- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00337974
Formazione basata su computer per il potenziamento cognitivo: studio a casa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma di formazione basato su computer è incentrato sulla ricezione del parlato per rafforzare la memoria di un individuo per il parlato. Questo tipo di programma di formazione è stato scelto perché la percezione del linguaggio e la memoria sono elementi cruciali della comunicazione umana e le perdite in quest'area sono spesso il primo segnale di declino cognitivo complessivo.
I soggetti che soddisfano i criteri di ammissibilità e che forniscono il consenso informato scritto sono randomizzati in tre gruppi; due programmi di formazione computerizzati da 40 sessioni o un gruppo di controllo senza contatto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94108
- Posit Science Corporation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
A) I partecipanti devono avere almeno 60 anni B) I partecipanti devono avere un punteggio Mini-Mental State Exam (MMSE) di 24 o superiore per garantire che i partecipanti non soddisfino i criteri comuni per la demenza C) I partecipanti devono essere madrelingua inglese D ) I partecipanti devono essere in grado di vedere abbastanza bene da leggere il modulo di consenso E) I partecipanti devono essere in grado di sentire abbastanza bene da comprendere una normale conversazione parlata in una stanza leggermente rumorosa F) I partecipanti devono essere disposti a impegnarsi per i requisiti di tempo dello studio e non avere viaggi programmati o assenze per più di 1 settimana durante la formazione.
Criteri di esclusione A) I partecipanti non devono pianificare di iniziare la terapia con inibitori della colinesterasi (AChEI) o di modificare i loro livelli di dosaggio. Saranno inclusi i soggetti che attualmente utilizzano AChEI se hanno una storia di dosaggio costante stabilita almeno un mese prima dello studio e si prevede che continueranno allo stesso dosaggio per tutto lo studio.
B) I partecipanti non devono aver subito un trauma cranico che abbia causato loro la perdita di coscienza.
C) I partecipanti non devono aver avuto un ictus nell'ultimo anno; o hanno avuto un ictus che li ha lasciati con problemi di linguaggio espressivo o ricettivo.
D) I partecipanti non devono avere alcun disturbo del sistema nervoso centrale che potrebbe contribuire al deterioramento cognitivo.
E) I partecipanti non devono avere un tremore che impedisca l'uso del mouse del computer o di altri dispositivi di puntamento.
F) I partecipanti non devono essere attualmente attivi in un'altra sperimentazione clinica.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento sperimentale
Allenamento cognitivo adattivo basato sulla plasticità computerizzata
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo attivo
DVD educativi
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Nessun intervento: Nessun controllo del contatto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Valutazione degli effetti dell'allenamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Effetti sulla sicurezza della formazione basata su computer.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OUT-106-2005
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