- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00345527
Et randomiseret kontrolforsøg, der undersøger to behandlinger for spilleproblemer
11. februar 2013 opdateret af: Lorne Korman, Centre for Addiction and Mental Health
På trods af beviser for høje rater af samtidig stofbrug og vredesproblemer blandt spillespillere, har der indtil for nylig ikke været nogen empirisk evaluerede behandlinger for disse komorbide problemer.
En nylig undersøgelse (Korman, Collins, McMain, & Skinner, 2005) fandt, at en følelses- og adfærdsreguleringsbehandling (EBRT) var mere effektiv end en behandling, der kun var spil, som sædvanligt til at involvere klienter i behandling og til at reducere spil og vrede. og stofbrug.
Denne undersøgelse er en replikation af Korman et al's undersøgelse og vil sammenligne en følelses- og adfærdsreguleringsbehandling (EBRT) for problemspil, vrede og stofbrug med en manualiseret kognitiv adfærdsbehandling (CBT) til problemspil.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
80 deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en følelses- og adfærdsreguleringsbehandling (EBRT) eller til en kognitiv adfærdsbehandling (CBT).
Randomisering vil blive stratificeret af tilstedeværelsen af stofafhængighedsforstyrrelser.
Begge behandlingsbetingelser vil bestå af 12 en-times ugentlige ambulante individuelle sessioner.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, afslutning af behandlingen og 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Problemer med hasardspil (PGSI > 7; c.f., Ferris & Wynne, 2001)
- Klinisk signifikant vrede (STAXI-II vrede udtryk/egenskab subskala score >75. percentil og/eller Anger Control subskala score < 25. percentil; c.f., Spielberger, 1999)
Ekskluderingskriterier:
- Store tankeforstyrrelser
- Akut manisk episode
- Høj psykopati
- Svær udviklings-/kognitiv funktionsnedsættelse
- Udestående juridiske anklager/dom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Behandlingsretention
|
|
The Working Alliance Inventory - Client version (WAI-C)
|
|
Canadisk problematikliste (CPGI)
|
|
State-Trait Anger Expression Inventory-II(STAXI-II)
|
|
Afhængighedssværhedsindeks: afsnittet om brug af stof og alkohol
|
|
Struktureret klinisk interview til DSM-IV (SCID; APA, 1994), afsnittet om stofbrug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorne Korman, PhD, BC Mental Health and Addiction Services
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2006
Først opslået (Skøn)
28. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 004/2006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Emotion and Behavior Regulation Treatment (EBRT)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnu
-
Jaeb Center for Health ResearchAktiv, ikke rekrutterendeCystisk fibroseForenede Stater