- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00338637
Måling af balanceforbedringen på multipel sklerosepatienter efter en kort træningsperiode med et APOS-sæt (All Phase Of Step Cycle)
Randomiseret dobbeltblind undersøgelse af to parallelle grupper, en af grupperne trænet med det fulde APOS-sæt (en sko med en ekstra biomekanisk enhed)
Kontrolgruppen trænede med Apos-skoen uden det biomekaniske apparat. begge grupper vil blive kontrolleret i begyndelsen af undersøgelsen, en måned senere og ved slutningen af undersøgelsen efter to måneder. Testene omfatter neurologisk test, funktionel test (FSST, op og gå test og berg balance test) gate analyse og livskvalitet (stråler) test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekruttering
- Sheba medical center
-
Kontakt:
- Anat Achiron, Prof.
- Telefonnummer: 972-3-5303932
- E-mail: Achiron@post.tau.ac.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af multipel sklerose Cerebellar svækkelse EDSS under 4,5 år 18-65 år underskrevet informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- koronar hændelse inden for de sidste 6 måneder
- 30 dage eller mindre efter akut anfald
- steroidbehandling inden for de sidste 60 dage
- alkohol misbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
funktionelle tests
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
ganganalyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anat Achiron, Prof., Sheba medical center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-06-4127-AA-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .