- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00345527
Een gerandomiseerde controleproef waarin twee behandelingen voor probleemgokken worden onderzocht
11 februari 2013 bijgewerkt door: Lorne Korman, Centre for Addiction and Mental Health
Ondanks het bewijs van hoge percentages van gelijktijdig middelengebruik en woedeproblemen onder probleemgokkers, waren er tot voor kort geen empirisch geëvalueerde behandelingen voor deze comorbide problemen.
Uit een recente studie (Korman, Collins, McMain, & Skinner, 2005) bleek dat een behandeling voor emotie- en gedragsregulatie (EBRT) effectiever was dan een gebruikelijke behandeling voor alleen gokken bij het betrekken van cliënten bij de behandeling en bij het verminderen van gokken, boosheid. , en middelengebruik.
Deze studie is een replicatie van de studie van Korman et al en zal een emotie- en gedragsregulatiebehandeling (EBRT) voor probleemgokken, woede en middelengebruik vergelijken met een handmatige cognitieve gedragstherapie (CGT) voor probleemgokken.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
80 deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een behandeling voor emotie- en gedragsregulatie (EBRT) of een cognitieve gedragstherapie (CBT).
Randomisatie zal worden gestratificeerd op basis van de aanwezigheid van een verslavingsstoornis.
Beide behandelcondities zullen bestaan uit 12 wekelijkse poliklinische individuele sessies van een uur.
De deelnemers worden beoordeeld bij aanvang, het einde van de behandeling en de follow-up na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Probleemgokken (PGSI > 7; vgl. Ferris & Wynne, 2001)
- Klinisch significante boosheid (STAXI-II woede-expressie/eigenschap subschaalscore >75e percentiel en/of woedebeheersing subschaalscore <25e percentiel; c.f., Spielberger, 1999)
Uitsluitingscriteria:
- Grote denkstoornissen
- Acute manische episode
- Hoge psychopathie
- Ernstige ontwikkelings-/cognitieve handicap
- Openstaande juridische aanklachten/veroordeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Behoud van behandeling
|
|
De Working Alliance Inventory - Client versie (WAI-C)
|
|
Canadian Problem Gambling Inventory (CPGI)
|
|
State-Trait Anger Expression Inventory-II (STAXI-II)
|
|
Verslavingsgraadindex: sectie Drugs- en alcoholgebruik
|
|
Gestructureerd klinisch interview voor de DSM-IV (SCID; APA, 1994), sectie over middelengebruik
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lorne Korman, PhD, BC Mental Health and Addiction Services
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 004/2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .