- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00337974
Computerbaseret træning til kognitiv forbedring: i hjemmestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det computerbaserede træningsprogram er fokuseret på talemodtagelse for at styrke den enkeltes hukommelse for tale. Denne type træningsprogram blev valgt, fordi taleopfattelse og hukommelse er afgørende elementer i menneskelig kommunikation, og tab på dette område ofte er det første signal om overordnet kognitiv tilbagegang.
Emner, der opfylder berettigelseskriterierne og giver skriftligt, informeret samtykke, er randomiseret til tre grupper; to 40-sessions, computeriserede træningsprogrammer eller en kontaktfri kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94108
- Posit Science Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
A) Deltagerne skal være mindst 60 år gamle B) Deltagerne skal have en Mini-Mental State Exam (MMSE) score på 24 eller højere for at sikre, at deltagerne ikke opfylder almindelige kriterier for demens C) Deltagerne skal have engelsk som modersmål D )Deltagere skal kunne se godt nok til at læse samtykkeformularen E)Deltagere skal kunne høre godt nok til at forstå almindelig tale i et let støjende lokale F)Deltagere skal være villige til at forpligte sig til studiets tidskrav og ikke have planlagte ture eller fravær i mere end 1 uge under træningen.
Eksklusionskriterier A)Deltagere må ikke planlægge at påbegynde behandling med kolinesterasehæmmer (AChEI) eller at ændre deres doseringsniveauer. Forsøgspersoner, der i øjeblikket bruger AChEI, vil blive inkluderet, hvis de har en etableret stabil doseringshistorie mindst en måned før undersøgelsen og forventes at fortsætte med den samme dosis gennem hele undersøgelsen.
B) Deltagerne må ikke have haft et hovedtraume, der fik dem til at miste bevidstheden.
C) Deltagerne må ikke have haft et slagtilfælde inden for det seneste år; eller har haft et slagtilfælde, der har efterladt dem med ekspressive eller modtagelige sprogproblemer.
D) Deltagerne må ikke have nogen forstyrrelse i centralnervesystemet, der kan bidrage til kognitiv svækkelse.
E)Deltagere må ikke have en rysten, der forhindrer brugen af en computermus eller andet pegeredskab.
F)Deltagere må ikke i øjeblikket være aktive i et andet klinisk forsøg.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel behandling
Computerstyret plasticitetsbaseret adaptiv kognitiv træning
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Pædagogiske dvd'er
|
|
|
Ingen indgriben: Ingen kontaktkontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Evaluering af træningseffekter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sikkerhedseffekter af computerbaseret træning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OUT-106-2005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .