- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00338637
Měření zlepšení rovnováhy u pacientů s roztroušenou sklerózou po krátkém tréninkovém období pomocí sady APOS (All Phase Of Step Cycle)
Randomizovaná dvojitě zaslepená studie dvou paralelních skupin, jedna ze skupin trénovaná s úplnou sadou APOS (bota s přídavným biomechanickým zařízením)
Kontrolní skupina trénovala s botou Apos bez biomechanického zařízení. obě skupiny budou kontrolovány na začátku studie, o měsíc později a na konci studie po dvou měsících. Testy zahrnují neurologický test, funkční test (FSST, test nahoru a jdi a test Bergovy rovnováhy), analýzu brány a test kvality života (paprsky).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Nábor
- Sheba medical center
-
Kontakt:
- Anat Achiron, Prof.
- Telefonní číslo: 972-3-5303932
- E-mail: Achiron@post.tau.ac.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza roztroušené sklerózy Cerebelární postižení EDSS do 4,5 let věku 18-65 let podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- koronární příhoda za posledních 6 měsíců
- 30 dnů nebo méně po akutním záchvatu
- steroidní léčba v posledních 60 dnech
- zneužití alkoholu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
funkční testy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
analýza chůze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anat Achiron, Prof., Sheba medical center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-06-4127-AA-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .