Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływy zewnętrzne na homeostazę oka

21 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Karen Joos, Vanderbilt University Medical Center
Nasze eksperymenty mają na celu przetestowanie ogólnej hipotezy, że skoki ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) zależne od pozycji lub wody występują u ludzi i że stanowią one wyzwanie dla homeostazy oka.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jaskra jest drugą najczęstszą przyczyną ślepoty w Stanach Zjednoczonych, jednak jej patogeneza jest słabo poznana. Jest to schorzenie podstępne, ponieważ utrata widzenia peryferyjnego, która pojawia się jako pierwsza, zwykle nie jest zauważana przez ofiarę. Około 1 miliona ludzi w Stanach Zjednoczonych ma jaskrę, ale nie są tego świadomi. Jaskra nie zawsze wiąże się z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, więc badania przesiewowe wzroku, które mierzą tylko ciśnienie wewnątrzgałkowe bez oceny nerwu wzrokowego, pominą również tych pacjentów z uszkodzeniem jaskrowym. Dlatego pacjenci często są diagnozowani tylko wtedy, gdy mają ciężką, nieodwracalną utratę wzroku. Niewydolność naczyń lub nieprawidłowa autoregulacja w porównaniu z mechanicznym uszkodzeniem ciśnienia została zaproponowana jako główny czynnik rozwoju jaskry. Obecnie terapia opiera się na obniżeniu ciśnienia wewnątrzgałkowego. Jeśli można wyjaśnić i scharakteryzować czynnik przyczyniający się do okresowego wzrostu ciśnienia, można opracować określone metody leczenia i monitorować ich skuteczność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 88 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dysfunkcjami autonomicznymi
  • Pacjenci z jaskrą z otwartym kątem przesączania
  • Pacjenci z jaskrą z normalnym ciśnieniem
  • Normalne przedmioty

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci medycyny
  • Więźniowie
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby z dysfunkcjami autonomicznymi

Pacjenci ze znanymi diagnozami dysfunkcji układu autonomicznego, zdefiniowanymi przez General Clinical Research Center (GCRC), takimi jak czysta niewydolność układu autonomicznego, zespół ortostatycznej tachykardii posturalnej (POTS) i zanik wielu układów (MSA).

  1. Ciśnienia wewnątrzgałkowe, ciśnienie krwi i grubość siatkówki są mierzone przy zmianach postawy
  2. Ciśnienia wewnątrzgałkowe, ciśnienie krwi i grubość siatkówki są mierzone podczas picia wody.
Behawioralne: Zmiana postawy
Ciśnienia wewnątrzgałkowe, ciśnienie krwi i grubość siatkówki są mierzone przy zmianach postawy
Behawioralne: Picie wody
Ciśnienia wewnątrzgałkowe, ciśnienie krwi i grubość siatkówki są mierzone podczas picia wody.
Eksperymentalny: Pacjenci z jaskrą pierwotną otwartego kąta

Osoby z rozpoznaną jaskrą pierwotną otwartego kąta po badaniu specjalisty jaskry.

  1. Ciśnienia wewnątrzgałkowe, ciśnienie krwi i grubość siatkówki są mierzone przy zmianach postawy
  2. Ciśnienia wewnątrzgałkowe, ciśnienie krwi i grubość siatkówki są mierzone podczas picia wody.
Behawioralne: Zmiana postawy
Ciśnienia wewnątrzgałkowe, ciśnienie krwi i grubość siatkówki są mierzone przy zmianach postawy
Behawioralne: Picie wody
Ciśnienia wewnątrzgałkowe, ciśnienie krwi i grubość siatkówki są mierzone podczas picia wody.
Eksperymentalny: Pacjenci z jaskrą z normalnym ciśnieniem

Pacjenci z uszkodzeniem jaskry z otwartym kątem przesączania po badaniu specjalisty od jaskry bez kiedykolwiek zarejestrowanego ciśnienia wewnątrzgałkowego większego niż 21 mm Hg.

.1. Ciśnienia wewnątrzgałkowe, ciśnienie krwi i grubość siatkówki są mierzone przy zmianach postawy

2. Ciśnienia wewnątrzgałkowe, ciśnienie krwi i grubość siatkówki są mierzone podczas picia wody.
Behawioralne: Zmiana postawy
Ciśnienia wewnątrzgałkowe, ciśnienie krwi i grubość siatkówki są mierzone przy zmianach postawy
Behawioralne: Picie wody
Ciśnienia wewnątrzgałkowe, ciśnienie krwi i grubość siatkówki są mierzone podczas picia wody.
Aktywny komparator: Normalne przedmioty

Osoby bez objawów jaskry lub dysfunkcji układu autonomicznego.

..1. Ciśnienia wewnątrzgałkowe, ciśnienie krwi i grubość siatkówki są mierzone przy zmianach postawy

2. Ciśnienia wewnątrzgałkowe, ciśnienie krwi i grubość siatkówki są mierzone podczas picia wody.
Behawioralne: Zmiana postawy
Ciśnienia wewnątrzgałkowe, ciśnienie krwi i grubość siatkówki są mierzone przy zmianach postawy
Behawioralne: Picie wody
Ciśnienia wewnątrzgałkowe, ciśnienie krwi i grubość siatkówki są mierzone podczas picia wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: W ciągu 1 dnia
Zmianę ciśnienia wewnątrzgałkowego mierzy się po zmianie pozycji lub piciu wody.
W ciągu 1 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Joos, MD,PhD, Vanderbilt Eye Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vanderbilt IRB# 010436

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana postawy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj