- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00338637
Tasapainon paranemisen mittaaminen multippeliskleroosipotilailla lyhyen harjoittelujakson jälkeen APOS-sarjalla (All Phase Of Step Cycle)
Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus kahdesta rinnakkaisesta ryhmästä, joista toinen on koulutettu täydellä APOS-sarjalla (kenkä, jossa on ylimääräinen biomekaaninen laite)
Kontrolliryhmä harjoitteli Apos-kengällä ilman biomekaanista laitetta. molemmat ryhmät tarkastetaan tutkimuksen alussa, kuukauden kuluttua ja tutkimuksen lopussa kahden kuukauden kuluttua. Testit sisältävät neurologisen testin, toimintatestin (FSST, up and go -testi ja berg-tasapainotesti), porttianalyysin ja elämänlaatutestin (säteet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekrytointi
- Sheba medical center
-
Ottaa yhteyttä:
- Anat Achiron, Prof.
- Puhelinnumero: 972-3-5303932
- Sähköposti: Achiron@post.tau.ac.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- multippeliskleroosin diagnoosi Pikkuaivojen vajaatoiminta EDSS alle 4,5 ikä 18-65 vuotta allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- sepelvaltimotapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- 30 päivää tai vähemmän akuutin kohtauksen jälkeen
- steroidihoitoa viimeisten 60 päivän aikana
- alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
toiminnalliset testit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
kävelyanalyysi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anat Achiron, Prof., Sheba medical center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-06-4127-AA-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .