Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření zlepšení rovnováhy u pacientů s roztroušenou sklerózou po krátkém tréninkovém období pomocí sady APOS (All Phase Of Step Cycle)

19. června 2006 aktualizováno: Sheba Medical Center

Randomizovaná dvojitě zaslepená studie dvou paralelních skupin, jedna ze skupin trénovaná s úplnou sadou APOS (bota s přídavným biomechanickým zařízením)

Kontrolní skupina trénovala s botou Apos bez biomechanického zařízení. obě skupiny budou kontrolovány na začátku studie, o měsíc později a na konci studie po dvou měsících. Testy zahrnují neurologický test, funkční test (FSST, test nahoru a jdi a test Bergovy rovnováhy), analýzu brány a test kvality života (paprsky).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ramat Gan, Izrael
        • Nábor
        • Sheba medical center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza roztroušené sklerózy Cerebelární postižení EDSS do 4,5 let věku 18-65 let podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • koronární příhoda za posledních 6 měsíců
  • 30 dnů nebo méně po akutním záchvatu
  • steroidní léčba v posledních 60 dnech
  • zneužití alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
funkční testy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
analýza chůze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anat Achiron, Prof., Sheba medical center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Dokončení studie

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2006

Naposledy ověřeno

1. června 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit