Influências Externas Sobre a Homeostase Ocular
19 de dezembro de 2025 atualizado por: Karen Joos, Vanderbilt University Medical Center
Nossos experimentos são projetados para testar a hipótese geral de que picos de pressão intra-ocular (PIO) dependentes de posição ou dependentes de água ocorrem em humanos e que estes desafiam a homeostase ocular.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O glaucoma é a segunda principal causa de cegueira nos Estados Unidos, mas sua patogênese é pouco compreendida.
Este é um distúrbio insidioso, pois a perda da visão periférica que ocorre primeiro geralmente não é percebida pela vítima.
Aproximadamente 1 milhão de pessoas nos Estados Unidos têm glaucoma, mas não sabem disso.
O glaucoma nem sempre está associado a pressões intraoculares elevadas, de modo que os exames de visão que medem apenas a pressão intraocular sem avaliar o nervo óptico também não detectam esses pacientes com dano glaucomatoso.
Portanto, os pacientes geralmente são diagnosticados apenas quando apresentam perda de visão irreversível grave.
Insuficiência vascular ou autorregulação anormal versus dano de pressão mecânica foi proposto como um fator importante no desenvolvimento de glaucoma.
Atualmente, a terapia é baseada na redução da pressão intraocular.
Se um fator contribuinte de elevação intermitente da pressão puder ser elucidado e caracterizado, modalidades específicas de tratamento podem ser desenvolvidas e sua eficácia monitorada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 86 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com disfunção autonômica
- Pacientes com glaucoma de ângulo aberto
- Pacientes com glaucoma de pressão normal
- Assuntos normais
Critério de exclusão:
- Estudantes de medicina
- Prisioneiros
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Indivíduos com disfunção autonômica
Indivíduos com diagnósticos de disfunção autonômica conhecidos, conforme definido pelo Centro de Pesquisa Clínica Geral (GCRC), como insuficiência autonômica pura, síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS) e Atrofia de Múltiplos Sistemas (MSA).
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As pressões intraoculares, as pressões sanguíneas e as espessuras da retina são medidas com alterações posturais
As pressões intraoculares, as pressões sanguíneas e as espessuras da retina são medidas com a ingestão de água.
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Experimental: Indivíduos com glaucoma primário de ângulo aberto
Indivíduos diagnosticados com glaucoma primário de ângulo aberto após exame de um especialista em glaucoma.
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As pressões intraoculares, as pressões sanguíneas e as espessuras da retina são medidas com alterações posturais
As pressões intraoculares, as pressões sanguíneas e as espessuras da retina são medidas com a ingestão de água.
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Experimental: Indivíduos com glaucoma de pressão normal
Indivíduos com dano de glaucoma de ângulo aberto após exame de um especialista em glaucoma sem registro de pressão intraocular superior a 21 mm Hg. .1. As pressões intraoculares, as pressões sanguíneas e as espessuras da retina são medidas com alterações posturais 2. As pressões intraoculares, as pressões sanguíneas e as espessuras da retina são medidas bebendo água. |
As pressões intraoculares, as pressões sanguíneas e as espessuras da retina são medidas com alterações posturais
As pressões intraoculares, as pressões sanguíneas e as espessuras da retina são medidas com a ingestão de água.
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Comparador Ativo: Assuntos normais
Sujeitos sem evidência de glaucoma ou disfunção autonômica. ..1. As pressões intraoculares, as pressões sanguíneas e as espessuras da retina são medidas com alterações posturais 2. As pressões intraoculares, as pressões sanguíneas e as espessuras da retina são medidas bebendo água. |
As pressões intraoculares, as pressões sanguíneas e as espessuras da retina são medidas com alterações posturais
As pressões intraoculares, as pressões sanguíneas e as espessuras da retina são medidas com a ingestão de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão intraocular
Prazo: Dentro de 1 dia
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Uma mudança na pressão intraocular é medida após a mudança na postura ou na ingestão de água.
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Dentro de 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Joos, MD,PhD, Vanderbilt Eye Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Phillips L, Robertson D, Melson MR, Garland EM, Joos KM. Pediatric ptosis as a sign of treatable autonomic dysfunction. Am J Ophthalmol. 2013 Aug;156(2):370-374.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2013.03.009. Epub 2013 Apr 24.
- Shibao CA, Joos K, Phillips JA 3rd, Cogan J, Newman JH, Hamid R, Meiler J, Capra J, Sheehan J, Vetrini F, Yang Y, Black B, Diedrich A, Roberston D, Biaggioni I. Familial Autonomic Ganglionopathy Caused by Rare CHRNA3 Genetic Variants. Neurology. 2021 Jul 13;97(2):e145-e155. doi: 10.1212/WNL.0000000000012143. Epub 2021 May 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimado)
20 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vanderbilt IRB# 010436
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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