- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00337974
Formation assistée par ordinateur pour l'amélioration cognitive : étude à domicile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de formation informatisé est axé sur la réception de la parole pour renforcer la mémoire de la parole d'un individu. Ce type de programme d'entraînement a été choisi car la perception de la parole et la mémoire sont des éléments cruciaux de la communication humaine et les pertes dans ce domaine sont souvent le premier signal d'un déclin cognitif global.
Les sujets répondant aux critères d'éligibilité et fournissant un consentement écrit et éclairé sont randomisés en trois groupes ; deux programmes de formation informatisés de 40 séances ou un groupe témoin sans contact.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94108
- Posit Science Corporation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
A) Les participants doivent avoir au moins 60 ans B) Les participants doivent avoir un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 24 ou plus pour s'assurer que les participants ne répondent pas aux critères communs de démence C) Les participants doivent être de langue maternelle anglaise D ) Les participants doivent être capables de voir suffisamment bien pour lire le formulaire de consentement E) Les participants doivent être capables d'entendre suffisamment bien pour comprendre une conversation parlée ordinaire dans une pièce légèrement bruyante F) Les participants doivent être prêts à s'engager sur les exigences de temps de l'étude et ne pas avoir de déplacements ou d'absences programmés pendant plus d'une semaine pendant la formation.
Critères d'exclusion A) Les participants ne doivent pas prévoir de commencer un traitement par inhibiteur de la cholinestérase (AChEI) ou de modifier leurs niveaux de dosage. Les sujets utilisant actuellement l'AChEI seront inclus s'ils ont un historique de dosage stable établi au moins un mois avant l'étude et devraient continuer à la même posologie tout au long de l'étude.
B) Les participants ne doivent pas avoir subi de traumatisme crânien qui leur a fait perdre connaissance.
C) Les participants ne doivent pas avoir eu d'AVC au cours de la dernière année ; ou ont eu un accident vasculaire cérébral qui les a laissés avec des problèmes de langage expressif ou réceptif.
D) Les participants ne doivent avoir aucun trouble du système nerveux central qui pourrait contribuer à une déficience cognitive.
E) Les participants ne doivent pas avoir de tremblement empêchant l'utilisation d'une souris d'ordinateur ou d'un autre dispositif de pointage.
F) Les participants ne doivent pas être actuellement actifs dans un autre essai clinique.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement expérimental
Entraînement cognitif adaptatif informatisé basé sur la plasticité
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Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle actif
DVD éducatifs
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Aucune intervention: Aucun contrôle de contact
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Évaluation des effets de la formation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Effets sur la sécurité de la formation assistée par ordinateur.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OUT-106-2005
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