Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnější vlivy na oční homeostázu

19. prosince 2025 aktualizováno: Karen Joos, Vanderbilt University Medical Center
Naše experimenty jsou navrženy tak, aby otestovaly celkovou hypotézu, že u lidí dochází k výkyvům nitroočního tlaku (IOP) v závislosti na poloze nebo na vodě a že tyto skoky zpochybňují oční homeostázu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Glaukom je druhou hlavní příčinou slepoty ve Spojených státech, ale jeho patogeneze je málo pochopena. Jedná se o zákeřnou poruchu, protože ztráta periferního vidění, která nastane jako první, si oběť obvykle nevšimne. Přibližně 1 milion lidí ve Spojených státech má glaukom, ale nejsou si toho vědomi. Glaukom není vždy spojen se zvýšeným nitroočním tlakem, takže screeningy zraku, které měří pouze nitrooční tlak bez posouzení zrakového nervu, tyto pacienty s glaukomatózním poškozením vynechají. Proto jsou pacienti často diagnostikováni pouze tehdy, když mají těžkou nevratnou ztrátu zraku. Cévní nedostatečnost nebo abnormální autoregulace versus mechanické poškození tlakem byly navrženy jako hlavní faktor ve vývoji glaukomu. V současnosti je terapie založena na snižování nitroočního tlaku. Pokud lze objasnit a charakterizovat přispívající faktor intermitentního zvýšení tlaku, lze pak vyvinout specifické léčebné modality a monitorovat jejich účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 86 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s autonomní dysfunkcí
  • Pacienti s glaukomem s otevřeným úhlem
  • Pacienti s glaukomem s normálním tlakem
  • Normální předměty

Kritéria vyloučení:

  • Studenti medicíny
  • Vězni
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subjekty s autonomní dysfunkcí

Subjekty se známými diagnózami autonomní dysfunkce, jak jsou definovány Centrem všeobecného klinického výzkumu (GCRC), jako je čisté autonomní selhání, syndrom posturální ortostatické tachykardie (POTS) a mnohočetná systémová atrofie (MSA).

  1. Nitrooční tlaky, krevní tlaky a tloušťky sítnice se měří s posturálními změnami
  2. Nitrooční tlak, krevní tlak a tloušťka sítnice se měří při pití vody.
Behaviorální: Posturální změna
Nitrooční tlaky, krevní tlaky a tloušťky sítnice se měří s posturálními změnami
Behaviorální: Pití vody
Nitrooční tlak, krevní tlak a tloušťka sítnice se měří při pití vody.
Experimentální: Subjekty primárního glaukomu s otevřeným úhlem

Subjekty s diagnózou primárního glaukomu s otevřeným úhlem po vyšetření specialistou na glaukom.

  1. Nitrooční tlaky, krevní tlaky a tloušťky sítnice se měří s posturálními změnami
  2. Nitrooční tlak, krevní tlak a tloušťka sítnice se měří při pití vody.
Behaviorální: Posturální změna
Nitrooční tlaky, krevní tlaky a tloušťky sítnice se měří s posturálními změnami
Behaviorální: Pití vody
Nitrooční tlak, krevní tlak a tloušťka sítnice se měří při pití vody.
Experimentální: Subjekty s glaukomem s normálním tlakem

Subjekty s poškozením glaukomem s otevřeným úhlem po vyšetření specialistou na glaukom, aniž by kdy byl zaznamenán nitrooční tlak vyšší než 21 mm Hg.

.1. Nitrooční tlaky, krevní tlaky a tloušťky sítnice se měří s posturálními změnami

2. Nitrooční tlak, krevní tlak a tloušťka sítnice se měří při pití vody.
Behaviorální: Posturální změna
Nitrooční tlaky, krevní tlaky a tloušťky sítnice se měří s posturálními změnami
Behaviorální: Pití vody
Nitrooční tlak, krevní tlak a tloušťka sítnice se měří při pití vody.
Aktivní komparátor: Normální předměty

Subjekty bez známek glaukomu nebo autonomní dysfunkce.

..1. Nitrooční tlaky, krevní tlaky a tloušťky sítnice se měří s posturálními změnami

2. Nitrooční tlak, krevní tlak a tloušťka sítnice se měří při pití vody.
Behaviorální: Posturální změna
Nitrooční tlaky, krevní tlaky a tloušťky sítnice se měří s posturálními změnami
Behaviorální: Pití vody
Nitrooční tlak, krevní tlak a tloušťka sítnice se měří při pití vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nitroočního tlaku
Časové okno: Do 1 dne
Změna nitroočního tlaku se měří po změně držení těla nebo pitné vodě.
Do 1 dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Joos, MD,PhD, Vanderbilt Eye Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Vanderbilt IRB# 010436

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit