitung stoppen.
Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Tumorzellen abzutöten.
Monoklonale Antikörper wie Bevacizumab können das Wachstum und die Ausbreitung von Tumorzellen beeinträchtigen.
Bevacizumab kann auch das Wachstum von Tumorzellen stoppen, indem es den Blutfluss zum Tumor blockiert.
Die Gabe von mehr als einem Medikament (Kombinations-Chemotherapie) zusammen mit Strahlentherapie und Bevacizumab kann mehr Tumorzellen abtöten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Bestimmen Sie die Häufigkeit und Schwere der toxischen Wirkungen einer Induktionstherapie, die Cisplatin, Etoposid und eine Strahlentherapie mit oder ohne Bevacizumab, gefolgt von einer Konsolidierungstherapie, die Docetaxel und Bevacizumab umfasst, im Hinblick auf Blutungen Grad 4 oder 5 bei Patienten mit neu diagnostizierter, inoperabler, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium III.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Bestimmen Sie das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben von Patienten, die mit diesen Behandlungsschemata behandelt wurden.
II. Bestimmen Sie das Ansprechen (bestätigt, unbestätigt, partiell und vollständig) bei Patienten mit messbarer Erkrankung, die mit diesen Regimen behandelt wurden.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Pilotstudie. Die Patienten werden nach Risiko stratifiziert (hoch* vs. niedrig).
HINWEIS: *Hochrisikoschicht geschlossen zum 20.02.09.
INDUKTIONSTHERAPIE: Patienten in jeder Schicht werden 1 von 3 aufeinanderfolgenden Behandlungsgruppen zugeordnet.
GRUPPE 1: Die Patienten erhalten Cisplatin intravenös (IV) über 1 Stunde an den Tagen 1, 8, 29 und 36 und Etoposid IV über 1 Stunde an den Tagen 1–5 und 29–33. Die Patienten werden einmal täglich an den Tagen 1–5, 8–12, 15–19, 22–26, 29–33, 36–40 und 43–47 gleichzeitig einer Thorax-Strahlentherapie unterzogen.
GRUPPE 2: Die Patienten erhalten wie in Gruppe 1 Cisplatin, Etoposid und thorakale Strahlentherapie. Die Patienten erhalten außerdem an den Tagen 15, 36 und 57 Bevacizumab i.v. über 30-90 Minuten.
GRUPPE 3: Die Patienten erhalten wie in Gruppe 1 Cisplatin, Etoposid und thorakale Strahlentherapie. Die Patienten erhalten außerdem Bevacizumab i.v. über 30-90 Minuten an den Tagen 1, 22 und 43.
KONSOLIDIERUNGSCHEMOTHERAPIE: Beginnend 3–6 Wochen nach Abschluss der Induktionstherapie erhalten alle Patienten eine Konsolidierungschemotherapie, bestehend aus Docetaxel i.v. über 1 Stunde und Bevacizumab i.v. über 30–90 Minuten an Tag 1. Die Patienten erhalten außerdem Filgrastim (G-CSF) subkutan (s.c.), beginnend am 2. Tag und fortgesetzt, bis sich die Blutwerte erholen, ODER Pegfilgrastim s.c. einmal am Tag 2.
Die Behandlung wird alle 21 Tage für 3 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten bis zu 4 Jahre lang regelmäßig nachbeobachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
- Providence Hospital
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
- Saint Bernards Regional Medical Center
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Rogers, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72758
- Highlands Oncology Group - Rogers
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Marysville, California, Vereinigte Staaten, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
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Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95405
- Providence Santa Rosa Memorial Hospital
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Truckee, California, Vereinigte Staaten, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
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Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95687
- Northbay Cancer Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Edwards, Colorado, Vereinigte Staaten, 81632
- Shaw Cancer Center
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Glenwood Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 81601
- Valley View Hospital Cancer Center
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Montrose, Colorado, Vereinigte Staaten, 81401
- Montrose Memorial Hospital
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Florida
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Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34788
- Cancer Centers of Central Florida PA
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Georgia
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Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
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Illinois
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Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
- Edward Hospital/Cancer Center
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Kansas
-
Hays, Kansas, Vereinigte Staaten, 67601
- HaysMed
-
Hutchinson, Kansas, Vereinigte Staaten, 67502
- Hutchinson Regional Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten, 66061
- Olathe Cancer Center
-
Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
- Salina Regional Health Center
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Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
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Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
- Highland Clinic
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Massachusetts
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Brighton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
- Dana-Farber Cancer Institute at Boston Medical Center - Brighton
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
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Mount Clemens, Michigan, Vereinigte Staaten, 48043
- McLaren Cancer Institute-Macomb
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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-
Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
- Kansas City Veterans Affairs Medical Center
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Montana
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Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
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Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
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New York
-
Elmira, New York, Vereinigte Staaten, 14905
- Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
- Highland Hospital
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North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104
- Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
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Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Portland VA Medical Center
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-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401
- Roper Hospital
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
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Texas
-
Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- University Hospital
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Audie L Murphy VA Hospital
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Norton, Virginia, Vereinigte Staaten, 24273
- Ballad Health Cancer Care - Norton
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Washington
-
Auburn, Washington, Vereinigte Staaten, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Centralia, Washington, Vereinigte Staaten, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Lakewood, Washington, Vereinigte Staaten, 98499
- Saint Clare Hospital
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Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98506-5166
- Providence - Saint Peter Hospital
-
Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
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Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- MultiCare Allenmore Hospital
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Saint Joseph Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Histologisch oder zytologisch bestätigter einzelner, primärer, bronchogener, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)
- Neu diagnostizierte Krankheit
- Nicht resezierbare Krankheit
- Nicht mehr als 1 Parenchymläsion auf derselben oder gegenüberliegenden Seite der Lunge
Erfüllt 1 der folgenden Phasenkriterien:
Krankheit im Stadium IIIA (N2), die die folgenden Kriterien erfüllt:
- Mediastinale N2-Lymphknoten müssen auf CT-Scans oder Röntgenaufnahmen mehrfach und/oder voluminös sein, damit der Patient kein Kandidat für eine Induktionschemotherapie oder Radiochemotherapie mit anschließender chirurgischer Resektion ist
Der N2-Status muss durch ≥ 1 der folgenden Methoden dokumentiert werden:
- Histologisch oder zytologisch bestätigte N2-Krankheit durch explorative Thorakotomie, Thorakoskopie, Mediastinoskopie, Mediastinotomie, Chamberlain-Verfahren, Wang-Nadelbiopsie (WNB), Feinnadelaspiration (FNA) unter bronchoskopischer oder CT-Führung oder einer anderen Methode
- Knoten positiv durch Fludeoxyglucose-Positronen-Emissions-Tomographie (FDG-PET)-Scan
- Knoten > 3 cm im CT-Scan
- Gelähmtes linkes Stimmband mit separatem Primärteil der linken Lunge, das sich im CT-Scan von anterior-posterioren Fensterknoten unterscheidet
Erkrankung im Stadium IIIB, die ≥ 1 der folgenden Kriterien erfüllt:
Histologisch oder radiologisch bestätigte positive N3-Knoten*, dokumentiert durch ≥ 1 der folgenden Methoden:
- FNA, Kernnadelbiopsie (CNB) oder Exzisionsbiopsie von supraklavikulären N3-Knoten
- Biopsie der kontralateralen mediastinalen N3-Knoten durch Mediastinoskopie, Mediastinotomie oder Thorakotomie
- FNA, CNB oder WNB unter CT oder bronchoskopischer Fluoroskopieführung von vergrößerten kontralateralen N3-Mediastinalknoten
- Kontralaterale mediastinale Knoten > 3 cm im CT-Scan
- Knotenpositivität durch FDG-PET-Scan
- Rechtsseitiger Primarius mit gelähmter linker Stimmlippe
T4-Läsionen jeder Größe, die das Mediastinum, das Herz, die großen Gefäße, die Luftröhre, die Speiseröhre, den Wirbelkörper oder die Carina befallen, dokumentiert durch ≥ 1 der folgenden Methoden:
- Schriftliche Dokumentation der Art des T4-Ausmaßes, wenn der Patient zuvor eine explorative Thorakotomie oder Thorakoskopie hatte
- T4-Beteiligung der Trachea oder Carina durch direkte bronchoskopische Visualisierung
- T4-Beteiligung des Herzens, der Speiseröhre, der Aorta oder des Wirbelkörpers durch CT-Scan, MRT oder transösophagealen Ultraschall
- T4-Beteiligung des Mediastinums durch CT-Scan oder MRT, wenn ohne die oben genannte Organbeteiligung eine Weichteilausdehnung direkt in den Mediastinalraum vorliegt**
Erfüllt eines der folgenden Risikokriterien:
Krankheit mit geringem Risiko, die die folgenden Kriterien erfüllt:
Nicht-Plattenepithel-NSCLC, einschließlich Adenokarzinom, bronchoalveoläres Zellkarzinom oder großzelliges Karzinom
- Bei gemischter Histologie muss der Anteil des Plattenepithelkarzinoms < 50 % sein
- Histologie oder Zytologie von befallenen mediastinalen oder supraklavikulären Lymphknoten erlaubt, wenn eine separate distale primäre Läsion auf Röntgenbildern eindeutig erkennbar ist (d. h. keine zweite Biopsie erforderlich)
- Kein Primärtumor mit Kavitation und/oder Tumor innerhalb von 1 cm eines größeren Gefäßes
- Keine Hämoptyse (d. h. hellrotes Blut ≥ ½ Teelöffel) in den letzten 28 Tagen
Hochrisiko*-Erkrankung, die ≥ 1 der folgenden Kriterien erfüllt:
Plattenepithel-NSCLC
- Bei gemischter Histologie muss der Plattenepithelanteil ≥ 50 % betragen
Tumor mit jeglicher Histologie, die Kavitation aufweist oder sich innerhalb von 1 cm von einem größeren Gefäß befindet
- Keine Aortenbeteiligung
- Jegliche Histologie und Hämoptyse (d. h. hellrotes Blut ≥ ½ Teelöffel) innerhalb der letzten 28 Tage
Messbare oder nicht messbare Krankheit durch CT-Scan oder MRT
- Pleuraergüsse, Aszites und Laborparameter sind als einzige Anzeichen einer Erkrankung nicht akzeptabel
- Kein Pleuraerguss, außer einem kleinen Pleuraerguss, der allein im CT-Scan oder MRT sichtbar ist
- Keine Perikardergüsse
- Keine metastatische Erkrankung, die den kontralateralen Brustkorb, die Leber oder die Nebennieren betrifft, bestätigt durch einen CT-Scan des Oberbauchs oder einen CT-Scan des Brustkorbs mit vollständiger Leber und Nebennieren im Bericht
- Patienten muss die Teilnahme am SWOG-S9925 (Lung Cancer Specimen Repository Protocol) angeboten werden
- Keine Hirnmetastasen im CT oder MRT
- Keine Hinweise auf Kavitation
- Kreatinin normal
- Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min
- FEV_1 ≥ 2,0 Liter ODER vorhergesagtes FEV_1 der kontralateralen Lunge > 800 ml
- Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.500/mm^3
- Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm^3
- Urinprotein: Kreatininverhältnis ≤ 0,5 durch Urinanalyse ODER Urinprotein < 1.000 mg durch 24-Stunden-Urinsammlung
- INR < 1,5
- Zubrod Leistungsstand 0-1
- Keine sensorische Neuropathie > Grad 1
- Kein Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate
- Kein Myokardinfarkt oder instabile Angina in den letzten 6 Monaten
- Kein unkontrollierter Bluthochdruck
- Keine dekompensierte Herzinsuffizienz Klasse II-IV der New York Heart Association
- Keine schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen, die Medikamente erfordern
- Keine klinisch signifikante periphere Gefäßerkrankung
- Kein Hinweis auf Blutungsdiathese oder Koagulopathie
- Kein pathologischer Zustand außer Lungenkrebs, der ein hohes Blutungsrisiko birgt
- Keine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Ovarialzellprodukten des Chinesischen Hamsters oder anderen rekombinanten menschlichen Antikörpern
- Keine schweren, nicht heilenden Wunden, Geschwüre oder Knochenbrüche
- Keine andere frühere bösartige Erkrankung außer adäquat behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, In-situ-Zervixkarzinom, adäquat behandeltem Krebs im Stadium I oder II, für den sich der Patient derzeit in vollständiger Remission befindet, oder anderen Krebsarten, für die der Patient krankheitsfrei war 5 Jahre
Nicht schwanger oder stillend
- Kein Stillen während und für ≥ 6 Monate nach der letzten Bevacizumab-Dosis
- Schwangerschaftstest negativ
- Kinderwunschpatientinnen müssen während und für ≥ 6 Monate nach der letzten Bevacizumab-Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
- Muss über eine Vorbehandlungssimulation verfügen, die einen V20 ≤ 35 % mit einer geplanten Strahlendosis von 6.480 cGy zeigt
Keine vorherige chirurgische Resektion
- Eine frühere explorative Thorakotomie, Mediastinoskopie, Exzisionsbiopsie oder eine ähnliche Operation ermöglichte die Diagnose, das Staging oder die Bestimmung der potenziellen Resektabilität des Lungentumors
- Keine vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie bei Lungenkrebs
- Keine vorherige Bestrahlung des Halses oder Thorax
- Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Thorax- oder anderer größerer Operation (außer Mediastinoskopie) und erholt
- Mehr als 7 Tage seit vorheriger FNA, CNB oder Mediastinoskopie
- Keine andere gleichzeitige Krebstherapie, einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie oder Biologika
- Keine anderen gleichzeitigen Prüfpräparate
- Keine gleichzeitigen größeren chirurgischen Eingriffe
Keine gleichzeitige Antikoagulanzien in voller Dosis (z. B. niedermolekulares und unfraktioniertes Heparin oder Warfarin)
- Niedrig dosiertes Warfarin (d. h. 1 mg) ist erlaubt, um die Gerinnung eines Infusaports oder einer zentralen Leitung zu verhindern
- Keine gleichzeitige Brachytherapie, Radiopharmazeutika, Strahlung mit hohem linearem Energietransfer (d. h. schnelle Neutronen), Partikeltherapie (d. h. Protonen, Kohlenstoff oder Helium) und/oder veränderte Fraktionierungsschemata
- Keine gleichzeitige intensitätsmodulierte Strahlentherapie
- Keine gleichzeitige prophylaktische Strahlentherapie der kontralateralen Hilus- oder supraklavikulären Lymphknoten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1 (Cisplatin, Etoposid, Strahlentherapie)
Die Patienten erhalten Cisplatin IV über 1 Stunde an den Tagen 1, 8, 29 und 36 und Etoposid IV über 1 Stunde an den Tagen 1-5 und 29-33.
Die Patienten werden einmal täglich an den Tagen 1–5, 8–12, 15–19, 22–26, 29–33, 36–40 und 43–47 gleichzeitig einer Thorax-Strahlentherapie unterzogen.
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Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
SC gegeben
Andere Namen:
SC gegeben
Andere Namen:
Unterziehe dich einer thorakalen Strahlentherapie
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe 2 (Cisplatin, Etoposid, Strahlentherapie, Bevacizumab)
Die Patienten erhalten wie in Gruppe 1 Cisplatin, Etoposid und eine Strahlentherapie des Thorax. Die Patienten erhalten außerdem an den Tagen 15, 36 und 57 Bevacizumab i.v. über 30-90 Minuten.
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Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
SC gegeben
Andere Namen:
SC gegeben
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einer thorakalen Strahlentherapie
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe 3 (Cisplatin, Etoposid, Strahlentherapie, Bevacizumab)
Die Patienten erhalten Cisplatin, Etoposid und Strahlentherapie des Thorax wie in Gruppe 1. Die Patienten erhalten außerdem Bevacizumab i.v. über 30-90 Minuten an den Tagen 1, 22 und 43.
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Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
SC gegeben
Andere Namen:
SC gegeben
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einer thorakalen Strahlentherapie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
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Es werden nur unerwünschte Ereignisse berichtet, die möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv mit dem Studienmedikament zusammenhängen.
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Bis zu einem Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Krankheitsbeurteilungen wurden alle 10 Wochen durchgeführt, solange der Patient bis zu 4 Jahre in der Protokollbehandlung blieb.
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Vom Datum der Registrierung bis zum Zeitpunkt der ersten Dokumentation einer Progression oder symptomatischen Verschlechterung oder Tod aus irgendeinem Grund.
Patienten, von denen bekannt ist, dass sie zuletzt leben und progressionsfrei sind, werden zum Datum des letzten Kontakts zensiert.
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Krankheitsbeurteilungen wurden alle 10 Wochen durchgeführt, solange der Patient bis zu 4 Jahre in der Protokollbehandlung blieb.
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Jede Woche, bis zu 4 Jahre
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Vom Datum der Registrierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund.
Patienten, von denen bekannt ist, dass sie zuletzt leben, werden zum Datum des letzten Kontakts zensiert.
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Jede Woche, bis zu 4 Jahre
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Rücklaufquote (bestätigtes oder unbestätigtes partielles Ansprechen)
Zeitfenster: Die Bewertung des Ansprechens erfolgte am Ende von CRT und Docetaxel/Bevacizumab und dann alle 2-3 Monate für 2 Jahre und dann alle 6 Monate bis 4 Jahre nach der Erstzulassung
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Größer oder gleich 30 % Abnahme unter dem Ausgangswert der Summe der längsten Durchmesser aller messbaren Zielläsionen.
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Die Bewertung des Ansprechens erfolgte am Ende von CRT und Docetaxel/Bevacizumab und dann alle 2-3 Monate für 2 Jahre und dann alle 6 Monate bis 4 Jahre nach der Erstzulassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antoinette J Wozniak, SWOG Cancer Research Network
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Geschätzt)
22. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2006
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Karzinom
- Adenokarzinom der Lunge
- Adenokarzinom, Bronchiolo-Alveolar
- Peptide
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Schwefelverbindungen
- Organische Chemikalien
- Therapeutika
- Kohlenwasserstoffe
- Cycloparaffine
- Kohlenwasserstoffe, alicyclisch
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Terpene
- Biologische Faktoren
- Kohlenhydrate
- Physikalische Phänomene
- Podophyllotoxin
- Tetrahydronaphthalene
- Naphthenes
- Polycyclische aromatische Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, aromatisch
- Polycyclische Verbindungen
- Glucoside
- Glykoside
- Antikörper, monoklonal, humanisiert
- Antikörper, monoklonal
- Antikörper
- Immunglobuline
- Immunoproteine
- Blutproteine
- Serumglobuline
- Globuline
- Anorganische Chemikalien
- Chlorverbindungen
- Stickstoffverbindungen
- Taxoid
- Cyclodececane
- Diterpene
- Elemente
- Metalle
- Metalle, schwer
- Interzelluläre Signalpeptide und Proteine
- Immunglobulinisotypen
- Sulfide
- Anionen
- Ionen
- Elektrolyte
- Schwefelwasserstoff
- Glykoproteine
- Glykoconjugate
- Platinverbindungen
- Übergangselemente
- Koloniestimulierende Faktoren
- Hämatopoetische Zellwachstumsfaktoren
- Zytokine
- Docetaxel
- Bevacizumab
- Etoposid
- Immunglobulin G
- Cisplatin
- 1,2-Diaminocyclohexanplatin-II-Citrat
- Strahlentherapie
- Strahlung
- Disulfide
- Platin
- Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor
- Filgrastim
- Pegfilgrastim
- pegylierter Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor
Andere Studien-ID-Nummern
- NCI-2009-01097 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA032102 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10CA180888 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- SWOG-S0533
- CDR0000472907
- S0533 (Andere Kennung: CTEP)
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