- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00337974
Компьютерное обучение для улучшения когнитивных функций: домашнее обучение
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Компьютерная программа обучения ориентирована на восприятие речи, чтобы укрепить речевую память человека. Этот тип программы обучения был выбран потому, что восприятие речи и память являются важнейшими элементами человеческого общения, а потери в этой области часто являются первым сигналом общего снижения когнитивных функций.
Субъекты, отвечающие критериям приемлемости и предоставившие письменное информированное согласие, рандомизируются в три группы; две компьютеризированные обучающие программы по 40 занятий или бесконтактная контрольная группа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94108
- Posit Science Corporation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
A) Участникам должно быть не менее 60 лет B) Участники должны иметь 24 балла или выше по Мини-экзамену по психическому состоянию (MMSE), чтобы убедиться, что участники не соответствуют общим критериям деменции C) Участники должны быть носителями английского языка D ) Участники должны достаточно хорошо видеть, чтобы прочитать форму согласия. E) Участники должны достаточно хорошо слышать, чтобы понимать обычную разговорную речь в слегка шумной комнате. не иметь запланированных поездок или пропусков более 1 недели во время обучения.
Критерий исключения A) Участники не должны планировать начало терапии ингибитором холинэстеразы (ACChEI) или изменение уровня дозировки. Субъекты, которые в настоящее время используют AChEI, будут включены, если у них есть установленная история стабильного дозирования по крайней мере за один месяц до исследования, и ожидается, что они будут продолжать принимать ту же дозировку на протяжении всего исследования.
Б) У участников не должно быть травм головы, из-за которых они потеряли сознание.
C) У участников не должно быть инсульта в течение последнего года; или перенесли инсульт, в результате которого у них возникли проблемы с экспрессивной или рецептивной речью.
D) У участников не должно быть нарушений центральной нервной системы, которые могут способствовать когнитивным нарушениям.
E) У участников не должно быть тремора, препятствующего использованию компьютерной мыши или другого указывающего устройства.
F) Участники не должны в настоящее время принимать активное участие в другом клиническом исследовании.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное лечение
Компьютеризированное адаптивное когнитивное обучение на основе пластичности
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Активный контроль
Образовательные DVD
|
|
|
Без вмешательства: Нет контактного управления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценка тренировочных эффектов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Эффекты безопасности компьютерного обучения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OUT-106-2005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .