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Influences externes sur l'homéostasie oculaire

21 avril 2024 mis à jour par: Karen Joos, Vanderbilt University Medical Center
Nos expériences sont conçues pour tester l'hypothèse globale selon laquelle des pics de pression intra-oculaire (PIO) dépendants de la position ou de l'eau se produisent chez l'homme et que ceux-ci défient l'homéostasie oculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le glaucome est la deuxième cause de cécité aux États-Unis, mais sa pathogenèse est mal comprise. Il s'agit d'un trouble insidieux puisque la perte de la vision périphérique qui survient en premier n'est généralement pas remarquée par la victime. Environ 1 million de personnes aux États-Unis souffrent de glaucome, mais n'en sont pas conscientes. Le glaucome n'est pas toujours associé à des pressions intraoculaires élevées, de sorte que les dépistages visuels qui mesurent uniquement la pression intraoculaire sans évaluer le nerf optique passeront également à côté de ces patients atteints de lésions glaucomateuses. Par conséquent, les patients ne sont souvent diagnostiqués que lorsqu'ils ont une perte de vision irréversible grave. L'insuffisance vasculaire ou l'autorégulation anormale par rapport aux lésions de pression mécaniques a été proposée comme un facteur majeur dans le développement du glaucome. Actuellement, la thérapie est basée sur l'abaissement de la pression intraoculaire. Si un facteur d'élévation de pression intermittente contributif peut être élucidé et caractérisé, des modalités de traitement spécifiques peuvent alors être développées et leur efficacité peut être surveillée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 88 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un dysfonctionnement autonome
  • Patients atteints de glaucome à angle ouvert
  • Patients atteints de glaucome à pression normale
  • Sujets normaux

Critère d'exclusion:

  • Étudiants en médecine
  • Les prisonniers
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets présentant un dysfonctionnement autonome

Sujets présentant des diagnostics de dysfonctionnement autonome connus tels que définis par le Centre général de recherche clinique (GCRC), tels que l'insuffisance autonome pure, le syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS) et l'atrophie multisystématisée (MSA).

  1. Les pressions intraoculaires, les pressions sanguines et les épaisseurs rétiniennes sont mesurées avec des changements posturaux
  2. Les pressions intraoculaires, les pressions sanguines et les épaisseurs rétiniennes sont mesurées avec de l'eau potable.
Comportemental: Changement de posture
Les pressions intraoculaires, les pressions sanguines et les épaisseurs rétiniennes sont mesurées avec des changements posturaux
Comportemental: Boire de l'eau
Les pressions intraoculaires, les pressions sanguines et les épaisseurs rétiniennes sont mesurées avec de l'eau potable.
Expérimental: Sujets atteints de glaucome primaire à angle ouvert

Sujets diagnostiqués avec un glaucome primaire à angle ouvert suite à un examen par un spécialiste du glaucome.

  1. Les pressions intraoculaires, les pressions sanguines et les épaisseurs rétiniennes sont mesurées avec des changements posturaux
  2. Les pressions intraoculaires, les pressions sanguines et les épaisseurs rétiniennes sont mesurées avec de l'eau potable.
Comportemental: Changement de posture
Les pressions intraoculaires, les pressions sanguines et les épaisseurs rétiniennes sont mesurées avec des changements posturaux
Comportemental: Boire de l'eau
Les pressions intraoculaires, les pressions sanguines et les épaisseurs rétiniennes sont mesurées avec de l'eau potable.
Expérimental: Sujets atteints de glaucome à pression normale

Sujets présentant des lésions de glaucome à angle ouvert suite à un examen par un spécialiste du glaucome sans jamais enregistrer une pression intraoculaire supérieure à 21 mm Hg.

.1. Les pressions intraoculaires, les pressions sanguines et les épaisseurs rétiniennes sont mesurées avec des changements posturaux

2. Les pressions intraoculaires, les pressions sanguines et les épaisseurs rétiniennes sont mesurées avec de l'eau potable.
Comportemental: Changement de posture
Les pressions intraoculaires, les pressions sanguines et les épaisseurs rétiniennes sont mesurées avec des changements posturaux
Comportemental: Boire de l'eau
Les pressions intraoculaires, les pressions sanguines et les épaisseurs rétiniennes sont mesurées avec de l'eau potable.
Comparateur actif: Sujets normaux

Sujets sans signe de glaucome ou de dysfonctionnement autonome.

..1. Les pressions intraoculaires, les pressions sanguines et les épaisseurs rétiniennes sont mesurées avec des changements posturaux

2. Les pressions intraoculaires, les pressions sanguines et les épaisseurs rétiniennes sont mesurées avec de l'eau potable.
Comportemental: Changement de posture
Les pressions intraoculaires, les pressions sanguines et les épaisseurs rétiniennes sont mesurées avec des changements posturaux
Comportemental: Boire de l'eau
Les pressions intraoculaires, les pressions sanguines et les épaisseurs rétiniennes sont mesurées avec de l'eau potable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression intraoculaire
Délai: Sous 1 jour
Un changement de pression intraoculaire est mesuré après un changement de posture ou d'eau potable.
Sous 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Joos, MD,PhD, Vanderbilt Eye Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2006

Première publication (Estimé)

20 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vanderbilt IRB# 010436

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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