- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00337974
Treinamento baseado em computador para aprimoramento cognitivo: estudo em casa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de treinamento baseado em computador é focado na recepção da fala para fortalecer a memória individual da fala. Esse tipo de programa de treinamento foi escolhido porque a percepção da fala e a memória são elementos cruciais da comunicação humana e as perdas nessa área costumam ser o primeiro sinal de declínio cognitivo geral.
Os indivíduos que atendem aos critérios de elegibilidade e fornecem consentimento informado por escrito são randomizados para três grupos; dois programas de treinamento computadorizado de 40 sessões ou um grupo de controle sem contato.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94108
- Posit Science Corporation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A) Os participantes devem ter pelo menos 60 anos de idade B) Os participantes devem ter uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de 24 ou mais para garantir que os participantes não atendam aos critérios comuns para demência C) Os participantes devem ser falantes nativos de inglês D ) Os participantes devem ser capazes de enxergar bem o suficiente para ler o formulário de consentimento E) Os participantes devem ser capazes de ouvir bem o suficiente para entender a conversa falada em uma sala um pouco barulhenta F) Os participantes devem estar dispostos a se comprometer com os requisitos de tempo do estudo e não ter nenhuma viagem programada ou ausências por mais de 1 semana durante o treinamento.
Critérios de exclusão A) Os participantes não devem estar planejando iniciar a terapia com inibidores da colinesterase (AChEI) ou alterar seus níveis de dosagem. Indivíduos atualmente usando AChEI serão incluídos se tiverem um histórico de dosagem estável estabelecido pelo menos um mês antes do estudo e se espera que continuem com a mesma dosagem ao longo do estudo.
B) Os participantes não devem ter sofrido um traumatismo craniano que os tenha levado a perder a consciência.
C) Os participantes não devem ter sofrido um AVC no último ano; ou tiveram um derrame que os deixou com problemas de linguagem expressiva ou receptiva.
D) Os participantes não devem ter nenhum distúrbio do sistema nervoso central que possa contribuir para o comprometimento cognitivo.
E) Os participantes não devem ter um tremor que impeça o uso de um mouse de computador ou outro dispositivo apontador.
F) Os participantes não devem estar ativos em outro ensaio clínico.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento Experimental
Treinamento Cognitivo Adaptativo Baseado em Plasticidade Computadorizada
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle Ativo
DVDs educativos
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Sem intervenção: Sem controle de contato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Avaliação dos efeitos do treino.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Efeitos de segurança do treinamento baseado em computador.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OUT-106-2005
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