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Medindo a melhora do equilíbrio em pacientes com esclerose múltipla após um curto período de treinamento com um kit APOS (todas as fases do ciclo de etapas)

19 de junho de 2006 atualizado por: Sheba Medical Center

Estudo duplo-cego randomizado de dois grupos paralelos, um dos grupos treinados com o kit APOS completo (um sapato com um dispositivo biomecânico adicional)

O grupo controle treinou com a sapatilha Apos sem o dispositivo biomecânico. ambos os grupos serão verificados no início do estudo, um mês depois e no final do estudo após dois meses. Os testes incluem teste neurológico, teste funcional (FSST, teste up and go e teste de equilíbrio de berg), análise de portão e teste de qualidade de vida (raios).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ramat Gan, Israel
        • Recrutamento
        • Sheba medical center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de esclerose múltipla comprometimento cerebelar EDSS menores de 4,5 anos 18-65 anos assinaram o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • evento coronariano nos últimos 6 meses
  • 30 dias ou menos após o ataque agudo
  • tratamento com esteróides nos últimos 60 dias
  • abuso de álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
testes funcionais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
análise da marcha

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anat Achiron, Prof., Sheba medical center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão do estudo

1 de outubro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de junho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2006

Última verificação

1 de junho de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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