- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00338637
Pomiar poprawy równowagi u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym po krótkim okresie treningowym za pomocą zestawu APOS (wszystkie fazy cyklu krokowego)
Randomizowane, podwójnie ślepe badanie dwóch równoległych grup, jedna z grup trenowała z pełnym zestawem APOS (but z dodatkowym urządzeniem biomechanicznym)
Grupa kontrolna trenowała z butem Apos bez urządzenia biomechanicznego. obie grupy zostaną sprawdzone na początku badania, miesiąc później i na końcu badania po dwóch miesiącach. Testy obejmują test neurologiczny, test funkcjonalny (FSST, test up and go i test równowagi berg), analizę bramki i test jakości życia (promienie).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Rekrutacyjny
- Sheba medical center
-
Kontakt:
- Anat Achiron, Prof.
- Numer telefonu: 972-3-5303932
- E-mail: Achiron@post.tau.ac.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie stwardnienia rozsianego upośledzenie móżdżku EDSS poniżej 4,5 roku wiek 18-65 lat podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- incydent wieńcowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- 30 dni lub mniej po ostrym ataku
- leczenie sterydami w ciągu ostatnich 60 dni
- nadużywanie alkoholu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
testy funkcjonalne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
analiza chodu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anat Achiron, Prof., Sheba medical center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-06-4127-AA-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .