- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00337974
Capacitación basada en computadora para la mejora cognitiva: estudio en el hogar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de capacitación basado en computadora se enfoca en la recepción del habla para fortalecer la memoria del habla de un individuo. Se eligió este tipo de programa de entrenamiento porque la percepción del habla y la memoria son elementos cruciales de la comunicación humana y las pérdidas en esta área son a menudo la primera señal del deterioro cognitivo general.
Los sujetos que cumplen los criterios de elegibilidad y dan su consentimiento informado por escrito se asignan aleatoriamente a tres grupos; dos programas de entrenamiento computarizados de 40 sesiones o un grupo de control sin contacto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94108
- Posit Science Corporation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
A) Los participantes deben tener al menos 60 años B) Los participantes deben tener una puntuación de 24 o más en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) para garantizar que los participantes no cumplan con los criterios comunes para la demencia C) Los participantes deben ser hablantes nativos de inglés D )Los participantes deben poder ver lo suficientemente bien como para leer el formulario de consentimiento E)Los participantes deben poder oír lo suficientemente bien como para comprender una conversación hablada ordinaria en una habitación ligeramente ruidosa F)Los participantes deben estar dispuestos a comprometerse con los requisitos de tiempo del estudio y no tener ningún viaje programado o ausencias por más de 1 semana durante el entrenamiento.
Criterios de exclusión A) Los participantes no deben estar planeando comenzar la terapia con inhibidores de la colinesterasa (AChEI) o cambiar sus niveles de dosificación. Los sujetos que actualmente usan AChEI se incluirán si tienen un historial de dosificación constante establecido al menos un mes antes del estudio y se espera que continúen con la misma dosis durante todo el estudio.
B) Los participantes no deben haber tenido un traumatismo craneoencefálico que les haya hecho perder el conocimiento.
C) Los participantes no deben haber tenido un derrame cerebral en el último año; o han tenido un derrame cerebral que los ha dejado con problemas de lenguaje expresivo o receptivo.
D) Los participantes no deben tener ningún trastorno del sistema nervioso central que pueda contribuir al deterioro cognitivo.
E) Los participantes no deben tener un temblor que impida el uso de un mouse de computadora u otro dispositivo señalador.
F) Los participantes no deben estar actualmente activos en otro ensayo clínico.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento Experimental
Entrenamiento cognitivo adaptativo basado en plasticidad computarizada
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Otros nombres:
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Comparador activo: Control activo
DVD educativos
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Sin intervención: Control sin contacto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Evaluación de los efectos del entrenamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Efectos de seguridad del entrenamiento basado en computadora.
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
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- OUT-106-2005
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