Počítačové školení pro kognitivní vylepšení: v domácím studiu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Počítačový tréninkový program je zaměřen na recepci řeči k posílení paměti jedince na řeč. Tento typ tréninkového programu byl zvolen proto, že vnímání řeči a paměť jsou klíčovými prvky lidské komunikace a ztráty v této oblasti jsou často prvním signálem celkového kognitivního poklesu.
Subjekty splňující kritéria způsobilosti a poskytující písemný informovaný souhlas jsou randomizovány do tří skupin; dva počítačové tréninkové programy po 40 sezeních nebo bezkontaktní kontrolní skupina.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94108
- Posit Science Corporation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
A)Účastníkům musí být alespoň 60 let B)Účastníkům musí být dosaženo skóre MMSE (Mini-Mental State Exam) 24 nebo vyšší, aby bylo zajištěno, že účastníci nesplňují běžná kritéria pro demenci C)Účastníci musí být rodilým mluvčím angličtiny D )Účastníci musí dostatečně dobře vidět, aby si mohli přečíst formulář souhlasu E)Účastníci musí slyšet dostatečně dobře, aby rozuměli běžné mluvené konverzaci v mírně hlučné místnosti F)Účastníci musí být ochotni zavázat se k časovým požadavkům studie a nemít v průběhu školení žádné naplánované cesty nebo absence delší než 1 týden.
Kritéria vyloučení A) Účastníci nesmí plánovat zahájení léčby inhibitorem cholinesterázy (AChEI) nebo změnu dávkování. Subjekty v současné době užívající AChEI budou zahrnuty, pokud mají ustálenou historii dávkování alespoň jeden měsíc před studií a očekává se, že budou pokračovat ve stejné dávce během studie.
B) Účastníci nesměli mít poranění hlavy, které by způsobilo ztrátu vědomí.
C) Účastníci nesmějí mít během minulého roku mozkovou příhodu; nebo měli mrtvici, která jim způsobila problémy s vyjadřováním nebo vnímavostí.
D) Účastníci nesmí mít žádnou poruchu centrálního nervového systému, která by mohla přispívat ke zhoršení kognitivních funkcí.
E) Účastníci nesmí mít třes, který by bránil použití počítačové myši nebo jiného polohovacího zařízení.
F) Účastníci nesmí být v současné době aktivní v jiném klinickém hodnocení.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální léčba
Počítačový adaptivní kognitivní trénink založený na plasticitě
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Vzdělávací DVD
|
|
|
Žádný zásah: Žádná kontrola kontaktů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hodnocení tréninkových efektů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Bezpečnostní efekty počítačového školení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OUT-106-2005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .