- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00345527
Randomizovaná kontrolní studie zkoumající dvě léčby problémového hazardu
11. února 2013 aktualizováno: Lorne Korman, Centre for Addiction and Mental Health
Navzdory důkazům o vysoké míře souběžného užívání návykových látek a problémů se vztekem mezi problémovými hráči až donedávna neexistovala žádná empiricky hodnocená léčba těchto komorbidních problémů.
Nedávná studie (Korman, Collins, McMain, & Skinner, 2005) zjistila, že léčba regulace emocí a chování (EBRT) byla účinnější než léčba pouze hraním hazardních her jako obvykle, pokud jde o zapojení klientů do léčby a omezování hazardu a hněvu. a užívání látek.
Tato studie je replikou studie Kormana et al a bude porovnávat léčbu regulace emocí a chování (EBRT) pro problémové hráčství, hněv a užívání látek s manuální kognitivně behaviorální léčbou (CBT) pro problémové hráčství.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
80 účastníků bude náhodně přiděleno buď k léčbě regulace emocí a chování (EBRT) nebo kognitivně behaviorální léčbě (CBT).
Randomizace bude stratifikována podle přítomnosti poruchy látkové závislosti.
Oba léčebné stavy se budou skládat z 12 jednohodinových týdenních ambulantních individuálních sezení.
Účastníci budou hodnoceni na začátku léčby, na konci léčby a po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících následného sledování.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Problémové hraní (PGSI > 7; srov. Ferris & Wynne, 2001)
- Klinicky významný hněv (STAXI-II skóre subškály projevu hněvu/trait > 75. percentil a/nebo skóre subškály Anger Control < 25. percentil; srov. Spielberger, 1999)
Kritéria vyloučení:
- Velké poruchy myšlení
- Akutní manická epizoda
- Vysoká psychopatie
- Těžká vývojová/kognitivní porucha
- Nevyřízené soudní poplatky/rozsudky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Udržení léčby
|
|
The Working Alliance Inventory – Klientská verze (WAI-C)
|
|
Kanadský inventář problémového hazardu (CPGI)
|
|
Stav-Rait Hněv Expression Inventory-II (STAXI-II)
|
|
Index závažnosti závislosti: Sekce užívání drog a alkoholu
|
|
Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-IV (SCID; APA, 1994), sekce užívání látek
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorne Korman, PhD, BC Mental Health and Addiction Services
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 004/2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .