Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Combinazione di chemioterapia, radioterapia e bevacizumab nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III di nuova diagnosi che non può essere rimosso chirurgicamente

22 agosto 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio pilota di cisplatino/etoposide/radioterapia seguito dal consolidamento di docetaxel e dall'aggiunta di bevacizumab (NSC-704865) in tre coorti di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III localmente avanzato inoperabile

Questo studio clinico studia la combinazione di chemioterapia, radioterapia e bevacizumab nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III di nuova diagnosi che non può essere rimosso chirurgicamente. I farmaci usati nella chemioterapia, come il cisplatino, l'etoposide e il docetaxel, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule [cancro/tumore], uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per uccidere le cellule tumorali. Gli anticorpi monoclonali, come il bevacizumab, possono interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. Bevacizumab può anche arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando il flusso sanguigno al tumore. Somministrare più di un farmaco (chemioterapia combinata) insieme a radioterapia e bevacizumab può uccidere più cellule tumorali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare la frequenza e la gravità degli effetti tossici della terapia di induzione comprendente cisplatino, etoposide e radioterapia con o senza bevacizumab seguita da terapia di consolidamento comprendente docetaxel e bevacizumab, in termini di emorragia di grado 4 o 5, in pazienti con nuova diagnosi, non operabili, carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare la sopravvivenza libera da progressione e globale dei pazienti trattati con questi regimi.

II. Determinare la risposta (confermata, non confermata, parziale e completa) nei pazienti con malattia misurabile trattati con questi regimi.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota multicentrico. I pazienti sono stratificati in base al rischio (alto* vs basso).

NOTA: *Strato ad alto rischio chiuso per competenza dal 20/02/09.

TERAPIA DI INDUZIONE: I pazienti in ogni strato sono assegnati a 1 di 3 gruppi di trattamento sequenziali.

GRUPPO 1: i pazienti ricevono cisplatino per via endovenosa (IV) per 1 ora nei giorni 1, 8, 29 e 36 ed etoposide IV per 1 ora nei giorni 1-5 e 29-33. I pazienti vengono sottoposti a radioterapia toracica concomitante una volta al giorno nei giorni 1-5, 8-12, 15-19, 22-26, 29-33, 36-40 e 43-47.

GRUPPO 2: i pazienti ricevono cisplatino, etoposide e radioterapia toracica come nel gruppo 1. I pazienti ricevono anche bevacizumab IV per 30-90 minuti nei giorni 15, 36 e 57.

GRUPPO 3: i pazienti ricevono cisplatino, etoposide e radioterapia toracica come nel gruppo 1. I pazienti ricevono anche bevacizumab IV per 30-90 minuti nei giorni 1, 22 e 43.

CHEMIOTERAPIA DI CONSOLIDAMENTO: A partire da 3-6 settimane dopo il completamento della terapia di induzione, tutti i pazienti ricevono chemioterapia di consolidamento comprendente docetaxel EV per 1 ora e bevacizumab EV per 30-90 minuti il ​​giorno 1. I pazienti ricevono anche filgrastim (G-CSF) per via sottocutanea (SC) a partire dal giorno 2 e continuando fino al recupero della conta ematica OPPURE pegfilgrastim SC una volta al giorno 2.

Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 3 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente fino a 4 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Providence Hospital
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • Saint Bernards Regional Medical Center
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72758
        • Highlands Oncology Group - Rogers
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Marysville, California, Stati Uniti, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95405
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
      • Truckee, California, Stati Uniti, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Stati Uniti, 95687
        • Northbay Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Edwards, Colorado, Stati Uniti, 81632
        • Shaw Cancer Center
      • Glenwood Springs, Colorado, Stati Uniti, 81601
        • Valley View Hospital Cancer Center
      • Montrose, Colorado, Stati Uniti, 81401
        • Montrose Memorial Hospital
    • Florida
      • Leesburg, Florida, Stati Uniti, 34788
        • Cancer Centers of Central Florida PA
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
        • HaysMed
      • Hutchinson, Kansas, Stati Uniti, 67502
        • Hutchinson Regional Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
        • Olathe Cancer Center
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
        • Highland Clinic
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
        • Dana-Farber Cancer Institute at Boston Medical Center - Brighton
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • New York
      • Elmira, New York, Stati Uniti, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
        • Highland Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Portland VA Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
        • Roper Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University Hospital
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Norton, Virginia, Stati Uniti, 24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
    • Washington
      • Auburn, Washington, Stati Uniti, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Saint Joseph Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma del polmone non a piccole cellule (NSCLC) confermato istologicamente o citologicamente, singolo, primario, broncogeno

    • Malattia di nuova diagnosi
    • Malattia non resecabile
    • Non più di 1 lesione parenchimale sullo stesso lato o su quello opposto dei polmoni
  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri di fase:

    • Malattia in stadio IIIA (N2) che soddisfa i seguenti criteri:

      • I linfonodi mediastinici N2 devono essere multipli e/o voluminosi alla TAC o ai raggi X in modo che il paziente non sia un candidato per la chemioterapia di induzione o la chemioradioterapia seguita da resezione chirurgica
      • Lo stato N2 deve essere documentato con ≥ 1 dei seguenti metodi:

        • Malattia N2 confermata istologicamente o citologicamente mediante toracotomia esplorativa, toracoscopia, mediastinoscopia, mediastinotomia, procedura di Chamberlain, biopsia con ago di Wang (WNB), aspirazione con ago sottile (FNA) sotto guida broncoscopica o TC o qualsiasi altro metodo
        • Nodo positivo mediante tomografia a emissione di positroni con fluodeossiglucosio (FDG-PET).
        • Nodi > 3 cm alla TAC
        • Corda vocale sinistra vera paralizzata con polmone sinistro primario separato distinto dai linfonodi della finestra antero-posteriore alla TAC
    • Malattia in stadio IIIB che soddisfa ≥ 1 dei seguenti criteri:

      • Linfonodi N3 positivi confermati istologicamente o radiograficamente*, documentati da ≥ 1 dei seguenti metodi:

        • FNA, core needle biopsy (CNB) o biopsia escissionale dei linfonodi sopraclavicolari N3
        • Biopsia dei linfonodi N3 mediastinici controlaterali mediante mediastinoscopia, mediastinotomia o toracotomia
        • FNA, CNB o WNB sotto guida TC o fluoroscopica broncoscopica di linfonodi mediastinici N3 controlaterali ingrossati
        • Linfonodi mediastinici controlaterali > 3 cm alla TC
        • Positività del nodo mediante scansione FDG-PET
        • Primario destro con vera corda vocale sinistra paralizzata
      • Lesioni T4 di qualsiasi dimensione che invadono il mediastino, il cuore, i grossi vasi, la trachea, l'esofago, il corpo vertebrale o la carena, documentate da ≥ 1 dei seguenti metodi:

        • Documentazione scritta del tipo di estensione T4 se il paziente ha avuto una precedente toracotomia esplorativa o toracoscopia
        • Coinvolgimento T4 della trachea o della carena mediante visualizzazione broncoscopica diretta
        • Coinvolgimento T4 del cuore, dell'esofago, dell'aorta o del corpo vertebrale mediante TAC, risonanza magnetica o ecografia transesofagea
        • Coinvolgimento T4 del mediastino mediante TAC o RM se, in assenza del suddetto coinvolgimento d'organo, vi è un'estensione dei tessuti molli direttamente nello spazio mediastinico**
  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri di rischio:

    • Malattia a basso rischio, che soddisfa i seguenti criteri:

      • NSCLC a cellule non squamose, inclusi adenocarcinoma, carcinoma a cellule broncoalveolari o carcinoma a grandi cellule

        • Se istologia mista, la componente del carcinoma a cellule squamose deve essere < 50%
        • Istologia o citologia da linfonodi mediastinici o sopraclavicolari coinvolti consentita se una lesione primaria distale separata è chiaramente evidente sulle radiografie (cioè, seconda biopsia non richiesta)
      • Nessun tumore primario con cavitazione e/o tumore entro 1 cm da un vaso principale
      • Nessuna emottisi (cioè sangue rosso vivo ≥ ½ cucchiaino) negli ultimi 28 giorni
    • Malattia ad alto rischio*, che soddisfa ≥ 1 dei seguenti criteri:

      • NSCLC a cellule squamose

        • Se istologia mista, la componente cellulare squamosa deve essere ≥ 50%
      • Tumore con qualsiasi istologia che presenta cavitazione o si trova entro 1 cm da un vaso principale

        • Nessun coinvolgimento aortico
      • Qualsiasi istologia ed emottisi (cioè, sangue rosso vivo ≥ ½ cucchiaino) negli ultimi 28 giorni
  • Malattia misurabile o non misurabile mediante TAC o risonanza magnetica

    • Versamenti pleurici, ascite e parametri di laboratorio non sono accettabili come unica evidenza di malattia
  • Nessun versamento pleurico ad eccezione di un piccolo versamento pleurico visibile solo alla TC o alla RM
  • Nessun versamento pericardico
  • Nessuna malattia metastatica che coinvolga il torace controlaterale, il fegato o le ghiandole surrenali confermata dalla TC dell'addome superiore o dalla TC del torace con fegato e ghiandole surrenali complete nel referto
  • Ai pazienti deve essere offerta la partecipazione a SWOG-S9925 (Lung Cancer Specimen Repository Protocol)
  • Nessuna metastasi cerebrale alla TAC o alla risonanza magnetica
  • Nessuna evidenza di cavitazione
  • Creatinina normale
  • Clearance della creatinina ≥ 50 ml/min
  • FEV_1 ≥ 2,0 litri OPPURE FEV_1 previsto del polmone controlaterale > 800 ml
  • Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500/mm^3
  • Conta piastrinica ≥ 100.000/mm^3
  • Proteine ​​urinarie: rapporto della creatinina ≤ 0,5 dall'analisi delle urine OPPURE proteine ​​urinarie < 1.000 mg dalla raccolta delle urine delle 24 ore
  • EUR < 1,5
  • Performance status Zubrod 0-1
  • Nessuna neuropatia sensoriale > grado 1
  • Nessun incidente cerebrovascolare negli ultimi 6 mesi
  • Nessun infarto del miocardio o angina instabile negli ultimi 6 mesi
  • Nessuna ipertensione incontrollata
  • Nessuna insufficienza cardiaca congestizia di classe II-IV della New York Heart Association
  • Nessuna grave aritmia cardiaca che richieda farmaci
  • Nessuna malattia vascolare periferica clinicamente significativa
  • Nessuna evidenza di diatesi emorragica o coagulopatia
  • Nessuna condizione patologica diversa dal cancro ai polmoni che comporta un alto rischio di sanguinamento
  • Nessuna ipersensibilità nota ai prodotti di cellule ovariche di criceto cinese o ad altri anticorpi umani ricombinanti
  • Nessuna ferita grave, non cicatrizzante, ulcera o frattura ossea
  • Nessun altro tumore maligno pregresso ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ, carcinoma di stadio I o II adeguatamente trattato per il quale il paziente è attualmente in completa remissione o altro tumore per il quale il paziente è stato libero da malattia per 5 anni
  • Non incinta o allattamento

    • Nessun allattamento durante e per ≥ 6 mesi dopo l'ultima dose di bevacizumab
  • Test di gravidanza negativo
  • I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per ≥ 6 mesi dopo l'ultima dose di bevacizumab
  • Deve disporre di una simulazione pre-trattamento che dimostri un V20 ≤ 35% con una dose di radiazioni pianificata di 6.480 cGy
  • Nessuna precedente resezione chirurgica

    • Una precedente toracotomia esplorativa, mediastinoscopia, biopsia escissionale o chirurgia simile ha consentito di diagnosticare, stadiare o determinare la potenziale resecabilità del tumore polmonare
  • Nessuna precedente chemioterapia o radioterapia per il cancro del polmone
  • Nessuna precedente radioterapia al collo o al torace
  • Almeno 4 settimane dal precedente intervento toracico o altro intervento chirurgico importante (esclusa la mediastinoscopia) e recupero
  • Più di 7 giorni dalla precedente FNA, CNB o mediastinoscopia
  • Nessun'altra terapia antitumorale concomitante, inclusa chemioterapia, radioterapia o agenti biologici
  • Nessun altro farmaco sperimentale concomitante
  • Nessun intervento chirurgico maggiore concomitante
  • Nessun anticoagulante concomitante a dose piena (ad esempio, eparina a basso peso molecolare e non frazionata o warfarin)

    • Il warfarin a basso dosaggio (cioè 1 mg) è consentito per prevenire la coagulazione di un infusaport o della linea centrale
  • Nessuna brachiterapia concomitante, radiofarmaci, radiazioni ad alto trasferimento lineare di energia (ad es. Neutroni veloci), terapia con particelle (ad es. Protoni, carbonio o elio) e/o schemi di frazionamento alterati
  • Nessuna concomitante radioterapia a intensità modulata
  • Nessuna concomitante radioterapia profilattica linfonodale ilare o sopraclaveare controlaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 (cisplatino, etoposide, radioterapia)
I pazienti ricevono cisplatino IV per 1 ora nei giorni 1, 8, 29 e 36 ed etoposide IV per 1 ora nei giorni 1-5 e 29-33. I pazienti vengono sottoposti a radioterapia toracica concomitante una volta al giorno nei giorni 1-5, 8-12, 15-19, 22-26, 29-33, 36-40 e 43-47.
Dato IV
Altri nomi:
  • Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside
  • EPEG
  • Ultimo
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP16213
  • VP-16213
Dato IV
Altri nomi:
  • CDDP
  • Cis-diamminedicloridoroplatino
  • Cismaplat
  • Cisplatino
  • Neoplatino
  • Platinolo
  • Abiplatino
  • Blastolem
  • Briplatino
  • Cis-diammina-dicloroplatino
  • Cis-diamminodicloro Platino (II)
  • Cis-diamminedicloroplatino
  • Cis-dicloroammina Platino (II)
  • Diammina dicloruro di cis-platino
  • Cis-platino
  • Cis-platino II
  • Diammina dicloruro di cis-platino II
  • Cisplatile
  • Citoplatino
  • Citosina
  • DDP
  • Lederplatino
  • Metaplatino
  • Cloruro di Peyrone
  • Sale di Peyrone
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platiblastina
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platino
  • Diamminodicloruro di platino
  • Platirano
  • Platistin
  • Platosina
Dato IV
Altri nomi:
  • Taxotere
  • Doccad
  • RP56976
  • Taxotere concentrato per iniezione
  • RP 56976
  • RP-56976
Dato SC
Altri nomi:
  • Filgrastim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulfila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastim
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim biosimilare HSP-130
  • Pegfilgrastim Nyvepria biosimilare
  • Pegfilgrastim Pegcyte biosimilare
  • Pegfilgrastim biosimilare PF-06881894
  • Pegfilgrastim biosimilare Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilare Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 G-CSF a durata sostenuta
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • G-CSF pegilato
  • GCSF pegilato
  • Fattore stimolante le colonie di granulociti pegilati
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastina
  • Triegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimolare
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
Dato SC
Altri nomi:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Fattore stimolante le colonie di granulociti umani metionilici ricombinanti
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilare Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilare Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-aow
  • Releuko
  • Neutrovale
Sottoponiti a radioterapia toracica
Altri nomi:
  • Radioterapia del cancro
  • TIPO_ENERGIA
  • Irradiare
  • Irradiato
  • Irradiazione
  • Radiazione
  • Radioterapia, NAS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, radiazioni
  • Tipo di energia
Sperimentale: Gruppo 2 (cisplatino, etoposide, radioterapia, bevacizumab)
I pazienti ricevono cisplatino, etoposide e radioterapia toracica come nel gruppo 1. I pazienti ricevono anche bevacizumab EV per 30-90 minuti nei giorni 15, 36 e 57.
Dato IV
Altri nomi:
  • Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside
  • EPEG
  • Ultimo
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP16213
  • VP-16213
Dato IV
Altri nomi:
  • CDDP
  • Cis-diamminedicloridoroplatino
  • Cismaplat
  • Cisplatino
  • Neoplatino
  • Platinolo
  • Abiplatino
  • Blastolem
  • Briplatino
  • Cis-diammina-dicloroplatino
  • Cis-diamminodicloro Platino (II)
  • Cis-diamminedicloroplatino
  • Cis-dicloroammina Platino (II)
  • Diammina dicloruro di cis-platino
  • Cis-platino
  • Cis-platino II
  • Diammina dicloruro di cis-platino II
  • Cisplatile
  • Citoplatino
  • Citosina
  • DDP
  • Lederplatino
  • Metaplatino
  • Cloruro di Peyrone
  • Sale di Peyrone
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platiblastina
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platino
  • Diamminodicloruro di platino
  • Platirano
  • Platistin
  • Platosina
Dato IV
Altri nomi:
  • Taxotere
  • Doccad
  • RP56976
  • Taxotere concentrato per iniezione
  • RP 56976
  • RP-56976
Dato SC
Altri nomi:
  • Filgrastim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulfila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastim
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim biosimilare HSP-130
  • Pegfilgrastim Nyvepria biosimilare
  • Pegfilgrastim Pegcyte biosimilare
  • Pegfilgrastim biosimilare PF-06881894
  • Pegfilgrastim biosimilare Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilare Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 G-CSF a durata sostenuta
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • G-CSF pegilato
  • GCSF pegilato
  • Fattore stimolante le colonie di granulociti pegilati
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastina
  • Triegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimolare
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
Dato SC
Altri nomi:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Fattore stimolante le colonie di granulociti umani metionilici ricombinanti
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilare Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilare Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-aow
  • Releuko
  • Neutrovale
Dato IV
Altri nomi:
  • Avastin
  • SOA 215
  • Anti-VEGF
  • Anticorpo monoclonale umanizzato anti-VEGF
  • Anticorpo monoclonale anti-VEGF SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab biosimilare ABP 215
  • Bevacizumab biosimilare BEVZ92
  • Bevacizumab biosimilare BI 695502
  • Bevacizumab biosimilare CBT 124
  • Bevacizumab biosimilare CT-P16
  • Bevacizumab biosimilare FKB238
  • Bevacizumab biosimilare GB-222
  • Bevacizumab biosimilare HD204
  • Bevacizumab biosimilare HLX04
  • Bevacizumab biosimilare IBI305
  • Bevacizumab biosimilare LY01008
  • Bevacizumab biosimilare MIL60
  • Bevacizumab biosimilare Mvasi
  • Bevacizumab biosimilare MYL-1402O
  • Bevacizumab biosimilare QL 1101
  • Bevacizumab biosimilare RPH-001
  • Bevacizumab biosimilare SCT501
  • Bevacizumab Biosimilare Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilare
  • HD204
  • Immunoglobulina G1 (fattore di crescita endoteliale vascolare monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF anti-catena gamma), disolfuro con catena leggera monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF, dimero
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Anticorpo monoclonale anti-VEGF umanizzato ricombinante
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • Avegra
  • QL1101
  • IBI305
  • Byvasda
  • Bevacizumab biosimilare QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilare
  • Bevacizumab biosimilare BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-equi
  • Bevacizumab-mal
  • Bevacizumab-onbe
  • CT P16
  • CTP16
  • Equidacente
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab biosimilare MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB238
  • FKB-238
  • MB02
  • MB-02
  • Oyavas
  • PF06439535
  • PF-06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
Sottoponiti a radioterapia toracica
Altri nomi:
  • Radioterapia del cancro
  • TIPO_ENERGIA
  • Irradiare
  • Irradiato
  • Irradiazione
  • Radiazione
  • Radioterapia, NAS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, radiazioni
  • Tipo di energia
Sperimentale: Gruppo 3 (cisplatino, etoposide, radioterapia, bevacizumab)
I pazienti ricevono cisplatino, etoposide e radioterapia toracica come nel gruppo 1. I pazienti ricevono anche bevacizumab EV per 30-90 minuti nei giorni 1, 22 e 43.
Dato IV
Altri nomi:
  • Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside
  • EPEG
  • Ultimo
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP16213
  • VP-16213
Dato IV
Altri nomi:
  • CDDP
  • Cis-diamminedicloridoroplatino
  • Cismaplat
  • Cisplatino
  • Neoplatino
  • Platinolo
  • Abiplatino
  • Blastolem
  • Briplatino
  • Cis-diammina-dicloroplatino
  • Cis-diamminodicloro Platino (II)
  • Cis-diamminedicloroplatino
  • Cis-dicloroammina Platino (II)
  • Diammina dicloruro di cis-platino
  • Cis-platino
  • Cis-platino II
  • Diammina dicloruro di cis-platino II
  • Cisplatile
  • Citoplatino
  • Citosina
  • DDP
  • Lederplatino
  • Metaplatino
  • Cloruro di Peyrone
  • Sale di Peyrone
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platiblastina
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platino
  • Diamminodicloruro di platino
  • Platirano
  • Platistin
  • Platosina
Dato IV
Altri nomi:
  • Taxotere
  • Doccad
  • RP56976
  • Taxotere concentrato per iniezione
  • RP 56976
  • RP-56976
Dato SC
Altri nomi:
  • Filgrastim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulfila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastim
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim biosimilare HSP-130
  • Pegfilgrastim Nyvepria biosimilare
  • Pegfilgrastim Pegcyte biosimilare
  • Pegfilgrastim biosimilare PF-06881894
  • Pegfilgrastim biosimilare Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilare Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 G-CSF a durata sostenuta
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • G-CSF pegilato
  • GCSF pegilato
  • Fattore stimolante le colonie di granulociti pegilati
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastina
  • Triegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimolare
  • Pegfilgrastim-cegf
  • Pegfilgrastim-dyru
  • Pegfilgrastim-gras
  • Pegfilgrastim-pelg
  • Pegfilgrastim-pelm
  • Cegfila
  • Dyrupeg
  • Grasustek
  • Pelgraz
  • Pelmeg
Dato SC
Altri nomi:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Fattore stimolante le colonie di granulociti umani metionilici ricombinanti
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilare Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilare Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-aow
  • Releuko
  • Neutrovale
Dato IV
Altri nomi:
  • Avastin
  • SOA 215
  • Anti-VEGF
  • Anticorpo monoclonale umanizzato anti-VEGF
  • Anticorpo monoclonale anti-VEGF SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab biosimilare ABP 215
  • Bevacizumab biosimilare BEVZ92
  • Bevacizumab biosimilare BI 695502
  • Bevacizumab biosimilare CBT 124
  • Bevacizumab biosimilare CT-P16
  • Bevacizumab biosimilare FKB238
  • Bevacizumab biosimilare GB-222
  • Bevacizumab biosimilare HD204
  • Bevacizumab biosimilare HLX04
  • Bevacizumab biosimilare IBI305
  • Bevacizumab biosimilare LY01008
  • Bevacizumab biosimilare MIL60
  • Bevacizumab biosimilare Mvasi
  • Bevacizumab biosimilare MYL-1402O
  • Bevacizumab biosimilare QL 1101
  • Bevacizumab biosimilare RPH-001
  • Bevacizumab biosimilare SCT501
  • Bevacizumab Biosimilare Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilare
  • HD204
  • Immunoglobulina G1 (fattore di crescita endoteliale vascolare monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF anti-catena gamma), disolfuro con catena leggera monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF, dimero
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Anticorpo monoclonale anti-VEGF umanizzato ricombinante
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • Avegra
  • QL1101
  • IBI305
  • Byvasda
  • Bevacizumab biosimilare QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilare
  • Bevacizumab biosimilare BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-equi
  • Bevacizumab-mal
  • Bevacizumab-onbe
  • CT P16
  • CTP16
  • Equidacente
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab biosimilare MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB238
  • FKB-238
  • MB02
  • MB-02
  • Oyavas
  • PF06439535
  • PF-06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
Sottoponiti a radioterapia toracica
Altri nomi:
  • Radioterapia del cancro
  • TIPO_ENERGIA
  • Irradiare
  • Irradiato
  • Irradiazione
  • Radiazione
  • Radioterapia, NAS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, radiazioni
  • Tipo di energia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a un anno
Vengono riportati solo gli eventi avversi che sono possibilmente, probabilmente o sicuramente correlati al farmaco oggetto dello studio.
Fino a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Le valutazioni della malattia sono state eseguite ogni 10 settimane fintanto che il paziente è rimasto in trattamento di protocollo, fino a 4 anni.
Dalla data di registrazione al momento della prima documentazione di progressione o deterioramento sintomatico o morte per qualsiasi causa. Gli ultimi pazienti noti per essere vivi e liberi da progressione vengono censurati alla data dell'ultimo contatto.
Le valutazioni della malattia sono state eseguite ogni 10 settimane fintanto che il paziente è rimasto in trattamento di protocollo, fino a 4 anni.
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Ogni settimana, fino a 4 anni
Dalla data di immatricolazione alla data di morte per qualsiasi causa. Gli ultimi pazienti noti per essere vivi vengono censurati alla data dell'ultimo contatto.
Ogni settimana, fino a 4 anni
Tasso di risposta (risposta parziale confermata o non confermata)
Lasso di tempo: La valutazione della risposta è avvenuta alla fine della CRT e docetaxel/bevacizumab e poi ogni 2-3 mesi per 2 anni e poi ogni 6 mesi fino a 4 anni dopo la registrazione iniziale
Riduzione maggiore o uguale al 30% rispetto al basale della somma dei diametri più lunghi di tutte le lesioni target misurabili.
La valutazione della risposta è avvenuta alla fine della CRT e docetaxel/bevacizumab e poi ogni 2-3 mesi per 2 anni e poi ogni 6 mesi fino a 4 anni dopo la registrazione iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Antoinette J Wozniak, SWOG Cancer Research Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Stimato)

22 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2006

Primo Inserito (Stimato)

8 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2009-01097 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10CA180888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • SWOG-S0533
  • CDR0000472907
  • S0533 (Altro identificatore: CTEP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi