Ydre påvirkninger af okulær homeostase
19. december 2025 opdateret af: Karen Joos, Vanderbilt University Medical Center
Vores eksperimenter er designet til at teste den overordnede hypotese om, at positionsafhængige eller vandafhængige intraokulære tryk (IOP) spidser forekommer hos mennesker, og at disse udfordrer okulær homeostase.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grøn stær er den næstførende årsag til blindhed i USA, men dets patogenese er dårligt forstået.
Dette er en snigende lidelse, da tabet af perifert syn, som opstår først, normalt ikke bemærkes af offeret.
Cirka 1 million mennesker i USA har glaukom, men er ikke klar over det.
Grøn stær er ikke altid forbundet med forhøjet intraokulært tryk, så synsscreeninger, som kun måler intraokulært tryk uden at vurdere synsnerven, vil også savne disse patienter med glaukomskade.
Derfor diagnosticeres patienter ofte kun, når de har alvorligt irreversibelt synstab.
Vaskulær insufficiens eller unormal autoregulering versus mekanisk trykskade er blevet foreslået som en væsentlig faktor i udviklingen af glaukom.
I øjeblikket er terapi baseret på sænkning af det intraokulære tryk.
Hvis en medvirkende intermitterende trykforhøjelsesfaktor kan belyses og karakteriseres, kan der udvikles specifikke behandlingsmodaliteter, og deres effektivitet kan overvåges.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 86 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med autonom dysfunktion
- Patienter med åbenvinklet glaukom
- Patienter med normalt tryk glaukom
- Normale emner
Ekskluderingskriterier:
- Medicinstuderende
- Fanger
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personer med autonom dysfunktion
Forsøgspersoner med kendte autonome dysfunktionsdiagnoser som defineret af General Clinical Research Center (GCRC), såsom ren autonom svigt, postural ortostatisk takykardisyndrom (POTS) og multipel systematrofi (MSA).
|
Intraokulære tryk, blodtryk og nethindetykkelser måles med posturale ændringer
Intraokulært tryk, blodtryk og nethindetykkelse måles med vanddrikning.
|
|
Eksperimentel: Primære emner af åbenvinklet glaukom
Forsøgspersoner diagnosticeret med primær åbenvinklet glaukom efter en glaukom-specialists undersøgelse.
|
Intraokulære tryk, blodtryk og nethindetykkelser måles med posturale ændringer
Intraokulært tryk, blodtryk og nethindetykkelse måles med vanddrikning.
|
|
Eksperimentel: Personer med normalt tryk glaukom
Personer med åbenvinklet glaukomskader efter en glaukom-specialists undersøgelse uden nogensinde et intraokulært tryk, der er registreret større end 21 mm Hg. .1. Intraokulære tryk, blodtryk og nethindetykkelser måles med posturale ændringer 2. Intraokulært tryk, blodtryk og nethindetykkelse måles med vanddrikning. |
Intraokulære tryk, blodtryk og nethindetykkelser måles med posturale ændringer
Intraokulært tryk, blodtryk og nethindetykkelse måles med vanddrikning.
|
|
Aktiv komparator: Normale emner
Forsøgspersoner uden tegn på glaukom eller autonom dysfunktion. ..1. Intraokulære tryk, blodtryk og nethindetykkelser måles med posturale ændringer 2. Intraokulært tryk, blodtryk og nethindetykkelse måles med vanddrikning. |
Intraokulære tryk, blodtryk og nethindetykkelser måles med posturale ændringer
Intraokulært tryk, blodtryk og nethindetykkelse måles med vanddrikning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intraokulært tryk
Tidsramme: Inden for 1 dag
|
En ændring i det intraokulære tryk måles efter ændring i kropsholdning eller drikkevand.
|
Inden for 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Joos, MD,PhD, Vanderbilt Eye Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Phillips L, Robertson D, Melson MR, Garland EM, Joos KM. Pediatric ptosis as a sign of treatable autonomic dysfunction. Am J Ophthalmol. 2013 Aug;156(2):370-374.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2013.03.009. Epub 2013 Apr 24.
- Shibao CA, Joos K, Phillips JA 3rd, Cogan J, Newman JH, Hamid R, Meiler J, Capra J, Sheehan J, Vetrini F, Yang Y, Black B, Diedrich A, Roberston D, Biaggioni I. Familial Autonomic Ganglionopathy Caused by Rare CHRNA3 Genetic Variants. Neurology. 2021 Jul 13;97(2):e145-e155. doi: 10.1212/WNL.0000000000012143. Epub 2021 May 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2006
Først opslået (Anslået)
20. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Vanderbilt IRB# 010436
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .