- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00337974
Tietokonepohjainen koulutus kognitiivisten ominaisuuksien parantamiseksi: kotiopinnoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokonepohjainen koulutusohjelma keskittyy puheen vastaanottoon yksilön puhemuistin vahvistamiseksi. Tämän tyyppinen koulutusohjelma valittiin, koska puheen havainnointi ja muisti ovat keskeisiä osia ihmisten kommunikaatiossa ja menetykset tällä alueella ovat usein ensimmäinen signaali yleisestä kognitiivisesta heikkenemisestä.
Kelpoisuuskriteerit täyttävät ja kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen antavat koehenkilöt satunnaistetaan kolmeen ryhmään; kaksi 40-istunnon tietokoneistettua koulutusohjelmaa tai ei-kontaktiohjausryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94108
- Posit Science Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
A) Osallistujien on oltava vähintään 60-vuotiaita B) Osallistujilla on oltava vähintään 24 MMSE (Mini-Mental State Exam) -pistemäärä, jotta voidaan varmistaa, etteivät osallistujat täytä yleisiä dementian kriteerejä. C) Osallistujien on oltava englannin kielen äidinkielenään puhuvia D )Osallistujien tulee pystyä näkemään tarpeeksi hyvin lukeakseen suostumuslomakkeen E)Osallistujien on voitava kuulla tarpeeksi hyvin ymmärtääkseen tavallista puhuttua keskustelua hieman meluisassa huoneessa F)Osallistujien on oltava valmiita sitoutumaan tutkimuksen aikavaatimuksiin ja sinulla ei ole aikataulun mukaisia matkoja tai poissaoloja yli viikon koulutuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit A) Osallistujat eivät saa suunnitella koliiniesteraasin estäjähoidon (AChEI) aloittamista tai annostustasojen muuttamista. Tällä hetkellä AChEI:tä käyttävät koehenkilöt otetaan mukaan, jos heillä on vakiintunut annostushistoria vähintään kuukautta ennen tutkimusta ja heidän odotetaan jatkavan samalla annoksella koko tutkimuksen ajan.
B) Osallistujilla ei saa olla tajunnan menettäneen päävamman.
C) Osallistujilla ei saa olla aivohalvausta viimeisen vuoden aikana; tai heillä on ollut aivohalvaus, joka on aiheuttanut heille ilmeisiä tai vastaanottavia kieliongelmia.
D) Osallistujilla ei saa olla keskushermoston häiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa kognitiiviseen heikkenemiseen.
E) Osallistujilla ei saa olla vapinaa, joka estää tietokoneen hiiren tai muun osoitinlaitteen käytön.
F) Osallistujat eivät tällä hetkellä saa olla aktiivisia toisessa kliinisessä tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen hoito
Tietokoneistettu plastisuuteen perustuva adaptiivinen kognitiivinen koulutus
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Opetus-DVD:t
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei kosketushallintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Harjoitteluvaikutusten arviointi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tietokonepohjaisen koulutuksen turvallisuusvaikutukset.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OUT-106-2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .