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Medición de la mejora del equilibrio en pacientes con esclerosis múltiple después de un período de entrenamiento corto con un kit APOS (Ciclo de todas las fases del paso)

19 de junio de 2006 actualizado por: Sheba Medical Center

Estudio doble ciego aleatorizado de dos grupos paralelos, uno de los grupos entrenado con el kit APOS completo (un zapato con un dispositivo biomecánico adicional)

El grupo de control entrenó con el zapato Apos sin el dispositivo biomecánico. ambos grupos serán revisados ​​al inicio del estudio, un mes después y al final del estudio después de dos meses. Las pruebas incluyen prueba neurológica, prueba funcional (FSST, prueba up and go y prueba de equilibrio berg), análisis de puerta y prueba de calidad de vida (rayos).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ramat Gan, Israel
        • Reclutamiento
        • Sheba medical center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de Esclerosis Múltiple Insuficiencia cerebelosa EDSS menores de 4,5 años 18-65 años consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • evento coronario en los últimos 6 meses
  • 30 días o menos después del ataque agudo
  • tratamiento con esteroides en los últimos 60 días
  • abuso de alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
pruebas funcionales

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
análisis de la marcha

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anat Achiron, Prof., Sheba medical center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización del estudio

1 de octubre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de junio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2006

Última verificación

1 de junio de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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