Influenze esterne sull'omeostasi oculare
19 dicembre 2025 aggiornato da: Karen Joos, Vanderbilt University Medical Center
I nostri esperimenti sono progettati per testare l'ipotesi generale che i picchi di pressione intraoculare (IOP) dipendenti dalla posizione o dall'acqua si verifichino negli esseri umani e che questi sfidino l'omeostasi oculare.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il glaucoma è la seconda causa di cecità negli Stati Uniti, ma la sua patogenesi è poco conosciuta.
Questo è un disturbo insidioso poiché la perdita della visione periferica che si verifica per prima di solito non viene notata dalla vittima.
Circa 1 milione di persone negli Stati Uniti hanno il glaucoma, ma non ne sono consapevoli.
Il glaucoma non è sempre associato a pressioni intraoculari elevate, quindi gli screening della vista che misurano solo la pressione intraoculare senza valutare il nervo ottico mancheranno anche questi pazienti con danno glaucomatoso.
Pertanto, i pazienti vengono spesso diagnosticati solo quando hanno una grave perdita della vista irreversibile.
L'insufficienza vascolare o l'autoregolazione anormale rispetto al danno da pressione meccanica è stata proposta come un fattore importante nello sviluppo del glaucoma.
Attualmente, la terapia si basa sull'abbassamento della pressione intraoculare.
Se è possibile chiarire e caratterizzare un fattore di elevazione della pressione intermittente che contribuisce, è possibile sviluppare modalità di trattamento specifiche e monitorarne l'efficacia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 86 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disfunzione autonomica
- Pazienti con glaucoma ad angolo aperto
- Pazienti con glaucoma a pressione normale
- Soggetti normali
Criteri di esclusione:
- Studenti di medicina
- Prigionieri
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Soggetti con disfunzione autonomica
Soggetti con diagnosi di disfunzione autonomica nota come definita dal Centro di ricerca clinica generale (GCRC) come insufficienza autonomica pura, sindrome da tachicardia ortostatica posturale (POTS) e atrofia del sistema multiplo (MSA).
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La pressione intraoculare, la pressione arteriosa e lo spessore della retina vengono misurati con i cambiamenti posturali
La pressione intraoculare, la pressione arteriosa e lo spessore retinico vengono misurati bevendo acqua.
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Sperimentale: Soggetti con glaucoma primario ad angolo aperto
Soggetti con diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto a seguito dell'esame di uno specialista del glaucoma.
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La pressione intraoculare, la pressione arteriosa e lo spessore della retina vengono misurati con i cambiamenti posturali
La pressione intraoculare, la pressione arteriosa e lo spessore retinico vengono misurati bevendo acqua.
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Sperimentale: Soggetti con glaucoma a pressione normale
Soggetti con danni da glaucoma ad angolo aperto dopo l'esame di uno specialista del glaucoma senza mai una registrazione della pressione intraoculare superiore a 21 mm Hg. .1. La pressione intraoculare, la pressione arteriosa e lo spessore della retina vengono misurati con i cambiamenti posturali 2. La pressione intraoculare, la pressione arteriosa e lo spessore della retina vengono misurati bevendo acqua. |
La pressione intraoculare, la pressione arteriosa e lo spessore della retina vengono misurati con i cambiamenti posturali
La pressione intraoculare, la pressione arteriosa e lo spessore retinico vengono misurati bevendo acqua.
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Comparatore attivo: Soggetti normali
Soggetti senza evidenza di glaucoma o disfunzione autonomica. ..1. La pressione intraoculare, la pressione arteriosa e lo spessore della retina vengono misurati con i cambiamenti posturali 2. La pressione intraoculare, la pressione arteriosa e lo spessore della retina vengono misurati bevendo acqua. |
La pressione intraoculare, la pressione arteriosa e lo spessore della retina vengono misurati con i cambiamenti posturali
La pressione intraoculare, la pressione arteriosa e lo spessore retinico vengono misurati bevendo acqua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: Entro 1 giorno
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Un cambiamento nella pressione intraoculare viene misurato dopo il cambiamento della postura o dell'acqua potabile.
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Entro 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Joos, MD,PhD, Vanderbilt Eye Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Phillips L, Robertson D, Melson MR, Garland EM, Joos KM. Pediatric ptosis as a sign of treatable autonomic dysfunction. Am J Ophthalmol. 2013 Aug;156(2):370-374.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2013.03.009. Epub 2013 Apr 24.
- Shibao CA, Joos K, Phillips JA 3rd, Cogan J, Newman JH, Hamid R, Meiler J, Capra J, Sheehan J, Vetrini F, Yang Y, Black B, Diedrich A, Roberston D, Biaggioni I. Familial Autonomic Ganglionopathy Caused by Rare CHRNA3 Genetic Variants. Neurology. 2021 Jul 13;97(2):e145-e155. doi: 10.1212/WNL.0000000000012143. Epub 2021 May 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2006
Primo Inserito (Stimato)
20 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vanderbilt IRB# 010436
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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