- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00338637
Messung der Gleichgewichtsverbesserung bei Multiple-Sklerose-Patienten nach kurzer Trainingszeit mit einem APOS-Kit (All Phase Of Step Cycle).
Randomisierte Doppelblindstudie von zwei parallelen Gruppen, eine der Gruppen trainierte mit dem vollständigen APOS-Kit (ein Schuh mit einem zusätzlichen biomechanischen Gerät)
Die Kontrollgruppe trainierte mit dem Apos-Schuh ohne das biomechanische Gerät. beide Gruppen werden zu Beginn der Studie, einen Monat später und am Ende der Studie nach zwei Monaten kontrolliert. Die Tests umfassen neurologische Tests, Funktionstests (FSST, Up-and-Go-Test und Berg-Balance-Test), Toranalysen und Lebensqualitätstests (Strahlentests).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ramat Gan, Israel
- Rekrutierung
- Sheba medical center
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Kontakt:
- Anat Achiron, Prof.
- Telefonnummer: 972-3-5303932
- E-Mail: Achiron@post.tau.ac.il
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Multipler Sklerose Zerebelläre Beeinträchtigung EDSS unter 4,5 Alter 18-65 Jahre unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- koronares Ereignis in den letzten 6 Monaten
- 30 Tage oder weniger nach einem akuten Anfall
- Steroidbehandlung in den letzten 60 Tagen
- Alkoholmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Funktionsprüfungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Ganganalyse
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anat Achiron, Prof., Sheba medical center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-06-4127-AA-CTIL
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