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Formation assistée par ordinateur pour l'amélioration cognitive : étude à domicile

29 octobre 2015 mis à jour par: Posit Science Corporation
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme d'entraînement informatisé sur la mémoire et les capacités cognitives d'individus matures qui vieillissent en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme de formation informatisé est axé sur la réception de la parole pour renforcer la mémoire de la parole d'un individu. Ce type de programme d'entraînement a été choisi car la perception de la parole et la mémoire sont des éléments cruciaux de la communication humaine et les pertes dans ce domaine sont souvent le premier signal d'un déclin cognitif global.

Les sujets répondant aux critères d'éligibilité et fournissant un consentement écrit et éclairé sont randomisés en trois groupes ; deux programmes de formation informatisés de 40 séances ou un groupe témoin sans contact.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

182

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94108
        • Posit Science Corporation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

A) Les participants doivent avoir au moins 60 ans B) Les participants doivent avoir un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 24 ou plus pour s'assurer que les participants ne répondent pas aux critères communs de démence C) Les participants doivent être de langue maternelle anglaise D ) Les participants doivent être capables de voir suffisamment bien pour lire le formulaire de consentement E) Les participants doivent être capables d'entendre suffisamment bien pour comprendre une conversation parlée ordinaire dans une pièce légèrement bruyante F) Les participants doivent être prêts à s'engager sur les exigences de temps de l'étude et ne pas avoir de déplacements ou d'absences programmés pendant plus d'une semaine pendant la formation.

Critères d'exclusion A) Les participants ne doivent pas prévoir de commencer un traitement par inhibiteur de la cholinestérase (AChEI) ou de modifier leurs niveaux de dosage. Les sujets utilisant actuellement l'AChEI seront inclus s'ils ont un historique de dosage stable établi au moins un mois avant l'étude et devraient continuer à la même posologie tout au long de l'étude.

B) Les participants ne doivent pas avoir subi de traumatisme crânien qui leur a fait perdre connaissance.

C) Les participants ne doivent pas avoir eu d'AVC au cours de la dernière année ; ou ont eu un accident vasculaire cérébral qui les a laissés avec des problèmes de langage expressif ou réceptif.

D) Les participants ne doivent avoir aucun trouble du système nerveux central qui pourrait contribuer à une déficience cognitive.

E) Les participants ne doivent pas avoir de tremblement empêchant l'utilisation d'une souris d'ordinateur ou d'un autre dispositif de pointage.

F) Les participants ne doivent pas être actuellement actifs dans un autre essai clinique.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement expérimental
Entraînement cognitif adaptatif informatisé basé sur la plasticité
Autres noms:
  • BrainHQ
  • Programme de conditionnement cérébral
Comparateur actif: Contrôle actif
DVD éducatifs
Aucune intervention: Aucun contrôle de contact

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Évaluation des effets de la formation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Effets sur la sécurité de la formation assistée par ordinateur.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2006

Première publication (Estimation)

20 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OUT-106-2005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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