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Capacitación basada en computadora para la mejora cognitiva: estudio en el hogar

29 de octubre de 2015 actualizado por: Posit Science Corporation
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de un programa de entrenamiento basado en computadora sobre la memoria y las habilidades cognitivas de individuos maduros que experimentan un envejecimiento saludable.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El programa de capacitación basado en computadora se enfoca en la recepción del habla para fortalecer la memoria del habla de un individuo. Se eligió este tipo de programa de entrenamiento porque la percepción del habla y la memoria son elementos cruciales de la comunicación humana y las pérdidas en esta área son a menudo la primera señal del deterioro cognitivo general.

Los sujetos que cumplen los criterios de elegibilidad y dan su consentimiento informado por escrito se asignan aleatoriamente a tres grupos; dos programas de entrenamiento computarizados de 40 sesiones o un grupo de control sin contacto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

182

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94108
        • Posit Science Corporation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

A) Los participantes deben tener al menos 60 años B) Los participantes deben tener una puntuación de 24 o más en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) para garantizar que los participantes no cumplan con los criterios comunes para la demencia C) Los participantes deben ser hablantes nativos de inglés D )Los participantes deben poder ver lo suficientemente bien como para leer el formulario de consentimiento E)Los participantes deben poder oír lo suficientemente bien como para comprender una conversación hablada ordinaria en una habitación ligeramente ruidosa F)Los participantes deben estar dispuestos a comprometerse con los requisitos de tiempo del estudio y no tener ningún viaje programado o ausencias por más de 1 semana durante el entrenamiento.

Criterios de exclusión A) Los participantes no deben estar planeando comenzar la terapia con inhibidores de la colinesterasa (AChEI) o cambiar sus niveles de dosificación. Los sujetos que actualmente usan AChEI se incluirán si tienen un historial de dosificación constante establecido al menos un mes antes del estudio y se espera que continúen con la misma dosis durante todo el estudio.

B) Los participantes no deben haber tenido un traumatismo craneoencefálico que les haya hecho perder el conocimiento.

C) Los participantes no deben haber tenido un derrame cerebral en el último año; o han tenido un derrame cerebral que los ha dejado con problemas de lenguaje expresivo o receptivo.

D) Los participantes no deben tener ningún trastorno del sistema nervioso central que pueda contribuir al deterioro cognitivo.

E) Los participantes no deben tener un temblor que impida el uso de un mouse de computadora u otro dispositivo señalador.

F) Los participantes no deben estar actualmente activos en otro ensayo clínico.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento Experimental
Entrenamiento cognitivo adaptativo basado en plasticidad computarizada
Otros nombres:
  • BrainHQ
  • Programa de acondicionamiento cerebral
Comparador activo: Control activo
DVD educativos
Sin intervención: Control sin contacto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Evaluación de los efectos del entrenamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Efectos de seguridad del entrenamiento basado en computadora.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OUT-106-2005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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