- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00338637
Medindo a melhora do equilíbrio em pacientes com esclerose múltipla após um curto período de treinamento com um kit APOS (todas as fases do ciclo de etapas)
Estudo duplo-cego randomizado de dois grupos paralelos, um dos grupos treinados com o kit APOS completo (um sapato com um dispositivo biomecânico adicional)
O grupo controle treinou com a sapatilha Apos sem o dispositivo biomecânico. ambos os grupos serão verificados no início do estudo, um mês depois e no final do estudo após dois meses. Os testes incluem teste neurológico, teste funcional (FSST, teste up and go e teste de equilíbrio de berg), análise de portão e teste de qualidade de vida (raios).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel
- Recrutamento
- Sheba medical center
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Contato:
- Anat Achiron, Prof.
- Número de telefone: 972-3-5303932
- E-mail: Achiron@post.tau.ac.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de esclerose múltipla comprometimento cerebelar EDSS menores de 4,5 anos 18-65 anos assinaram o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- gravidez
- evento coronariano nos últimos 6 meses
- 30 dias ou menos após o ataque agudo
- tratamento com esteróides nos últimos 60 dias
- abuso de álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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testes funcionais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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análise da marcha
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anat Achiron, Prof., Sheba medical center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-06-4127-AA-CTIL
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