- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00345527
Eine randomisierte Kontrollstudie, in der zwei Behandlungen für problematisches Glücksspiel untersucht werden
11. Februar 2013 aktualisiert von: Lorne Korman, Centre for Addiction and Mental Health
Obwohl es Hinweise darauf gibt, dass unter problematischen Spielern häufig gleichzeitig Substanzkonsum und Wutprobleme auftreten, gab es bis vor Kurzem keine empirisch evaluierten Behandlungsmöglichkeiten für diese komorbiden Probleme.
Eine kürzlich durchgeführte Studie (Korman, Collins, McMain & Skinner, 2005) ergab, dass eine Emotions- und Verhaltensregulierungsbehandlung (EBRT) wirksamer war als eine reine Glücksspielbehandlung wie üblich, um Klienten in die Behandlung einzubeziehen und Glücksspiel und Wut zu reduzieren und Substanzgebrauch.
Diese Studie ist eine Replikation der Studie von Korman et al. und vergleicht eine Emotions- und Verhaltensregulierungsbehandlung (EBRT) bei problematischem Glücksspiel, Wut und Substanzkonsum mit einer manuellen kognitiven Verhaltensbehandlung (CBT) bei problematischem Glücksspiel.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
80 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Emotions- und Verhaltensregulationsbehandlung (EBRT) oder einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zugeordnet.
Die Randomisierung wird nach dem Vorliegen einer Substanzabhängigkeitsstörung stratifiziert.
Beide Behandlungsbedingungen bestehen aus 12 einstündigen wöchentlichen ambulanten Einzelsitzungen.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung sowie nach 3, 6 und 12 Monaten untersucht.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Problematisches Glücksspiel (PGSI > 7; vgl. Ferris & Wynne, 2001)
- Klinisch signifikante Wut (STAXI-II-Wutausdrucks-/Eigenschafts-Subskalen-Score > 75. Perzentil und/oder Wutkontroll-Subskalen-Score < 25. Perzentil; vgl. Spielberger, 1999)
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende Denkstörungen
- Akute manische Episode
- Hohe Psychopathie
- Schwere Entwicklungs-/kognitive Behinderung
- Offene Anklagepunkte/Verurteilungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Beibehaltung der Behandlung
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The Working Alliance Inventory – Client-Version (WAI-C)
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Canadian Problem Gambling Inventory (CPGI)
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Zustandsmerkmal Wutausdrucksinventar II (STAXI-II)
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Suchtschwereindex: Abschnitt Drogen- und Alkoholkonsum
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Strukturiertes klinisches Interview für das DSM-IV (SCID; APA, 1994), Abschnitt Substanzkonsum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lorne Korman, PhD, BC Mental Health and Addiction Services
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 004/2006
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