- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00338637
Meten van de balansverbetering bij multiple sclerosepatiënten na een korte trainingsperiode met een APOS-kit (All Phase Of Step Cycle)
Gerandomiseerde dubbelblinde studie van twee parallelle groepen, een van de groepen trainde met de volledige APOS-kit (een schoen met een extra biomechanisch apparaat)
De controlegroep trainde met de Apos-schoen zonder het biomechanische apparaat. beide groepen worden gecontroleerd aan het begin van de studie, een maand later en aan het einde van de studie na twee maanden. De tests omvatten neurologische test, functionele test (FSST, up and go-test en bergbalanstest), poortanalyse en levenskwaliteitstest (stralen).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Werving
- Sheba Medical Center
-
Contact:
- Anat Achiron, Prof.
- Telefoonnummer: 972-3-5303932
- E-mail: Achiron@post.tau.ac.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose Multiple sclerose Cerebellaire stoornis EDSS jonger dan 4,5 jaar 18-65 jaar getekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- coronaire gebeurtenis in de afgelopen 6 maand
- 30 dagen of minder na acute aanval
- behandeling met steroïden in de afgelopen 60 dagen
- alcohol misbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
functionele testen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
gang analyse
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anat Achiron, Prof., Sheba Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-06-4127-AA-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op APOS schoenenset
-
University Hospital Inselspital, BerneApos Medical and Sports Technology Ltd.; University of Bern; Mäxi FoundationVoltooidArtrose, knieZwitserland
-
Assaf-Harofeh Medical CenterOnbekend
-
Meir Medical CenterOnbekendBi-trimalleolaire enkelbreukIsraël
-
Assaf-Harofeh Medical CenterVoltooid
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendIdiopathische ziekte van Parkinson
-
HaEmek Medical Center, IsraelOnbekend
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.Voltooid
-
Assaf-Harofeh Medical CenterVoltooidArtrose van de knieIsraël
-
Assaf-Harofeh Medical CenterOnbekend
-
NYU Langone HealthBeëindigd