- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00338637
Medición de la mejora del equilibrio en pacientes con esclerosis múltiple después de un período de entrenamiento corto con un kit APOS (Ciclo de todas las fases del paso)
Estudio doble ciego aleatorizado de dos grupos paralelos, uno de los grupos entrenado con el kit APOS completo (un zapato con un dispositivo biomecánico adicional)
El grupo de control entrenó con el zapato Apos sin el dispositivo biomecánico. ambos grupos serán revisados al inicio del estudio, un mes después y al final del estudio después de dos meses. Las pruebas incluyen prueba neurológica, prueba funcional (FSST, prueba up and go y prueba de equilibrio berg), análisis de puerta y prueba de calidad de vida (rayos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel
- Reclutamiento
- Sheba medical center
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Contacto:
- Anat Achiron, Prof.
- Número de teléfono: 972-3-5303932
- Correo electrónico: Achiron@post.tau.ac.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de Esclerosis Múltiple Insuficiencia cerebelosa EDSS menores de 4,5 años 18-65 años consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- evento coronario en los últimos 6 meses
- 30 días o menos después del ataque agudo
- tratamiento con esteroides en los últimos 60 días
- abuso de alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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pruebas funcionales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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análisis de la marcha
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anat Achiron, Prof., Sheba medical center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-06-4127-AA-CTIL
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