- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00337974
Databasert opplæring for kognitiv forbedring: i hjemmestudier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det datamaskinbaserte treningsprogrammet er fokusert på talemottak for å styrke et individs hukommelse for tale. Denne typen treningsprogram ble valgt fordi taleoppfatning og hukommelse er avgjørende elementer i menneskelig kommunikasjon og tap i dette området ofte er det første signalet på generell kognitiv nedgang.
Emner som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og gir skriftlig, informert samtykke er randomisert til tre grupper; to 40-sesjoner, datastyrte treningsprogrammer eller en kontaktfri kontrollgruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94108
- Posit Science Corporation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
A) Deltakere må være minst 60 år gamle B) Deltakere må ha en Mini-Mental State Exam (MMSE) poengsum på 24 eller høyere for å sikre at deltakerne ikke oppfyller vanlige kriterier for demens C) Deltakerne må ha engelsk som morsmål D )Deltakerne må kunne se godt nok til å lese samtykkeskjemaet E)Deltakerne må kunne høre godt nok til å forstå vanlig muntlig samtale i et litt støyende rom F)Deltakerne må være villige til å forplikte seg til studiets tidskrav og ikke ha noen planlagte turer eller fravær i mer enn 1 uke i løpet av treningen.
Eksklusjonskriterier A) Deltakere må ikke planlegge å begynne behandling med kolinesterasehemmere (AChEI) eller å endre doseringsnivået. Forsøkspersoner som bruker AChEI vil bli inkludert hvis de har en etablert jevn doseringshistorie minst en måned før studien og forventes å fortsette med samme dosering gjennom hele studien.
B)Deltakere skal ikke ha hatt et hodetraume som førte til at de mistet bevisstheten.
C) Deltakere må ikke ha hatt hjerneslag i løpet av det siste året; eller har hatt et hjerneslag som har gitt dem uttrykksfulle eller mottakelige språkproblemer.
D) Deltakere må ikke ha noen forstyrrelser i sentralnervesystemet som kan bidra til kognitiv svikt.
E) Deltakere må ikke ha en skjelving som hindrer bruk av datamus eller annet pekeutstyr.
F) Deltakere må for øyeblikket ikke være aktive i en annen klinisk studie.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell behandling
Datastyrt plastisitetsbasert adaptiv kognitiv trening
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Pedagogiske DVDer
|
|
|
Ingen inngripen: Ingen kontaktkontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Evaluering av treningseffekter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sikkerhetseffekter av databasert opplæring.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OUT-106-2005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .