Influencias externas sobre la homeostasis ocular
19 de diciembre de 2025 actualizado por: Karen Joos, Vanderbilt University Medical Center
Nuestros experimentos están diseñados para probar la hipótesis general de que los picos de presión intraocular (IOP) dependientes de la posición o del agua ocurren en humanos, y que estos desafían la homeostasis ocular.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El glaucoma es la segunda causa principal de ceguera en los Estados Unidos, pero su patogenia es poco conocida.
Este es un trastorno insidioso ya que la pérdida de la visión periférica que ocurre primero generalmente no es notada por la víctima.
Aproximadamente 1 millón de personas en los Estados Unidos tienen glaucoma, pero no lo saben.
El glaucoma no siempre se asocia con presiones intraoculares elevadas, por lo que los exámenes de la vista que miden solo la presión intraocular sin evaluar el nervio óptico también pasarán por alto a estos pacientes con daño glaucomatoso.
Por lo tanto, los pacientes a menudo son diagnosticados solo cuando tienen una pérdida grave e irreversible de la visión.
Se ha propuesto que la insuficiencia vascular o la autorregulación anormal frente al daño por presión mecánica son un factor importante en el desarrollo del glaucoma.
Actualmente, la terapia se basa en la reducción de la presión intraocular.
Si se puede dilucidar y caracterizar un factor contribuyente de elevación de la presión intermitente, entonces se pueden desarrollar modalidades de tratamiento específicas y se puede monitorear su efectividad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 86 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con disfunción autonómica
- Pacientes con glaucoma de ángulo abierto
- Pacientes con glaucoma de presión normal
- Sujetos normales
Criterio de exclusión:
- Estudiantes de medicina
- Prisioneros
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos con disfunción autonómica
Sujetos con diagnósticos de disfunción autonómica conocida según la definición del Centro de Investigación Clínica General (GCRC), como falla autonómica pura, síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS) y atrofia multisistémica (MSA).
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Las presiones intraoculares, las presiones arteriales y los espesores retinianos se miden con cambios posturales.
Las presiones intraoculares, las presiones sanguíneas y los espesores retinianos se miden con agua potable.
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Experimental: Sujetos con glaucoma primario de ángulo abierto
Sujetos diagnosticados con glaucoma primario de ángulo abierto luego de un examen de un especialista en glaucoma.
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Las presiones intraoculares, las presiones arteriales y los espesores retinianos se miden con cambios posturales.
Las presiones intraoculares, las presiones sanguíneas y los espesores retinianos se miden con agua potable.
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Experimental: Sujetos con glaucoma de presión normal
Sujetos con daño por glaucoma de ángulo abierto luego de un examen de un especialista en glaucoma sin que jamás se registrara una presión intraocular superior a 21 mm Hg. .1. Las presiones intraoculares, las presiones arteriales y los espesores retinianos se miden con cambios posturales. 2. Las presiones intraoculares, las presiones sanguíneas y los grosores de la retina se miden con agua potable. |
Las presiones intraoculares, las presiones arteriales y los espesores retinianos se miden con cambios posturales.
Las presiones intraoculares, las presiones sanguíneas y los espesores retinianos se miden con agua potable.
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Comparador activo: Sujetos normales
Sujetos sin evidencia de glaucoma o disfunción autonómica. ..1. Las presiones intraoculares, las presiones arteriales y los espesores retinianos se miden con cambios posturales. 2. Las presiones intraoculares, las presiones sanguíneas y los grosores de la retina se miden con agua potable. |
Las presiones intraoculares, las presiones arteriales y los espesores retinianos se miden con cambios posturales.
Las presiones intraoculares, las presiones sanguíneas y los espesores retinianos se miden con agua potable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión intraocular
Periodo de tiempo: Dentro de 1 día
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Un cambio en la presión intraocular se mide después de cambiar de postura o beber agua.
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Dentro de 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Joos, MD,PhD, Vanderbilt Eye Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Phillips L, Robertson D, Melson MR, Garland EM, Joos KM. Pediatric ptosis as a sign of treatable autonomic dysfunction. Am J Ophthalmol. 2013 Aug;156(2):370-374.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2013.03.009. Epub 2013 Apr 24.
- Shibao CA, Joos K, Phillips JA 3rd, Cogan J, Newman JH, Hamid R, Meiler J, Capra J, Sheehan J, Vetrini F, Yang Y, Black B, Diedrich A, Roberston D, Biaggioni I. Familial Autonomic Ganglionopathy Caused by Rare CHRNA3 Genetic Variants. Neurology. 2021 Jul 13;97(2):e145-e155. doi: 10.1212/WNL.0000000000012143. Epub 2021 May 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vanderbilt IRB# 010436
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .