- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00345527
Um estudo de controle randomizado examinando dois tratamentos para problemas de jogo
11 de fevereiro de 2013 atualizado por: Lorne Korman, Centre for Addiction and Mental Health
Apesar das evidências de altas taxas de uso concomitante de substâncias e problemas de raiva entre jogadores problemáticos, até recentemente não havia tratamentos avaliados empiricamente para esses problemas comórbidos.
Um estudo recente (Korman, Collins, McMain e Skinner, 2005) descobriu que um tratamento de regulação emocional e comportamental (EBRT) foi mais eficaz do que um tratamento apenas de jogo como de costume para envolver os clientes no tratamento e reduzir o jogo, a raiva e uso de substâncias.
Este estudo é uma replicação do estudo de Korman et al e irá comparar um tratamento de regulação emocional e comportamental (EBRT) para problemas de jogo, raiva e uso de substâncias com um tratamento cognitivo-comportamental manualizado (CBT) para problemas de jogo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
80 participantes serão designados aleatoriamente para um tratamento de regulação emocional e comportamental (EBRT) ou para um tratamento cognitivo-comportamental (CBT).
A randomização será estratificada pela presença de transtorno de dependência de substância.
Ambas as condições de tratamento consistirão em 12 sessões individuais ambulatoriais semanais de uma hora.
Os participantes serão avaliados no início do tratamento, no final do tratamento e nos acompanhamentos de 3 meses, 6 meses e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jogo problemático (PGSI > 7; c.f., Ferris & Wynne, 2001)
- Raiva clinicamente significativa (pontuação da subescala de expressão/traço de raiva STAXI-II > percentil 75 e/ou pontuação da subescala Controle da Raiva < percentil 25; cf., Spielberger, 1999)
Critério de exclusão:
- Principais distúrbios do pensamento
- Episódio maníaco agudo
- alta psicopatia
- Deficiência cognitiva/desenvolvimental grave
- Acusações/sentenças legais pendentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Retenção do tratamento
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The Working Alliance Inventory - versão do cliente (WAI-C)
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Inventário canadense de jogos de azar (CPGI)
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Inventário de Expressão de Raiva Estado-Traço-II (STAXI-II)
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Índice de gravidade do vício: seção de uso de drogas e álcool
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Entrevista clínica estruturada para o DSM-IV (SCID; APA, 1994), seção de uso de substâncias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lorne Korman, PhD, BC Mental Health and Addiction Services
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 004/2006
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