Äußere Einflüsse auf die okulare Homöostase
19. Dezember 2025 aktualisiert von: Karen Joos, Vanderbilt University Medical Center
Unsere Experimente sind darauf ausgelegt, die allgemeine Hypothese zu testen, dass beim Menschen positionsabhängige oder wasserabhängige Spitzen des Augeninnendrucks (IOD) auftreten und dass diese die okulare Homöostase in Frage stellen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Glaukom ist die zweithäufigste Erblindungsursache in den Vereinigten Staaten, seine Pathogenese ist jedoch kaum verstanden.
Dies ist eine heimtückische Störung, da der zuerst auftretende Verlust des peripheren Sehens vom Opfer normalerweise nicht bemerkt wird.
Ungefähr 1 Million Menschen in den Vereinigten Staaten haben ein Glaukom, sind sich dessen aber nicht bewusst.
Glaukom ist nicht immer mit erhöhtem Augeninnendruck verbunden, so dass Sehtests, die nur den Augeninnendruck messen, ohne den Sehnerv zu beurteilen, auch diese Patienten mit Glaukomschäden übersehen werden.
Daher werden Patienten oft nur dann diagnostiziert, wenn sie einen schweren irreversiblen Sehverlust haben.
Vaskuläre Insuffizienz oder abnorme Autoregulation im Vergleich zu mechanischer Druckschädigung wurde als Hauptfaktor bei der Entwicklung von Glaukom vorgeschlagen.
Gegenwärtig basiert die Therapie auf der Senkung des Augeninnendrucks.
Wenn ein beitragender intermittierender Druckerhöhungsfaktor aufgeklärt und charakterisiert werden kann, können dann spezifische Behandlungsmodalitäten entwickelt und ihre Wirksamkeit überwacht werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 86 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit autonomer Dysfunktion
- Patienten mit Offenwinkelglaukom
- Patienten mit Normaldruckglaukom
- Normale Themen
Ausschlusskriterien:
- Medizinstudenten
- Gefangene
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Personen mit autonomer Dysfunktion
Probanden mit bekannten autonomen Dysfunktionsdiagnosen gemäß der Definition des General Clinical Research Center (GCRC) wie reines autonomes Versagen, posturales orthostatisches Tachykardiesyndrom (POTS) und multiple Systematrophie (MSA).
|
Augeninnendruck, Blutdruck und Netzhautdicke werden bei Haltungsänderungen gemessen
Augeninnendruck, Blutdruck und Netzhautdicke werden beim Trinken von Wasser gemessen.
|
|
Experimental: Primäre Patienten mit Offenwinkelglaukom
Patienten, bei denen nach einer Untersuchung durch einen Glaukomspezialisten ein primäres Offenwinkelglaukom diagnostiziert wurde.
|
Augeninnendruck, Blutdruck und Netzhautdicke werden bei Haltungsänderungen gemessen
Augeninnendruck, Blutdruck und Netzhautdicke werden beim Trinken von Wasser gemessen.
|
|
Experimental: Probanden mit Normaldruckglaukom
Patienten mit Offenwinkelglaukomschäden nach einer Glaukom-Facharztuntersuchung, ohne dass jemals ein Augeninnendruck von mehr als 21 mm Hg gemessen wurde. .1. Augeninnendruck, Blutdruck und Netzhautdicke werden bei Haltungsänderungen gemessen 2. Augeninnendruck, Blutdruck und Netzhautdicke werden beim Trinken von Wasser gemessen. |
Augeninnendruck, Blutdruck und Netzhautdicke werden bei Haltungsänderungen gemessen
Augeninnendruck, Blutdruck und Netzhautdicke werden beim Trinken von Wasser gemessen.
|
|
Aktiver Komparator: Normale Themen
Patienten ohne Anzeichen eines Glaukoms oder einer autonomen Dysfunktion. ..1. Augeninnendruck, Blutdruck und Netzhautdicke werden bei Haltungsänderungen gemessen 2. Augeninnendruck, Blutdruck und Netzhautdicke werden beim Trinken von Wasser gemessen. |
Augeninnendruck, Blutdruck und Netzhautdicke werden bei Haltungsänderungen gemessen
Augeninnendruck, Blutdruck und Netzhautdicke werden beim Trinken von Wasser gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tag
|
Eine Änderung des Augeninnendrucks wird nach Änderung der Haltung oder des Trinkens von Wasser gemessen.
|
Innerhalb von 1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Joos, MD,PhD, Vanderbilt Eye Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Phillips L, Robertson D, Melson MR, Garland EM, Joos KM. Pediatric ptosis as a sign of treatable autonomic dysfunction. Am J Ophthalmol. 2013 Aug;156(2):370-374.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2013.03.009. Epub 2013 Apr 24.
- Shibao CA, Joos K, Phillips JA 3rd, Cogan J, Newman JH, Hamid R, Meiler J, Capra J, Sheehan J, Vetrini F, Yang Y, Black B, Diedrich A, Roberston D, Biaggioni I. Familial Autonomic Ganglionopathy Caused by Rare CHRNA3 Genetic Variants. Neurology. 2021 Jul 13;97(2):e145-e155. doi: 10.1212/WNL.0000000000012143. Epub 2021 May 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2006
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Vanderbilt IRB# 010436
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .