- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00338065
Ulkoiset vaikutukset silmän homeostaasiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on autonominen toimintahäiriö
- Potilaat, joilla on avokulmaglaukooma
- Potilaat, joilla on normaalipaineinen glaukooma
- Normaalit aiheet
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat
- vangit
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohteet, joilla on autonominen toimintahäiriö
Potilaat, joilla on General Clinical Research Centerin (GCRC) määrittämiä tunnettuja autonomisen toimintahäiriön diagnooseja, kuten puhdas autonominen vajaatoiminta, posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä (POTS) ja Multiple System Atrophy (MSA).
|
Silmänsisäiset paineet, verenpaineet ja verkkokalvon paksuudet mitataan asentomuutoksilla
Silmänsisäiset paineet, verenpaineet ja verkkokalvon paksuudet mitataan juomalla vettä.
|
|
Kokeellinen: Primaariset avoimen kulman glaukooman kohteet
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu primaarinen avokulmaglaukooma glaukoomaasiantuntijan tutkimuksen jälkeen.
|
Silmänsisäiset paineet, verenpaineet ja verkkokalvon paksuudet mitataan asentomuutoksilla
Silmänsisäiset paineet, verenpaineet ja verkkokalvon paksuudet mitataan juomalla vettä.
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on normaalipaineinen glaukooma
Potilaat, joilla on avokulmaglaukoomavaurio glaukoomaasiantuntijan tutkimuksen jälkeen ilman, että silmänsisäinen paine on koskaan yli 21 mmHg. .1. Silmänsisäiset paineet, verenpaineet ja verkkokalvon paksuudet mitataan asentomuutoksilla 2. Silmänsisäiset paineet, verenpaineet ja verkkokalvon paksuudet mitataan juomalla vettä. |
Silmänsisäiset paineet, verenpaineet ja verkkokalvon paksuudet mitataan asentomuutoksilla
Silmänsisäiset paineet, verenpaineet ja verkkokalvon paksuudet mitataan juomalla vettä.
|
|
Active Comparator: Normaalit aiheet
Koehenkilöt, joilla ei ole näyttöä glaukoomasta tai autonomisesta toimintahäiriöstä. ...1. Silmänsisäiset paineet, verenpaineet ja verkkokalvon paksuudet mitataan asentomuutoksilla 2. Silmänsisäiset paineet, verenpaineet ja verkkokalvon paksuudet mitataan juomalla vettä. |
Silmänsisäiset paineet, verenpaineet ja verkkokalvon paksuudet mitataan asentomuutoksilla
Silmänsisäiset paineet, verenpaineet ja verkkokalvon paksuudet mitataan juomalla vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos silmänsisäisessä paineessa
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
|
Silmänpaineen muutos mitataan asennon tai juomaveden muutoksen jälkeen.
|
1 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Joos, MD,PhD, Vanderbilt Eye Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Phillips L, Robertson D, Melson MR, Garland EM, Joos KM. Pediatric ptosis as a sign of treatable autonomic dysfunction. Am J Ophthalmol. 2013 Aug;156(2):370-374.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2013.03.009. Epub 2013 Apr 24.
- Shibao CA, Joos K, Phillips JA 3rd, Cogan J, Newman JH, Hamid R, Meiler J, Capra J, Sheehan J, Vetrini F, Yang Y, Black B, Diedrich A, Roberston D, Biaggioni I. Familial Autonomic Ganglionopathy Caused by Rare CHRNA3 Genetic Variants. Neurology. 2021 Jul 13;97(2):e145-e155. doi: 10.1212/WNL.0000000000012143. Epub 2021 May 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vanderbilt IRB# 010436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .